在我國50歲以上人群,
大約每6人中就有1人患有
年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)
AMD是世界衛生組織認定的
三大致盲性眼病之一!
老年性黃斑變性(AMD),又叫年齡相關(guān)性黃斑變性,隨著(zhù)患者年齡增加,視網(wǎng)膜組織退化、變薄而引起的黃斑功能下降。老年性黃斑變性分為干性型和濕性型:
1、干性老年性黃斑變性指細胞代謝功能衰退后,消化不全的降解產(chǎn)物積聚于視網(wǎng)膜黃斑區,形成了玻璃膜疣。
2、濕性老年性黃斑變性指除玻璃膜疣外,黃斑部位還新長(cháng)出來(lái)的異常小血管團,容易出血、滲出。
目前有抗新生血管(抗VEGF)藥物、激光治療和光動(dòng)力治療。首選抗新生血管藥物。可單純抗VEGF治療,亦可抗VEGF聯(lián)合激光、光動(dòng)力治療。
抗VEGF藥物是目前濕性老年性黃斑變性治療的首選。它具有劃時(shí)代的創(chuàng )新性,不僅可以實(shí)現阻斷疾病進(jìn)展,更可以實(shí)現視力的提高,幫助患者重獲光明。
現在一項正在開(kāi)展用于治療濕性老年黃斑部病變 (wAMD)的核心產(chǎn)品TAB014藥物的臨床試驗,根據研究發(fā)現治療后能夠維持甚至顯著(zhù)提高患者視力,緩解視物變形的癥狀。
TAB014(重組人源化抗血管內皮細胞生長(cháng)因子(VEGF)單克隆抗體)為貝伐單抗的眼科制劑,為治療wAMD而開(kāi)發(fā)。wAMD的主要病理特性為黃斑部脈絡(luò )膜血管生成,而VEGF在血管生成過(guò)程中起著(zhù)重要作用。TAB014能夠與VEGF特異性結合,并阻止其與受體結合,從而抑制血管生成。TAB014將最終透過(guò)玻璃體腔內注射給藥,用于治療wAMD。
wAMD是中國及全球50歲以上人士失去視力及致盲的主要原因,而TAB014是中國首款處于臨床階段,用于治療wAMD,能產(chǎn)生貝伐單抗的藥物,預期此療法將符合成本效益。其次,美國的IND申請通過(guò)TAB014在中國進(jìn)行的1期臨床試驗數據及相關(guān)臨床文獻資料為依據,作為wAMD適應癥的研究,直接申請3期臨床試驗許可(免于2期臨床試驗),這也是此申辦方,首個(gè)于中國海外
提交IND申請并獲許可的項目。
您或您身邊的朋友有老年性黃斑變性的患者嗎?
上述TAB014藥物正在開(kāi)展臨床研究,招募初診濕性老年性黃斑變性患者!
該研究已獲得國家藥品監督管理局和我院倫理委員會(huì )的批準,在全國49家三甲醫院同步開(kāi)展。在研究期間,在您簽署知情同意書(shū),并符合入選條件參加研究后,您將獲得免費的相關(guān)檢查及研究藥物,還將獲得一定的交通補貼。
如果您符合上述條件,或想進(jìn)一步了解該臨床研究項目的更多信息,可以?huà)呙柘路蕉S碼添加客服了解咨詢(xún)。
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