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FDA敦促妊娠期間應謹慎使用止痛藥物

2015-01-21 16:00 閱讀:1701 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報 作者:學(xué)**涯 責任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導讀] 在近日發(fā)布的一份藥品安全通信中,美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,他們已經(jīng)意識到最近“質(zhì)疑”妊娠期間使用處方藥和非處方(OTC)止疼藥安全性的報告,但缺乏足夠的改變目前用藥現狀的研究。

    在近日發(fā)布的一份藥品安全通信中,美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,他們已經(jīng)意識到最近“質(zhì)疑”妊娠期間使用處方藥和非處方(OTC)止疼藥安全性的報告,但缺乏足夠的改變目前用藥現狀的研究。

    美國食品藥品監督管理局在通信中提醒醫療服務(wù)提供者需要仔細權衡妊娠期間使用處方藥和非處方藥的受益和風(fēng)險。

    美國食品藥品監督管理局對已發(fā)表研究進(jìn)行了評估,如下:

       妊娠前半期服用非甾體類(lèi)抗炎藥物(如布洛芬、萘普生、雙氯芬酸和塞來(lái)昔布),有流產(chǎn)的風(fēng)險。

       妊娠早期服用**類(lèi)藥物(如**、二氫可待因酮、二氫**酮、**、可待因),其嬰兒有大腦、脊柱或脊髓出生缺陷風(fēng)險。

       妊娠期間服用對乙酰胺基酚處方藥和非處方藥品可導致其所生嬰兒注意力缺陷/多動(dòng)癥風(fēng)險。

    據FDA稱(chēng),這些研究包含的信息太少而無(wú)法根據這些研究作出任何建議。該機構指出:“由于這種不確定性,妊娠期間應該仔細考慮使用疼痛藥物。我們敦促孕婦在使用藥物之前,要與她們的健康保健專(zhuān)業(yè)人員討論所有要用的藥物。”

    FDA表示,這些研究在設計上存在潛在的局限性,且一些研究還出現了相互矛盾的結果,影響了可靠結論的得出。“因此,我們在妊娠期間如何使用疼痛藥物的建議仍將不變。”

    該機構建議孕婦“在使用任何處方藥或非處方藥之前,要經(jīng)常咨詢(xún)他們的衛生保健專(zhuān)業(yè)人員。正在服用疼痛藥物且考慮懷孕的女性也應咨詢(xún)他們的衛生保健專(zhuān)業(yè)人士,討論止疼藥物的利弊。當妊娠患者使用止疼處方藥時(shí),健康保健專(zhuān)業(yè)人員應繼續遵循藥物標簽上建議。”

    編譯自:FDA Urges Continued Caution for Pain Meds in Pregnancy.Medscape. January 09, 2015


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