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    抗腫瘤藥物的價(jià)格不斷攀升，頻頻登上頭條。高價(jià)藥物一旦上市，勢必引發(fā)人們的熱烈討論。

    美國安進(jìn)公司于近日宣布，公司新獲批的 Blinatumomab 費用將達 17.8 萬(wàn)美元，成為當今市面上最昂貴的抗腫瘤藥物。

    安進(jìn)公司發(fā)言人 Reuters 表示，17.8 萬(wàn)美元包括兩個(gè)療程的價(jià)格，每個(gè)療程 8.9 萬(wàn)美元。我們相信這一價(jià)格反映出了藥物對患者和衛生系統的重要臨床、經(jīng)濟及人文價(jià)值。

    2014 年 12 月 3 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準 Blinatumomab 用于治療費城染色體陰性的復發(fā)或難治性前 B 細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）。隨著(zhù)批文的頒布，Blinatumomab 成為第一個(gè)上市的雙特異性 T 細胞單克隆抗體（BiTEs），它能夠連接細胞毒性 T 細胞和 CD19 陽(yáng)性的腫瘤細胞。CD19 是 ALL 和非霍奇金淋巴瘤患者 B 細胞表面特異性蛋白。

    安進(jìn)公司的 221 試驗進(jìn)一步促進(jìn)了 Blinatumomab 的獲批，211 試驗是一項二期多中心單臂開(kāi)放性試驗，共納入 185 名 Ph 陰性的復發(fā)或難治前 B 細胞 ALL 患者。結果顯示，185 例受試者中的 77 例（41.6%）在兩個(gè)療程內獲得完全緩解或部分血液學(xué)恢復的完全緩解。

    81% 的主要反應發(fā)生在第一療程內。得到緩解的患者中，39% 繼續接受干細胞移植，75.3% 仍有微小殘留病灶——一種從分子水平檢測病灶殘留的手段。

    人們注意到，過(guò)去十年中，抗腫瘤藥物的價(jià)格持續上漲，已經(jīng)翻了十倍。以至于近年來(lái)美國血液學(xué)年會(huì )（ASH）每年都會(huì )進(jìn)行相關(guān)主題的座談會(huì )。

    Kantarjian 教授來(lái)自德克薩斯大學(xué) MD Anderson 腫瘤中心白血病部門(mén)，他直言不諱地批評藥物價(jià)格過(guò)高，并在座談會(huì )中特別指出，2012 年上市的三種慢性粒細胞白血病（CML）藥物價(jià)格高達每年十萬(wàn)美元。過(guò)去十年中，伊馬替尼（格列衛，諾華公司）的價(jià)格從 2.8 萬(wàn)美元猛漲至 9.2 萬(wàn)美元。他特別強調，這種現象不僅針對 CML,整個(gè)業(yè)內普遍如此。

    去年，Kantarjian 教授和 120 位白血病專(zhuān)家聯(lián)合發(fā)聲，呼吁人們關(guān)注日益增高的藥價(jià)，警惕可能給患者帶來(lái)的不良影響。

    ALL 是一類(lèi)相對少見(jiàn)的疾病，根據國家腫瘤研究中心的報道，2014 年約有 6020 例初診病人，幾乎一半是兒童，在這批患者中，約有 1400 人失去生命。

    Kantarjian 教授還指出，如果適應癥患者的一半人數使用 Blinatumomab,ALL 用藥總價(jià)約達 1 億美元。

    作為美國生物科技巨頭，安進(jìn)公司于 2012 年以 11.6 億收購 Micromet 公司，同時(shí)獲得 Blinatumomab.當時(shí)，它仍在五項臨床試驗中進(jìn)行研究。