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    Sanaria 公司的一名科研人員正在從蚊子體內提取瘧原蟲(chóng)的子孢子。

    熱帶疾病研究者 Stephen Hoffman 近十年來(lái)一直癡迷于減毒瘧疾疫苗的開(kāi)發(fā)工作。兩年前，他的首次人體試驗以失敗告終。不過(guò)現在，他又用試驗證實(shí)了他的減毒疫苗還是有可能取得成功的。本周上線(xiàn)的《科學(xué)》（Science）雜志網(wǎng)絡(luò )版就發(fā)表了 Hoffman 公司及其合作者的文章，他們對15名志愿者的實(shí)驗表明，通過(guò)一種新的方法接種他們的減毒瘧疾疫苗，有 12 名志愿者都獲得了免疫保護力，其中也包括 6 名接種了最大劑量疫苗的志愿者。

    瘧疾是由蚊子傳播的瘧原蟲(chóng)（Plasmodium）感染人體導致的一種疾病，據世界衛生組織（World Health Organization, WHO）統計，在2010年全球感染瘧疾的人數已經(jīng)達到了 2.2 億，其中有 66 萬(wàn)人不幸死亡，絕大部分都是兒童。目前效果最好的瘧疾疫苗 RTS,S 里就只含有一種惡性瘧原蟲(chóng)子孢子（Plasmodium falciparum sporozoite）的表面蛋白。所謂子孢子就是一種尚未成熟的瘧原蟲(chóng)。最近開(kāi)展的III期臨床試驗發(fā)現， RTS,S 疫苗對年幼嬰兒的保護率只有31%,對幼兒和小孩的保護率也只有 56%.

   不過(guò)這次實(shí)驗的樣本量還是太小了，而且這種疫苗在投入實(shí)際應用之前也還有很多問(wèn)題需要解決。但是科學(xué)家們開(kāi)發(fā)瘧原蟲(chóng)疫苗已經(jīng)很長(cháng)時(shí)間了，一直都沒(méi)能取得比 較好的成果，這一次近乎 100% 的保護率還是讓人非常振奮的。目前最先進(jìn)的瘧原蟲(chóng)疫苗 RTS,S 的開(kāi)發(fā)者之一，西班牙巴塞羅那全球健康研究院（Barcelona Institute for Global Health in Spain）的 Pedro Alonso 就表示，這個(gè)實(shí)驗結果讓他們倍受鼓舞，它太重要了，證明了這條路是走得通的。

    Hoffman 創(chuàng )辦的這家公司就是位于美國馬里蘭州的 Sanaria 公司（ Sanaria Inc. of Rockville, Maryland），雖然他們前期的實(shí)驗結果相當不錯，但是這種疫苗的制備工藝還是太復雜了，而且接種方式也比較麻煩，所以如果要在瘧疾肆虐的地區，比如 撒哈拉沙漠以南的非洲貧窮國家里大范圍使用，還需要進(jìn)行更進(jìn)一步的改進(jìn)。不過(guò) Hoffman 并沒(méi)有被這些困難給嚇住，他說(shuō)道：“我們的目的就是要證明，我們這款疫苗是能夠產(chǎn)生完全保護力的。對疫苗的后續改進(jìn)工作很多人都能做。”

    Hoffman 在美國海軍工作期間也從事過(guò)和 RTS,S 疫苗相關(guān)的工作，但是他在好幾年前就確定，單單依靠一種蛋白是不可能讓我們人體針對有著(zhù)5000多種基因的復雜瘧原蟲(chóng)產(chǎn)生足夠的保護力的。 Hoffman 認為，只有完整的子孢子疫苗才能取得比較好的保護效果。因為20世紀70年代開(kāi)展的研究發(fā)現，超過(guò)90%的志愿者在“接種了”經(jīng)輻照減毒的子孢子疫苗之后，都能夠產(chǎn)生足夠的保護力。不過(guò)這種接種方式是先讓感染了瘧原蟲(chóng)的蚊子經(jīng)過(guò)輻照，使蚊子體內的子孢子減毒，然后再被這種蚊子咬上 1000 多次。 Hoffman 在 2002 年創(chuàng )辦了 Sanaria 公司，打算模擬這種免疫方法自己開(kāi)發(fā)一種新型的瘧疾疫苗。

    這可是一個(gè)非常宏大的目標，因為這需要解剖經(jīng)輻照處理過(guò)的蚊子的唾液腺（salivary glands），獲得其中的減毒子孢子制備出安全的疫苗，而且還得獲得衛生主管部門(mén)的生產(chǎn)審批，這都是非常困難的。 Sanaria 公司曾經(jīng)為這種疫苗進(jìn)行過(guò)一次小規模的I期臨床試驗，結果卻讓人非常失望，一共有44名志愿者參加了試驗，可最終只有兩個(gè)人體內產(chǎn)生了免疫保護力。他們在那次實(shí)驗中采用的接種方法是標準的皮內接種法。可是美國國家變態(tài)反應及感染性疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）的Robert Seder 卻通過(guò)動(dòng)物試驗發(fā)現，靜脈內（intravenously）接種的方法效果會(huì )更好。

    于是 Sanaria 公司決定于 Seder 開(kāi)展合作，招募了 40 名成年志愿者重新對疫苗進(jìn)行了實(shí)驗。這一次他們采用了靜脈內注射的接種方式，然后讓這群志愿者暴露在攜帶了瘧原蟲(chóng)的蚊群中。如果志愿者被感染了，會(huì )立即給他們服用抗瘧藥。在用最高計量--每次 13.5 萬(wàn)個(gè)子孢子接種了四次（每次間隔一個(gè)月）之后，9 名接種者中有6人獲得了免疫力。另外 6 名接種了 5 次的志愿者則 100% 獲得了保護力，而且副作用也非常小。

    Seder 認為這次的實(shí)驗結果非常好，前途一片光明，但是他也強調，這次實(shí)驗的樣本量太小了，所以 Seder 認為他們還需要招募更多的志愿者，再重復一次這個(gè)實(shí)驗。 Seder 還指出，在 1997 年發(fā)表的一篇有關(guān) RTS,S 疫苗臨床試驗的文章中，這種疫苗也取得了非常好的效果，在7名成年志愿者中有6人都獲得了很好的保護力。可是在后來(lái)的實(shí)驗中再也沒(méi)有觀(guān)察到這么好的免疫保護效果了。

    接下來(lái)還需要開(kāi)展的另外一項工作就是看看這種疫苗是否能夠預防其他幾種惡性瘧原蟲(chóng)的感染。還需要考察一下這種疫苗的長(cháng)期保護效果，最好是能夠比 RTS,S 疫苗更持久。 RTS,S 疫苗的保護力通常都維持不了一年。 Seder 等人馬上就要在非洲、德國和美國開(kāi)展好幾個(gè)小型的臨床試驗。他們還會(huì )多試驗幾種不同的接種方案，希望能夠在接種不超過(guò) 5 次的情況下獲得 100% 的保護率。

    如果今后大批量生產(chǎn)這種疫苗，為了能夠降低生產(chǎn)成本， Sanaria 還需要加快蚊子解剖工作的進(jìn)度，他們目前一共招募了12至15名操作工，每人平均每小時(shí)可以解剖 150 支蚊子。與此同時(shí)， Hoffman 也在和哈佛大學(xué)的工程學(xué)院開(kāi)展合作，嘗試開(kāi)發(fā)自動(dòng)化解剖儀。

    問(wèn)題還遠不止這些。比如這種疫苗必須在液氮中保存，這一點(diǎn)就和發(fā)展中國家常用的傳統疫苗有所不同。另外這種疫苗需要通過(guò)靜脈內注射的方式接種，如果給兒童接種，對于接種者的技術(shù)也是一個(gè)不小的挑戰。

    除了給需要到瘧疾流行區的士兵和旅游者接種之外， Hoffman 等人認為，目前依舊有瘧疾橫行的國家，以及幾乎已經(jīng)徹底消滅了瘧疾的國家也都是他們的潛在市場(chǎng)。美國華盛頓州西雅圖市生物醫藥研究院（Seattle Biomedical Research Institute in Washington）的 Stefan Kappe 也一直都在從事類(lèi)似的疫苗開(kāi)發(fā)工作，不過(guò)他使用的是一種經(jīng)過(guò)人工遺傳學(xué)改造的子孢子，他自己認為這種方法更加值得人們支持，“如果我們討論的是 HIV 疫苗，那么毫無(wú)疑問(wèn)，應該支持我們。” Kappe 這樣說(shuō)道。