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鹽酸環(huán)丙沙星片說(shuō)明書(shū)

2012-05-21 20:31 閱讀:5451 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:潘樂(lè )樂(lè )
[導讀] 【 鹽酸環(huán)丙沙星片性狀 】 鹽酸環(huán)丙沙星片為白色或類(lèi)白色片或薄膜包衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。 【 鹽酸環(huán)丙沙星片適應癥 】 鹽酸環(huán)丙沙星片用于敏感菌引起的: 1.傷寒。 2.骨和關(guān)節感染。 3.皮膚軟組織感染。 4.敗血癥等全身感染。 5.呼吸道感染,包

    【鹽酸環(huán)丙沙星片性狀

    鹽酸環(huán)丙沙星片為白色或類(lèi)白色片或薄膜包衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片適應癥

    鹽酸環(huán)丙沙星片用于敏感菌引起的:
    1.傷寒。
    2.骨和關(guān)節感染。
    3.皮膚軟組織感染。
    4.敗血癥等全身感染。
    5.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
    6.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
    7.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片禁忌癥

    對鹽酸環(huán)丙沙星片及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片用法用量

    口服。
    (1)鹽酸環(huán)丙沙星片治單純性淋病:?jiǎn)未慰诜?.5g。
    (2)鹽酸環(huán)丙沙星片成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。
    (3)鹽酸環(huán)丙沙星片治腸道感染:一日1g,分2次,療程5~7日。
    (4)鹽酸環(huán)丙沙星片治傷寒:一日1.5g,分2~3次,療程10~14日。
    (5)鹽酸環(huán)丙沙星片治肺炎和皮膚軟組織感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程7~14日。
    (6)鹽酸環(huán)丙沙星片治骨和關(guān)節感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程4~6周或更長(cháng)。
    (7)鹽酸環(huán)丙沙星片治尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,療程5~7日;復雜性尿路感染,一日1g,分2次,療程7~14日。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片不良反應

    1.服用鹽酸環(huán)丙沙星片胃腸道反應較為常見(jiàn),可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
    2.服用鹽酸環(huán)丙沙星片中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
    3.過(guò)敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
    4.服用鹽酸環(huán)丙沙星片偶可發(fā)生:
    (1) 癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。
    (2) 血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
    (3) 結晶尿,多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
    (4) 關(guān)節疼痛。
    5. 少數患者服用鹽酸環(huán)丙沙星片可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度,并呈一過(guò)性。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片注意事項

    1. 腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
    2.原有中樞神經(jīng)系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用鹽酸環(huán)丙沙星片,有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。
    3. 應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用鹽酸環(huán)丙沙星片時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
    4. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
    5. 肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
    6. 鹽酸環(huán)丙沙星片大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
    7. 鹽酸環(huán)丙沙星片宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見(jiàn)減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應;服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片老年患者用藥

    老年患者常有腎功能減退,因鹽酸環(huán)丙沙星片部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片兒童用藥

    鹽酸環(huán)丙沙星片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸環(huán)丙沙星片用于數種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節病變。因此鹽酸環(huán)丙沙星片不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片孕婦及哺乳期婦女用藥

    動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但對孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結論。鑒于鹽酸環(huán)丙沙星片可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用鹽酸環(huán)丙沙星片時(shí)應暫停哺乳。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥物相互作用

    1.環(huán)孢素與鹽酸環(huán)丙沙星片合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監測環(huán)孢素血濃度,并調整劑量。
    2.尿堿化藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
    3.鹽酸環(huán)丙沙星片干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。
    4.鹽酸環(huán)丙沙星片與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強后者的抗凝作用,合用時(shí)應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。
    5.丙磺舒可減少鹽酸環(huán)丙沙星片自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因鹽酸環(huán)丙沙星片血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
    6.去羥肌苷(DDI)藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片的口服吸收,因其制劑所含的鋁及鎂,可與鹽酸環(huán)丙沙星片螯合,故不宜合用。
    7.含鋁或鎂的制酸藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片口服的吸收,建議避免合用。不能避免時(shí)應在服鹽酸環(huán)丙沙星片前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。
    8.鹽酸環(huán)丙沙星片與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng),血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥代動(dòng)力學(xué)

    健康人口服鹽酸環(huán)丙沙星片0.2g或0.5g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml,達峰時(shí)間(Tmax)為1~2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度,蛋白結合率約為20~40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時(shí)。可在肝臟部分代謝,代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%~50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥理毒理

    鹽酸環(huán)丙沙星片具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 。鹽酸環(huán)丙沙星片對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片規格

    0.25g(按環(huán)丙沙星計)

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥品類(lèi)別

    喹諾酮類(lèi)


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