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今年7月，真實(shí)生物發(fā)布消息稱(chēng)，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應證注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時(shí)間為5天左右。但未詳細數據至今尚未披露。

對此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負責人蔣建東院士表示：“我們的三期臨床試驗數據早已遞交給藥監局藥審中心，完整數據正在準備投稿中，屆時(shí)就將公開(kāi)。”

與此同時(shí)，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開(kāi)展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，未來(lái)制劑年產(chǎn)量可達30億片。

有新冠治療臨床專(zhuān)家表示：“阿茲夫定是一個(gè)處方藥，而且是緊急授權批準的，應遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷(xiāo)售也不合適。”

上述專(zhuān)家還強調，新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風(fēng)險的脆弱人群來(lái)備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒(méi)必要。

阿茲夫定片是由真實(shí)生物開(kāi)發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準授權使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進(jìn)口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）。今年7月25日，真實(shí)生物的阿茲夫定被批準用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過(guò)14天。

據悉，阿茲夫定是治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的處方藥，需要在醫生的指導下使用。而國內新冠感染患者仍舊按照乙類(lèi)疾病甲類(lèi)管理集中收治，無(wú)癥狀及輕癥感染者收治在方艙醫院，普通型以上感染者則由定點(diǎn)醫院收治。

11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠(chǎng)家真實(shí)生物表示，真實(shí)生物已第一時(shí)間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。與此同時(shí)，連鎖藥房?jì)炔恳呀?jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監局已通知阿茲夫定不允許線(xiàn)上線(xiàn)下零售，如有已經(jīng)賣(mài)出的，把銷(xiāo)售記錄報市局。

來(lái)源丨第一財經(jīng)

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