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    前言

    近年，由于卒中后認知損害（PSCI）在卒中及不同病因癡呆臨床治療中的影響越來(lái)越明顯而受到越來(lái)越多的討論。

    2010年，全球大約有3300萬(wàn)卒中存活病例、1700萬(wàn)卒中新發(fā)病例。另外，卒中與癡呆的密切關(guān)系已眾所周知。流行病學(xué)數據顯示，1/10的卒中首發(fā)患者、1/3卒中復發(fā)患者會(huì )進(jìn)展為癡呆。因此，討論現存可能預防PSCI或PSCI發(fā)生后的藥物治療顯得尤為重要。

    卒中后認知研究小組曾發(fā)表如下建議：提高對PSCI這個(gè)臨床實(shí)體的更好描述；認清卒中乃大腦退行性病變過(guò)程的“觸發(fā)器”;與小血管病病理相關(guān)的PSCI長(cháng)期研究；卒中患者長(cháng)期認知預后及其與其他損害的關(guān)系；PSCI預防止療的新藥臨床試驗。

    卒中與癡呆特別是缺血性卒中與血管性癡呆的關(guān)系有據可循。部分患者的認知損害在卒中發(fā)生后即可診斷，而大部分患者的認知損害是漸進(jìn)過(guò)程，這給干預治療留存了時(shí)間窗。

    目前，藥物干預或PSCI的預防干預還沒(méi)有被特異性地建立起來(lái)，并且大部分單一藥物無(wú)法滿(mǎn)足這一有復雜病理學(xué)基礎的疾病。

    在眾多藥物選擇中，基于卒中及癡呆試驗中的臨床數據，腦蛋白水解物注射液（施普善）可能是預防和治療PSCI有前景的潛在候選者。

    臨床試驗

    2013年美國心臟學(xué)會(huì )（AHA）治療指南更新，腦蛋白水解物注射液再次因治療獲益被提及，但指南指出腦蛋白水解物注射液的療效需要進(jìn)一步的大型試驗來(lái)驗證。

    拉蒂羅那（Ladurner）等進(jìn)行的試驗因作為少數關(guān)注缺血性卒中后認知功能的試驗之一而被指南提及。其研究結果表明，腦蛋白水解物注射液治療與安慰劑治療存在差異，特別是在卒中早期患者的差異說(shuō)明腦蛋白水解物注射液能夠限制缺血事件對腦組織的損害而改善認知功能（圖1）。這為預防卒中后癡呆的發(fā)生提供了基礎。

    圖1 腦蛋白水解物注射液顯著(zhù)改善卒中后認知功能即使在癡呆發(fā)生后，腦蛋白水解物注射液在血管性癡呆中也顯示出了有力療效。最近的試驗顯示腦蛋白水解物注射液不僅能夠改善患者臨床預后（圖2），而且顯示了非常高的治療應答率，這比現行血管性癡呆常規治療的藥物有明顯提高。

    圖2 腦蛋白水解物注射液顯著(zhù)改善血管性癡呆患者的認知功能臨床研究展望

    目前迫切需要進(jìn)行預防PSCI的干預試驗。隨著(zhù)對PSCI的不斷重視，新的試驗項目或已啟動(dòng)，或在計劃之中。

    現有數據提示，具有多重作用的腦蛋白水解物注射液可能會(huì )成功進(jìn)行這類(lèi)試驗。比較重要的是患者需要長(cháng)期治療，可能需要幾年的時(shí)間來(lái)真正評估藥物治療同非治療之間的差異。這類(lèi)長(cháng)期研究不可避免的問(wèn)題是高脫落率。

    有利的一點(diǎn)是，腦蛋白水解物注射液耐受性良好，長(cháng)期間隔性治療不會(huì )造成過(guò)多藥物相關(guān)的不良事件。國際醫學(xué)界也期待上述試驗的進(jìn)行。