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    門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑是門(mén)冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補充劑。臨床主要用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

    2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關(guān)門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報告共計718例，不良反應/事件主要為全身性損害、胃腸系統損害、心血管系統損害等。其中嚴重病例31例，占所有報告4.32%。嚴重病例報告中嚴重過(guò)敏反應較突出，主要不良反應表現為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應、呼吸困難等。門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴重ADR報告中，用藥原因除了用于批準的低鉀血癥、心肌炎、冠心病等輔助治療外，約有20%的病例屬于超適應癥用藥情況。

    一、嚴重病例的臨床表現

    門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑嚴重病例的不良反應/事件表現如下：全身性損害占62.5%，主要表現為過(guò)敏性休克、寒戰、過(guò)敏樣反應、發(fā)熱等；呼吸系統損害占18.75%，主要表現為呼吸困難、胸悶等；心血管系統損害占10.42％，主要表現為心悸、紫紺等。

    典型病例1：患者，男，41歲，因低鉀血癥給予5%葡萄糖500ml＋門(mén)冬氨酸鉀鎂20ml靜脈滴注，5分鐘后出現頭暈、口唇發(fā)麻、胸悶、呼吸困難、大汗淋漓、小便失禁，血壓60/40mmHg。立即停止用藥，平臥給氧，腎上腺素0.5mg靜脈推注，地塞米松20mg靜脈推注，10%葡糖糖100ml＋10%葡萄糖酸鈣20ml靜脈滴注，10分鐘后患者意識恢復，胸悶和呼吸困難癥狀消失，生命體征平穩,改用氯化鉀治療。

    二、超適應癥使用情況

    門(mén)冬氨酸鉀鎂說(shuō)明書(shū)中明確提示：作為電解質(zhì)補充劑，臨床主要用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。但國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫顯示，不良反應報告中用藥原因除了補充電解質(zhì)外，嚴重病例報告中約20%的病例屬于超適應癥使用，如用于急性胃腸炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治療。

    典型病例2：患者，男，54歲，因病毒性肝炎靜滴5%葡萄糖250ml+注射用門(mén)冬氨酸鉀鎂1支，用藥1分鐘后突發(fā)全身潮紅、胸悶、心慌、呼吸急促、大汗淋漓，血壓測不出。立即停止用藥，并給予腎上腺素1mg皮下注射，0.9%氯化鈉10ml＋地塞米松靜脈推注，10分鐘后血壓仍測不出，病人意識模糊，再給予腎上腺素1mg靜脈推注，多巴胺100mg，可拉明40mg靜脈滴注，吸氧，心電監護，插管，轉入ICU，對癥治療后好轉。

    典型病例3：患者，男，40歲，因高血壓給予靜脈滴注門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液20ml+5%葡萄糖注射液250ml，一日一次，滴注約20分鐘時(shí)患者出現心慌、呼吸困難癥狀，測血壓60/30mmHg。立即停止給藥，并給予肌內注射地塞米松針10mg，靜脈推注50%葡萄糖注射液+10ml葡萄糖酸鈣注射液，吸氧，半小時(shí)后癥狀逐漸緩解。

    三、相關(guān)建議

    1、門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑易發(fā)生過(guò)敏反應，醫護人員在用藥前應詳細詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史，對本品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應對患者密切觀(guān)察，一旦出現過(guò)敏癥狀，則應立即停藥或給予適當的救治措施。

    2、門(mén)冬氨酸鉀鎂僅作為電解質(zhì)補充劑使用，不再用于病毒性肝炎、肝硬化和肝性腦病等的治療。醫護人員應嚴格按照說(shuō)明書(shū)規定的適應癥給藥，不得超適應癥使用。在使用門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑時(shí)盡量單獨用藥，并在使用過(guò)程中密切監測血鉀和血鎂濃度，及時(shí)調整劑量，以減少?lài)乐夭涣挤磻陌l(fā)生。

    3、生產(chǎn)企業(yè)應加強藥品不良反應監測，加大臨床合理用藥的宣傳，將安全性信息及時(shí)傳達給患者和醫生，確保藥品合理使用；完善生產(chǎn)質(zhì)量管理、提高質(zhì)量?jì)瓤貥藴剩_(kāi)展相應的安全性研究。