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    美國食品和藥物管理局18日以瑞士制藥巨頭羅氏公司生產(chǎn)的抗癌藥物阿瓦斯汀無(wú)效而且不安全為由，決定吊銷(xiāo)這種藥物治療乳腺癌的許可。

    美國藥管局局長(cháng)馬格麗特·漢伯格當天說(shuō)：“在評估了現有研究數據后，（我們發(fā)現），很明顯，服用阿瓦斯汀治療惡性乳腺癌的副作用會(huì )威脅患者生命，而且沒(méi)有證據表明該藥物能給患者帶來(lái)益處——例如延緩腫瘤生長(cháng)。”

    美國藥管局當天的決定不影響阿瓦斯汀在其他方面的應用，這種藥物仍可用于治療肺癌、腎癌、結腸癌和直腸癌。

    阿瓦斯汀化學(xué)名為“貝伐單抗”，是一種單克隆抗體類(lèi)藥物。它通過(guò)抑制血管內皮生長(cháng)因子來(lái)阻斷對腫瘤的血液供應，使腫瘤無(wú)法在體內擴散，并能使化療有效發(fā)揮作用。作為羅氏最暢銷(xiāo)的抗癌藥物，阿瓦斯汀2009年的銷(xiāo)售額達到59億美元。

    美國藥管局2008年通過(guò)簡(jiǎn)易程序批準阿瓦斯汀用于乳腺癌治療，但要求羅氏公司進(jìn)行兩期后續研究以確認其效果。后續研究結果提交后，美國藥管局藥物評估和研究中心認為，研究結果不支持阿瓦斯汀治療乳腺癌，并通知羅氏公司可能吊銷(xiāo)阿瓦斯汀的許可。羅氏公司不服這一決定，申請舉行聽(tīng)證會(huì )。

    在今年6月底舉行的聽(tīng)證會(huì )上，美國藥管局一個(gè)外部專(zhuān)家委員會(huì )6名成員一致要求吊銷(xiāo)阿瓦斯汀的許可。不過(guò)，委員會(huì )的決議不具約束力，僅供美國藥管局作最終決定時(shí)參考。

    臨床試驗表明，阿瓦斯汀并不能延長(cháng)乳腺癌患者的生存期，其副作用卻非常明顯，包括血壓升高、易疲勞、白細胞異常等。歐洲監管部門(mén)也曾建議限制阿瓦斯汀的使用范圍。