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支氣管哮喘是比較常見(jiàn)的呼吸疾病，目前在全球范圍內約３億哮喘患者，嚴重影響患者生活質(zhì)量。雖然哮喘常見(jiàn)藥物治療種類(lèi)多、療效可，單仍有部分中重度哮喘患者無(wú)法從傳統的控制和緩解治療藥物中長(cháng)期獲益。目前正在全國三甲醫院免費開(kāi)展的一項針對成人支氣管哮喘的臨床研究，如果有需要的患友，歡迎報名具體詳情如下：

【項目用藥】

布地奈德福莫特羅

主要入選條件

1.年齡18~75周歲（包括邊界值），性別不限；

2.篩選訪(fǎng)視前至少6個(gè)月診斷為哮喘；

3.篩選訪(fǎng)視支氣管舒張試驗陽(yáng)性，定義為吸入支氣管舒張劑后FEV1增加>12%且FEV1絕對值增加>200mL；

4.哮喘嚴重程度分級為中度或重度；且篩選訪(fǎng)視前對于當前的哮喘治療已經(jīng)維持穩定劑量至少4周；

5.篩選訪(fǎng)視前按需使用SABA或者其他緩解癥狀類(lèi)藥物的受試者，研究者評估后認為能夠使用本研究統一提供的急救藥物替代的方可入組；

6.目前戒煙至少1年，且吸煙史≤10包-年[吸煙指數（包年）=每日吸煙量（包）×吸煙時(shí)間（年），1包=20支]；

7.受試者能夠理解本研究的程序和方法，愿意嚴格遵守臨床研究方案完成本研究，并簽署知情同意書(shū)。

 【項目用藥】

MG-K10人源化單抗注射液

主要入選條件

1.年齡在18-75 歲之間（含臨界值），男女均可，體重≤90kg；

2.Ib 期：依據2021 版GINA 指南確診為哮喘至少1 年； Ⅱ期：依據2021 版GINA 指南確診為哮喘至少1 年，且： 1) 受試者篩選前已至少連續3 個(gè)月接受中-高劑量ICS治療（丙酸氟替卡松≥250ug 每天兩次，或等效劑量的ICS，不超過(guò)丙酸氟替卡松2000μg/天或等效劑量）聯(lián)合1 種控制藥物（如LABA、LTRA 或緩釋茶堿）。使用第三種控制藥物受試者也可參加研究，但受試者必須至少連續3 個(gè)月使用第三種控制藥物； 2) 隨機前支氣管舒張劑使用前的1 秒用力呼氣容積（FEV1）測定值≤正常預計值的80%； 3) 篩選期和導入期哮喘控制問(wèn)卷5 項問(wèn)題版本（ACQ-5）評分≥1.5 分； 4) 篩選前12 個(gè)月內必須經(jīng)歷過(guò)至少一次重度哮喘急性發(fā)作事件。本研究中定義為：因哮喘急性發(fā)作需要接受至少3 天的全身性糖皮質(zhì)激素治療；或需要住院治療、急診治療，且需全身性糖皮質(zhì)激素治療。 5) 支氣管舒張試驗陽(yáng)性（吸入支氣管擴張劑后FEV1 增加≥12%，且FEV1 絕對值增加≥200mL），可接受篩選前12 個(gè)月內的支氣管舒張試驗結果。

3.受試者及伴侶同意從簽署知情同意書(shū)（ICF）到治療結束后6 個(gè)月內采取有效的避孕措施（詳見(jiàn)附錄1）。

4.能夠理解本研究的程序和方法，愿意簽署知情同意書(shū)并嚴格遵守臨床研究方案完成本研究，并能獨立完成研究相關(guān)問(wèn)卷。

 【主要試驗中心所在地（具體啟動(dòng)情況以后期咨詢(xún)?yōu)闇剩?/span>

安徽/廣東/貴州/河北/黑龍江/河南/湖南/江蘇/江西/遼寧/內蒙古/寧夏/山東/上海/山西/四川/新疆/云南/浙江/重慶

 【患者受益】：

1.參加臨床試驗可搶先幾年接受新療法的免費治療，這對于目前無(wú)標準治療或無(wú)法從當前治療獲益的患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是新的希望。

2.參加臨床試驗可接受免費用藥檢查治療，還會(huì )有一定的交通補貼和營(yíng)養贊助，可以給家庭減輕經(jīng)濟負擔。

3.試驗項目帶隊醫生多為大型三甲醫院資深專(zhuān)家，平時(shí)一號難求，參加臨床試驗可接受專(zhuān)家團隊全程關(guān)注和檢查。

 如果您有符合以上各項條件的人，并愿意參加本研究，請盡快與我們聯(lián)系。

或者您有合適的推薦者推薦，也可聯(lián)系我們，我們?yōu)槟鷾蕚湟环葚S厚的推薦診金。