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CFDA:關(guān)注苯溴馬隆的肝損害風(fēng)險

2015-01-21 15:43 閱讀:1371 來(lái)源:國家食品藥品監督管理總局 作者:學(xué)**涯 責任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導讀] 苯溴馬隆臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節炎非急性發(fā)作期的治療,目前主要在德國和日本、新加坡等一些亞洲國家使用。國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問(wèn)題比較突出。

    苯溴馬隆臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節炎非急性發(fā)作期的治療,目前主要在德國和日本、新加坡等一些亞洲國家使用。國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問(wèn)題比較突出。根據國內藥品不良反應監測及國外監管措施情況,食品藥品監管總局組織開(kāi)展了苯溴馬隆的風(fēng)險效益評估,認為苯溴馬隆在我國治療痛風(fēng)或高尿酸血癥的獲益仍大于風(fēng)險。醫脈通對此進(jìn)行了報道。

    國家食品藥品監督管理總局建議如下:

    1、醫護人員在使用苯溴馬隆時(shí),應從低劑量開(kāi)始;治療期間定期進(jìn)行肝功能檢查;避免同其他具有肝毒性的藥物合用,減少?lài)乐夭涣挤磻陌l(fā)生。

    2、患者用藥期間,應注意肝損害的癥狀和體征,如出現食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結膜黃染等,應及時(shí)就診,必要時(shí)檢查肝功能并進(jìn)行相應治療。

    3、藥品生產(chǎn)企業(yè)加強藥品不良反應監測和臨床安全用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達給患者和醫生。

    關(guān)于苯溴馬隆

    一、苯溴馬隆是什么藥品,主要用于治療什么疾病?

    苯溴馬隆是苯駢呋喃衍生物,它是通過(guò)抑制近端腎小管對尿酸的重吸收,以利于尿酸排泄,從而降低血中尿酸濃度的。臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節炎非急性發(fā)作期。

    二、苯溴馬隆有哪些不良反應?

    苯溴馬隆的不良反應主要有:腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀;風(fēng)團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過(guò)敏癥;肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高。

    三、使用苯溴馬隆時(shí)有哪些禁忌?

    使用苯溴馬隆的禁忌有:中度至重度肝功能損害者(腎小球濾過(guò)濾低于20ml/min)以及患有腎結石的患者,孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女。

    四、使用苯溴馬隆有哪些注意事項?

    1. 出現持續性腹瀉應停藥。

    2.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用,因為開(kāi)始治療階段,隨著(zhù)組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。

    3.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥初期合用秋水仙堿或抗炎藥。

    4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2升),以免在排泄的尿中由于尿酸過(guò)多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡,病人尿液PH應調節在6.2——6.8之間。

    5.在開(kāi)始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出,因此在此時(shí)的用藥劑量要小(起始劑量)。

    6.長(cháng)期用藥時(shí),應定期檢查肝功能。

    7.應避免與其他肝損害藥物同時(shí)使用。
 


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