醫事醫議：醫病藥為安
2018-11-21 22:00
閱讀：2918
來(lái)源：愛(ài)愛(ài)醫
作者：孫士禮
責任編輯：點(diǎn)滴管
[導讀] “醫事謀成篇，醫病藥為安”。相信隨著(zhù)認識的不斷深入，原來(lái)不被發(fā)現的某些藥物不良反應還會(huì )出現，必將還會(huì )被“優(yōu)勝劣汰”。這是認識發(fā)展的必然規律。
“生命重于泰山”。繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后，近日國家藥品監督管理局陸續發(fā)文，多個(gè)兒童藥品被重新定位：或慎用、禁用，或注銷(xiāo)退市... ...一場(chǎng)無(wú)硝煙的用藥安全的戰斗已經(jīng)打響了！
慎用，指的是用藥時(shí)應小心謹慎，一般不輕易使用該藥物。但是慎用不等于不能使用，一般來(lái)說(shuō)，遇到必須使用慎用藥品的情況下，應在醫生的指導下使用。禁用，就是禁止使用，即患者用藥后會(huì )出現嚴重不良反應或中毒。注銷(xiāo)藥品批文意味著(zhù)：它們將退出中國市場(chǎng)。
藥物治療仍然是治病的基本手段，藥物治療能夠給人類(lèi)解除病痛，但藥物本身或使用不當都可能會(huì )造成危害。從安全角度來(lái)說(shuō)，臨床用藥必須嚴格掌握適應癥、禁忌癥，正確選擇藥物；必須明確增強療效，降低毒性，延緩耐藥性的發(fā)生才是聯(lián)合用藥的根本目的；必須充分考慮影響藥物作用的各種因素，制定合理的用藥方案。
“是藥三分毒，藥害猛于虎”。避免藥物危害，只有合理用藥才是王道。有鑒于此，2013年12月衛計委在其官方網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于合理用藥健康教育核心信息釋義，并總結了十大安全用藥指南。應該成為臨床醫生學(xué)習指南。臨床合理用藥的目的是為了更好地為患者提供安全保障，促進(jìn)疾病的早日康復。臨床實(shí)踐中，有些藥物在應用過(guò)程中出現了這樣那樣的不良反應，就必須對其重新認識，對其藥品說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進(jìn)行修訂；對于出現的嚴重不良反應，甚至危害生命的反應，就必須注銷(xiāo)。以策安全。
以下是2016年以來(lái)，原國家食藥監總局發(fā)布的公告檢索：
2016年9月30日，對感冒清制劑說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進(jìn)行修訂。【禁忌】明確提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車(chē)船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。【兒童用藥】提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。
2017年1月4日，對含可待因藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進(jìn)行修訂。【禁忌癥】增加以下內容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；”【兒童用藥】項下，應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”同年年11月28日，對生脈注射液說(shuō)明書(shū)也作出了同樣的要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。【注意事項】項應當包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護”。
2018年1月31日，對注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進(jìn)行修訂。【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見(jiàn)【不良反應】”。4月28日，對參麥注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，作出同樣要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。 5 月 29 日，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告：【禁忌】項應當包括：（1）對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。（2）兒童禁用。6月11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。其中【禁忌】項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。
2018年6月1日國家藥監局再發(fā)公告：注銷(xiāo)：多潘立酮混懸液（嗎丁啉）、小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）、注射用重組人生長(cháng)激素、西美瑞韋膠囊、門(mén)冬胰島素注射液5個(gè)藥品注冊批準證明文件。
注銷(xiāo)文件的發(fā)布，意味著(zhù)這些藥物應用風(fēng)險大于受益，所涉企業(yè)不能再生產(chǎn)。注銷(xiāo)文件發(fā)布后，上述藥物也將不再應用。
“醫事謀成篇，醫病藥為安”。相信隨著(zhù)認識的不斷深入，原來(lái)不被發(fā)現的某些藥物不良反應還會(huì )出現，必將還會(huì )被“優(yōu)勝劣汰”。這是認識發(fā)展的必然規律。
慎用，指的是用藥時(shí)應小心謹慎，一般不輕易使用該藥物。但是慎用不等于不能使用，一般來(lái)說(shuō)，遇到必須使用慎用藥品的情況下，應在醫生的指導下使用。禁用，就是禁止使用，即患者用藥后會(huì )出現嚴重不良反應或中毒。注銷(xiāo)藥品批文意味著(zhù)：它們將退出中國市場(chǎng)。
藥物治療仍然是治病的基本手段，藥物治療能夠給人類(lèi)解除病痛，但藥物本身或使用不當都可能會(huì )造成危害。從安全角度來(lái)說(shuō)，臨床用藥必須嚴格掌握適應癥、禁忌癥，正確選擇藥物；必須明確增強療效，降低毒性，延緩耐藥性的發(fā)生才是聯(lián)合用藥的根本目的；必須充分考慮影響藥物作用的各種因素，制定合理的用藥方案。
“是藥三分毒，藥害猛于虎”。避免藥物危害，只有合理用藥才是王道。有鑒于此，2013年12月衛計委在其官方網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于合理用藥健康教育核心信息釋義，并總結了十大安全用藥指南。應該成為臨床醫生學(xué)習指南。臨床合理用藥的目的是為了更好地為患者提供安全保障，促進(jìn)疾病的早日康復。臨床實(shí)踐中，有些藥物在應用過(guò)程中出現了這樣那樣的不良反應，就必須對其重新認識，對其藥品說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進(jìn)行修訂；對于出現的嚴重不良反應，甚至危害生命的反應，就必須注銷(xiāo)。以策安全。
以下是2016年以來(lái)，原國家食藥監總局發(fā)布的公告檢索：
2016年9月30日，對感冒清制劑說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進(jìn)行修訂。【禁忌】明確提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車(chē)船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。【兒童用藥】提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。
2017年1月4日，對含可待因藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進(jìn)行修訂。【禁忌癥】增加以下內容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；”【兒童用藥】項下，應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”同年年11月28日，對生脈注射液說(shuō)明書(shū)也作出了同樣的要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。【注意事項】項應當包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護”。
2018年1月31日，對注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進(jìn)行修訂。【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見(jiàn)【不良反應】”。4月28日，對參麥注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，作出同樣要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。 5 月 29 日，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告：【禁忌】項應當包括：（1）對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。（2）兒童禁用。6月11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。其中【禁忌】項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。
2018年6月1日國家藥監局再發(fā)公告：注銷(xiāo)：多潘立酮混懸液（嗎丁啉）、小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）、注射用重組人生長(cháng)激素、西美瑞韋膠囊、門(mén)冬胰島素注射液5個(gè)藥品注冊批準證明文件。
注銷(xiāo)文件的發(fā)布，意味著(zhù)這些藥物應用風(fēng)險大于受益，所涉企業(yè)不能再生產(chǎn)。注銷(xiāo)文件發(fā)布后，上述藥物也將不再應用。
“醫事謀成篇，醫病藥為安”。相信隨著(zhù)認識的不斷深入，原來(lái)不被發(fā)現的某些藥物不良反應還會(huì )出現，必將還會(huì )被“優(yōu)勝劣汰”。這是認識發(fā)展的必然規律。
版權聲明：
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
- 相關(guān)閱讀
- ·帶狀皰疹神經(jīng)疼痛的臨床診療
- ·流行性感冒的治療研究
- ·雙側雙原發(fā)肺癌患者綜合治療
- ·腦部寡轉移肺癌患者的外科治療
- ·肺癌患者再發(fā)淋巴瘤的綜合治療
熱點(diǎn)圖文
-
帶狀皰疹神經(jīng)疼痛的臨床診療
綜合治療的必要性帶狀皰疹神經(jīng)痛的治療需要多模式、多學(xué)科的綜合治療策略。結合...[詳細]
-
流行性感冒的治療研究
流感治療的當前狀況與挑戰盡管已有多種抗病毒藥物和治療手段，流感治療仍面臨病...[詳細]
