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1、什么是藥品分類(lèi)管理？

答：藥品分類(lèi)管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并做出相應的管理規定。 

建國以來(lái)，我國已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類(lèi)管理，目前正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，其核心是加強處方藥的管理，規范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實(shí)保證人民用藥的安全有效。

2、什么是處方藥與非處方藥？

答：處方藥是必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、購買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥是指不需要憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方即可自行判斷、購買(mǎi)及使用的藥品。

處方藥英語(yǔ)稱(chēng)Prescription Drug或Ethical Drug，非處方藥英語(yǔ)稱(chēng)Nonprescription Drug，在美國又稱(chēng)之為“可在柜臺上買(mǎi)到的藥品（Over The Counter）”簡(jiǎn)稱(chēng)OTC。此已成為全球通用的俗稱(chēng)。 

3、怎樣識別非處方藥？

答：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）第七條規定：非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專(zhuān)有標識（OTC）。

6、怎樣準確閱讀藥品說(shuō)明書(shū)？

答：藥品說(shuō)明書(shū)是指導怎樣用藥的根據之一，具有法律效力。用藥前準確閱讀和理解說(shuō)明書(shū)是安全用藥的前提。首先應了解藥品的名稱(chēng)。正規的藥品說(shuō)明書(shū)都有藥品的通用名、商品名、英文名、化學(xué)名（其中非處方藥無(wú)化學(xué)名）。

使用者一般只要能清楚藥品的正名即通用名，就能避免重復用藥。因為一種藥只有一個(gè)通用名（即國家規定的法定名），不像商品名有若干個(gè)。其中適應證一欄，對于使用非處方藥的患者能夠自我判斷自己的疾病是否與適應證相符、對癥下藥，可在藥師的幫助下選擇購買(mǎi)。 

其次，要了解藥物的用法，如飯前、飯后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用還是注射都必須仔細看清楚。 

第三，注意藥物的用量，必須按說(shuō)明書(shū)的規定應用。一般說(shuō)明書(shū)用量都為成人劑量，老人、小孩必須準確折算后再服用。特別重要的是，在閱讀說(shuō)明書(shū)時(shí)，對禁忌癥、不良反應、藥物相互作用、注意事項等要重視。如有不明之處，應向藥師或醫師咨詢(xún)。 

7、為什么非處方藥還要分甲類(lèi)和乙類(lèi)？其標識是什么？

答：實(shí)施藥品分類(lèi)管理的原因之一是方便廣大群眾，一些小傷小病可以就近購藥，及時(shí)用藥，免去請假、誤工費時(shí)、費錢(qián)、費力之苦，為了使公眾更為方便、又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類(lèi)，此類(lèi)可在藥店出售，還可以在超市、賓館、百貨商店銷(xiāo)售，甲類(lèi)的OTC標識是紅色，乙類(lèi)為綠色。 

8、藥品的有效期如何識別？

答：有效期是指藥品被批準的使用期限，其含義為藥品在一定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期的表示方法，按年月順序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至2003年6月，說(shuō)明該藥品到2003年7月1日即開(kāi)始失效。

《藥品管理法》還規定，在藥品的包裝盒或說(shuō)明書(shū)上都應標明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期。進(jìn)口藥品也必須按上述表示方法用中文寫(xiě)明，便于大眾閱讀。 

9、何謂藥物的常用量、極量、中毒量和安全范圍？

答：常用量是指臨床常用的有效劑量范圍，既可獲得良好的療效而又較安全的量；常用量一般大于最小有效量，小于極量，有些書(shū)籍稱(chēng)為治療量。

極量是指藥物治療的劑量限制，即安全用藥極限，超過(guò)極量就有發(fā)生中毒的危險。規定了極量的藥物主要是那些作用強烈、毒性較大的藥物，藥物一般不得超過(guò)極量使用。最小中毒量是指產(chǎn)生中毒癥狀的最小劑量。

安全范圍表明藥物的安全性大小。一般以藥物產(chǎn)生療效的最小有效量至最小中毒量這一段距離表示，這段距離越寬、藥物的安全范圍就大，反之就小。

不過(guò)，以藥物的治療指數表示藥物的安全性更準確些。治療指數是引起半數動(dòng)物死亡的劑量（LD50）與產(chǎn)生50%有效反映量（ED50）之比值。治療指數大的藥物相對較治療指數小的藥物安全，以L(fǎng)D50/ED50表示。 

10、何謂藥源性疾病？

答：藥源性疾病又稱(chēng)藥物的誘發(fā)性疾病是由某種藥物或數種藥物之間互相作用而引起的與治療作用無(wú)關(guān)的藥物不良反應。

這種不良反應所發(fā)生的持續時(shí)間較長(cháng)，反應程度較嚴重，造成某種疾病狀態(tài)或器官局部組織發(fā)生功能性、器質(zhì)性損害時(shí)，就稱(chēng)藥源性疾病。

如慶大霉素引起的神經(jīng)性耳聾，肼屈嗪引起的紅斑狼瘡等。藥源性疾病比藥物不良反應要嚴重些，如果發(fā)現得早，及時(shí)治療，絕大多數可以減輕癥狀或者痊愈。

但若不能發(fā)現，耽誤了治療和搶救，則可能引起不可逆轉的損害，甚至終身致殘直至死亡等。 

11、何謂耐藥性？

答：耐藥性又稱(chēng)抗藥性。有些人長(cháng)期應用抗菌藥物后，由于病原體通過(guò)各種方式使藥物作用減弱，如產(chǎn)生使藥物失去作用的酶，改變膜通透性阻滯藥物進(jìn)入，改變靶結構或改變原有代謝過(guò)程等。

這些方法都能使病原體對藥物產(chǎn)生抵抗性能，亦即抗藥性。對產(chǎn)生抗藥性后的病原體使用抗菌藥物往往導致治療失敗。在劑量不足或不恰當地長(cháng)時(shí)間使用某一種藥物時(shí)更易產(chǎn)生藥物耐受性。因此使用抗菌藥物應在醫生或藥師指導下合理使用。 

12、何謂依賴(lài)性？

答：某些藥物被人們反復應用后，使用者對這些藥物產(chǎn)生一種強烈的繼續使用的欲望，以便從中獲得滿(mǎn)足或避免斷藥引起的不舒適。藥物的這種特性稱(chēng)為藥物依賴(lài)性。

藥物依賴(lài)性可分為兩種：

（1）身體依賴(lài)性：它是由反復用藥，使身體形成一種適應狀態(tài)，用藥者渴求不定期使用某種藥物，以得到欣快感。

中斷用藥后產(chǎn)生嚴重的戒斷反應，造成軀體方面的損害，使人非常痛苦，甚至有生命威脅。能產(chǎn)生身體依賴(lài)性的藥物有嗎啡、可待因、哌替啶等；

（2）精神依賴(lài)性：也稱(chēng)生理依賴(lài)性。為了追求欣快感而定期連續地使用某種藥物，中斷用藥后引起嚴重的戒斷反應，但用藥者有追求用藥的強烈欲望，產(chǎn)生強迫地用藥行為，也稱(chēng)“覓藥行為”。

某些催眠藥多產(chǎn)生精神依賴(lài)性。 藥物依賴(lài)性過(guò)去稱(chēng)為成癮性，它可使人喪失意志，削弱勞動(dòng)能力，行為墮落，甚至走上犯罪道路，危害社會(huì )。 

13、何謂耐受性？

答：某些人連續服用某種藥物后，身體對該藥物的敏感性（反應性）降低，需要增加用量，甚至接近中毒量才能產(chǎn)生原有的治療作用，這種現象叫藥物耐受性。就像長(cháng)期喝酒的人對酒的耐受性較大一樣。

當反復應用某藥逐漸產(chǎn)生的耐受性叫做后天獲得耐受性。對于這種耐受性只要經(jīng)過(guò)足夠的停藥時(shí)間，其耐受性便可消失。為了防止耐藥性產(chǎn)生，避免長(cháng)期使用一種藥物，可采取間歇用藥或同類(lèi)藥物中其他藥物交替使用。

有時(shí)，個(gè)別病人對從來(lái)沒(méi)用過(guò)的藥物也能耐受很大的藥量，這種先天耐藥性可長(cháng)期保留。 

14、何謂藥品不良反應？

答：藥品能治病但也可能有有害的反應，我們常常把這類(lèi)有害的反應叫藥品不良反應（英文Adverse Drug Reaction, 縮寫(xiě)為ADR）。我國對藥品不良反應的定義為：合格劑量在正常用法用量下，出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應。

它不包括無(wú)害或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。有多種，包括：副作用；過(guò)敏反應；繼發(fā)反應；毒性反應；致畸、致癌、致突變。 

15、什么是藥品的副作用？副作用和不良反應有區別嗎？

答：藥品的副作用，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的其他作用。這些作用本來(lái)也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時(shí)也具有擴大瞳孔的作用。

當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時(shí)，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應包括藥品的副作用（副反應），還包括藥品的毒性作用（毒性反應）等；副反應只是藥品不良反應的一部分。

一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有人發(fā)生的副作用程度很高，就要考慮該用別的藥。 

患者初次服用某種藥，一般從較低劑量開(kāi)始，服用后仔細注意療效怎樣，有沒(méi)有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當增加劑量，但不能超過(guò)最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀(guān)察有無(wú)不良反應  

16、什么是藥品的毒性反應？

答：毒性反應也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個(gè)體差異，病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應。

此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應。少數人對藥物的作用敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規治療劑量范圍就能出現別人過(guò)量用藥時(shí)才出現的癥狀。 

17、什么叫藥物的過(guò)敏反應？

答：藥品對于人是一種外來(lái)的“異物”，人的身體生來(lái)就有一種對“外來(lái)異物”作出反應的能力，這本來(lái)是身體的一種自我保護能力。但是這種反應如果超出一定的限制，反而會(huì )對身體造成傷害。

過(guò)敏反應是人體對藥物一種超出限度的反應，它本質(zhì)上屬于一類(lèi)免疫反應。藥物過(guò)敏反應屬于藥品不良反應。 

18、為什么藥品的不良反應不可預言？

答：藥品不良反應的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類(lèi)。前者包括年齡、性別、遺傳、感應性、疾病等；后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦型劑的影響等。

因此，同一藥品不良反應，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適應證、不同共存疾病的病人中可能表現不盡相同，再加上藥物及其制劑中賦型劑的影響，問(wèn)題更為復雜，這就是藥品不良反應不可預言的原因。 

19、為什么有的人原來(lái)對某種藥品不過(guò)敏，后來(lái)卻過(guò)敏？

答：人體原本沒(méi)有接觸過(guò)某種藥品，體內沒(méi)有對這種藥品的抗體，就不會(huì )發(fā)生過(guò)敏反應。接觸過(guò)這種藥品后，身體里有了這種抗體，再遇到這種藥品，就可能發(fā)生過(guò)敏反應。

另外，有些人的過(guò)敏反應主要是對藥品里的雜質(zhì)、輔料、增加劑過(guò)敏。不同廠(chǎng)家采用不同的生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝，不同的輔料，添加劑、產(chǎn)品的雜質(zhì)情況不同，也會(huì )出現“原來(lái)不過(guò)敏，后來(lái)過(guò)敏”的情況。 

20、是不是OTC藥就不會(huì )出現嚴重不良反應？

答：非處方藥本身也是藥，總體來(lái)說(shuō)不良反應較少，比較輕，但不是絕對的。

有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應，有時(shí)甚至能引起死亡，所以非處方也要嚴格按照藥品使用說(shuō)明書(shū)的規定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數，改變用藥方法或用藥途徑。 

21、是不是藥品使用說(shuō)明書(shū)里列舉的不良反應少的就是好藥、列舉不良反應多的就不是好藥？

答：不能這樣認為。目前，國際上對藥品使用說(shuō)明書(shū)的不良反應部分，其詳細情況寫(xiě)到什么程度，還沒(méi)有十分明確的規定。有的藥品說(shuō)明書(shū)中對該藥品可能引起的不良反應寫(xiě)的很少，實(shí)際上發(fā)生的不一定少。

一個(gè)負責任的廠(chǎng)家，應該充分尊重消費者的知情權，把產(chǎn)品可能引起的不良反應詳細的告訴用藥者，這樣也可以避免一些消費者的投訴。 

22、是不是中藥的不良反應比西藥少？

答：中藥的使用講究辨證論治、合理用藥、一人一方、隨證加減，中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎的，有時(shí)還存在講究地道藥材、如法炮制等。嚴格地說(shuō)，在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應。

但是如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當，組方不合理，中藥材質(zhì)量有問(wèn)題，也能引起許多不良反應。現在許多中成藥、中藥新劑在使用過(guò)程中，不良反應也很多，應該引起重視。 

23、中西藥一起吃、會(huì )不會(huì )增加不良反應？

答：中藥、西藥聯(lián)用，有時(shí)能達到提高療效、減少不良反應的目的，但有時(shí)候合并用藥不一定能提高療效，反而會(huì )增加不良反應。這里面的情況非常復雜，應充分聽(tīng)取醫生的意見(jiàn)，醫生也應該加強這方面知識的學(xué)習。 

24、是不是只有假冒偽劣藥品才會(huì )有不良反應？

答：不是。由于醫學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批時(shí)難以完全了解，國內外都是如此。

經(jīng)過(guò)嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會(huì )在一部分人身上引起不良反應，包括原來(lái)不知道的、嚴重的不良反應。 

25、哪些人易發(fā)生藥品不良反應？

答：一般認為，老年人、婦女、兒童和患有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統、心血管系統等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。 

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