5月16日,《柳葉刀》(The Lancet) 在線(xiàn)發(fā)表的一項涉及170,000多例受試者的meta分析表明,對于所有成年人,即便是基線(xiàn)時(shí)重大血管事件風(fēng)險較低的人群,總的來(lái)說(shuō)他汀類(lèi)藥物治療都能產(chǎn)生確切的益處。
這項研究由英國牛津膽固醇治療試驗合作者(Cholesterol Treatment Trialists Collaborators)團隊開(kāi)展,研究者納入了來(lái)自27項對照試驗的174,149例受試者,其基線(xiàn)心血管事件風(fēng)險各異,5年風(fēng)險從<5%到>30%不等。
分析結果顯示,"他汀類(lèi)藥物治療可使5年風(fēng)險<10%(重大冠脈事件的平均風(fēng)險為2%~6%,其他重大血管事件的平均風(fēng)險為3%)的人群發(fā)生重大血管事件的風(fēng)險明顯降低,哪怕是對于既往沒(méi)有血管疾病、糖尿病或慢性腎病病史的人群。"具體來(lái)說(shuō),對于5年重大血管事件風(fēng)險<10%的人群,他汀類(lèi)藥物治療每降低1 mmol/L(39 mg/dl)低密度脂蛋白(LDL)膽固醇,5年治療期間每1,000例受試者中就會(huì )減少11例重大血管事件。
在5年風(fēng)險<5%或者介于5%~10%的受試者中,相對風(fēng)險降低程度與基線(xiàn)5年風(fēng)險水平較高,甚至與基線(xiàn)風(fēng)險達30%者的風(fēng)險降低程度相似。在所有基線(xiàn)風(fēng)險水平的所有受試者中,經(jīng)他汀類(lèi)藥物治療后LDL膽固醇每降低1 mmol/L,總體相對風(fēng)險就會(huì )下降21%.對于基線(xiàn)5年風(fēng)險<5%的受試者,LDL膽固醇每降低1 mmol/L,相對風(fēng)險就會(huì )下降38%;對于基線(xiàn)5年風(fēng)險介于5%~10%的受試者,LDL膽固醇每降低1 mmol/L,相對風(fēng)險就會(huì )下降31%.
因此研究者總結道,即便是對于低危人群,他汀類(lèi)藥物治療的益處也"明顯"大于其風(fēng)險。"雖然使用他汀類(lèi)藥物可能誘發(fā)出血性卒中和略微增加糖尿病,但這遠遠不及重大血管事件的長(cháng)期效應,因此他汀類(lèi)藥物治療的持續效益足以超過(guò)其潛在風(fēng)險。"
在隨刊評論中,倫敦衛生與熱帶醫學(xué)院的流行病學(xué)專(zhuān)家Shah Ebrahim博士和倫敦大學(xué)學(xué)院的流行病學(xué)專(zhuān)家Juan P. Casas博士寫(xiě)道:"上述結果證實(shí)了他汀類(lèi)藥物用于一級預防的有效性,消除了人們對可能出現的嚴重不良反應以及隨機試驗中潛在偏倚的擔憂(yōu)。"
他們稱(chēng),這項分析顯示對于風(fēng)險最低的兩類(lèi)人群,每1,000例受試者接受他汀類(lèi)藥物治療5年,如果其基線(xiàn)LDL膽固醇水平能降低1 mmol/L(所需治療人數分別為167例和67例),則能分別避免16例和15例重大血管事件。"這些數據很令人振奮,與輕度高血壓治療的結果類(lèi)似,而輕度高血壓的治療已被公認是初級保健的任務(wù)之一。"
但評論者也提醒道,并不是說(shuō)他汀類(lèi)是一類(lèi)完美的藥物。首先,對于沒(méi)有心血管疾病證據的人群而言,他汀類(lèi)藥物很難將LDL膽固醇降低1 mmol/L(39 mg/dL)。當然,研究證據也再次證明提高他汀類(lèi)藥物的用藥劑量可以"達到更好的效果,也消除了關(guān)于他汀類(lèi)藥物潛在嚴重不良反應的不確定性".
再者,在一級預防中常規使用他汀類(lèi)藥物,包括心血管疾病5年風(fēng)險<10%的人群,將大大增加他汀類(lèi)藥物的處方量,而且有可能會(huì )轉移人們對于高危患者積極他汀類(lèi)藥物治療的注意力。他們認為更好的解決辦法是通過(guò)更加積極的飲食調節措施來(lái)降低LDL膽固醇,不過(guò)他們也承認要大范圍推廣這樣的措施是比較困難的。
此外,還有一種實(shí)用的解決辦法是"將年齡作為使用他汀類(lèi)藥物的唯一指標,就像最初針對多效藥丸(polypill)提出的建議一樣。因為年齡超過(guò)50歲的人群10年內出現心血管疾病的風(fēng)險大多高于10%"。
該文章的部分作者聲明接受了廠(chǎng)家提供的參與學(xué)術(shù)會(huì )議的差旅費補助。2名作者聲明因講解這項meta分析而接受了Solvay公司提供的酬金。Ebrahim 博士和 Casas博士聲明無(wú)相關(guān)利益沖突。
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