丁咯地爾風(fēng)險大于療效被全面叫停
2013-03-21 12:42
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來(lái)源:華西都市報
作者:網(wǎng)*
責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 作為治療腦血管疾病的常用藥物,丁咯地爾因不良反應的風(fēng)險大于療效,近日被全面叫停。昨日記者走訪(fǎng)成都十余家診所、藥店,均未發(fā)現有該藥***。
作為治療腦血管疾病的常用藥物,丁咯地爾因不良反應的風(fēng)險大于療效,近日被全面叫停。昨日記者走訪(fǎng)成都十余家診所、藥店,均未發(fā)現有該藥出售。
使用后出現不良反應 被國家食藥監局叫停
近日,國家食藥監局組織對丁咯地爾進(jìn)行了再評價(jià)。通過(guò)對近年來(lái)國內外研究資料的評價(jià)顯示,使用丁咯地爾具有神經(jīng)系統和心血管系統不良反應的風(fēng)險,且此類(lèi)風(fēng)險超過(guò)了其有限的臨床治療效果。國家食藥監局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品的生產(chǎn)、消瘦和使用,撤銷(xiāo)藥品批準證明文件,并要求生產(chǎn)廠(chǎng)家召回該類(lèi)藥品。
成都市食藥監局隨即通知各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應立即停止生產(chǎn)、消瘦、使用含丁咯地爾藥品,同時(shí)展開(kāi)自查清理。
據了解,丁咯地爾是治療腦血管疾病的常用藥物,全國有數十個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)約142個(gè)品種、規格的丁咯地爾類(lèi)藥品,包括片劑、注射液、口服液等。2007年,因鹽酸丁咯地爾制劑過(guò)量使用后易出現嚴重不良反應,國家食藥監局決定對鹽酸丁咯地爾制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
成都兩廠(chǎng)有生產(chǎn)批文 走訪(fǎng)藥店診所未見(jiàn)消瘦
成都市食藥監局相關(guān)負責人介紹,成都有兩家企業(yè)取得過(guò)鹽酸丁咯地爾注射液的生產(chǎn)批文,但近3年均未生產(chǎn)過(guò)丁咯地爾類(lèi)藥物。
昨日下午,記者走訪(fǎng)了雙橋路、總府路等地十余家診所、藥店,均未見(jiàn)到該類(lèi)藥品消瘦。成都市食藥監局提醒市民,若家中還有此藥,建議立即停用。如發(fā)現相關(guān)醫療機構、診所、藥店仍在使用該類(lèi)藥物,可向市食藥監局或區(市)縣食藥監局舉報。