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我國科學(xué)家自主研發(fā)的首個(gè)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼已完成Ⅲ期l臨床試驗。研究結果顯示，該藥的療效不遜于國際專(zhuān)利品牌藥物吉非替尼，而且在安全性上具有明顯優(yōu)勢。

鹽酸埃克替尼是以表皮生長(cháng)因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，它的第一個(gè)適應癥是晚期非小細胞肺癌。據悉，該藥是由浙江貝達藥業(yè)公司幾位歸國的留美博士經(jīng)過(guò)8年潛心研究開(kāi)發(fā)出來(lái)的。剛剛完成的該藥Ⅲ期臨床試驗研究有全國27家腫瘤醫院參與，研究采用隨機、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對照的研究方案，直接以進(jìn)口藥物吉非替尼作為對照藥。這一研究開(kāi)創(chuàng )了我國抗腫瘤藥大規模臨床試驗第一次用進(jìn)口專(zhuān)利藥進(jìn)行“頭對頭”對照研究的先河。研究表明，鹽酸埃克替尼組的無(wú)疾病進(jìn)展期中位數為137天，長(cháng)于吉非替尼的102天；疾病進(jìn)展時(shí)間中位數鹽酸埃克替尼組為154天，也長(cháng)于吉非替尼組的109天。

在安全性方面，埃克替尼的不良反應發(fā)生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%，腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%，可見(jiàn)埃克替尼的安全性?xún)?yōu)于吉非替尼。

靶向抗癌藥因為克服了傳統化療藥特異性差、毒副作用大的問(wèn)題，深受醫患推崇。目前，國內腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴(lài)進(jìn)口，價(jià)格昂貴，一般病人難以承受。

孫燕院士表示，如果鹽酸埃克替尼順利上市，其價(jià)格將有可能比進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品下降50%以上。