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    不合規的科學(xué)研究不僅會(huì )扼殺科研人員自身的職業(yè)前途，還會(huì )給整個(gè)科研單位的聲譽(yù)抹上污點(diǎn)，可最關(guān)鍵的問(wèn)題還不是這些，而是會(huì )讓公眾喪失對科學(xué)的信任。不過(guò)來(lái)自英國帝國理工學(xué)院的兩名心臟病學(xué)家Darrel Francis和Graham Cole 兩周前剛剛在《歐洲心臟雜志》上發(fā)表了一篇文章，他們在文章里宣稱(chēng)，在心臟研究領(lǐng)域里發(fā)生的不合規問(wèn)題帶來(lái)的危害還要更大一些。之前供職于荷蘭伊拉斯姆斯大學(xué)的心臟病專(zhuān)家Don Poldermans現在已經(jīng)身敗名裂了，就是由于他的學(xué)術(shù)不端行為，可能使全歐洲80多萬(wàn)人失去了生命。不過(guò)這篇文章刊出之后很快就被該雜志撤稿了。

    Poldermans是一位著(zhù)名的專(zhuān)家，他發(fā)表過(guò)300多篇論文，不過(guò)于2011年的11月被所供職的大學(xué)解聘，因為大學(xué)調查之后認為，他存在學(xué)術(shù)不端行為，比如存在數據造假等問(wèn)題。Poldermans曾經(jīng)擔任過(guò)兩個(gè)極具影響力的臨床試驗的負責人，這兩個(gè)臨床試驗都是驗證β受體阻斷劑類(lèi)藥物對于（非心臟）外科手術(shù)病人是否具備保護作用。這兩個(gè)臨床試驗的結論被歐洲心臟病學(xué)會(huì )采納，收錄進(jìn)入了2009版的《歐洲心臟病學(xué)會(huì )指南》當中，將β受體阻斷劑類(lèi)藥物當作手術(shù)病人的常規推薦用藥（不過(guò)美國版的指南在這一點(diǎn)上更加謹慎一點(diǎn)）。Francis和Cole指出，臨床實(shí)踐證明，Poldermans的這個(gè)結論不僅沒(méi)有挽救更多的生命，反而還危害了更多的生命。

    Francis和Cole撰寫(xiě)的這篇文章在EHJ的網(wǎng)站上只停留了不到48個(gè)小時(shí)就被刪除了。據該雜志編輯，瑞士蘇黎世大學(xué)（University of Zurich in Switzerland）的Thomas Lüscher介紹，這是因為該文章并沒(méi)有經(jīng)受同行評議。EHJ雜志也在今年1月23日正式登出了官方的撤稿聲明，目前這篇文章正在接受評審。不過(guò)Cole和Francis表示，他們都是根據已經(jīng)發(fā)表的數據統計得出了80萬(wàn)這個(gè)驚人的死亡人數數字，他們得出的結論又再次燃起了關(guān)于β受體阻斷劑類(lèi)藥物對手術(shù)病人的心臟是否具備保護作用的爭論。一些科研人員認為，Cole和Francis“發(fā)表”的這篇文章也提醒我們，某些還不太確定、甚至可能存在學(xué)術(shù)不端行為的科學(xué)研究的確有可能給臨床醫療工作帶來(lái)非常大的影響。“不幸的是，這正是當我們在撰寫(xiě)一份會(huì )影響到千千萬(wàn)萬(wàn)普通患者的臨床推薦指南時(shí)，所發(fā)生的情況。” Francis這樣評價(jià)道。

    不過(guò)這份臨床指南的擁護者們卻反駁說(shuō)，80萬(wàn)的數字含有很大的水分。比如Lüscher就認為Francis等人忽視了指南里明確指出的注意事項。Poldermans表示他也看到了這篇指責他的文章，不過(guò)他拒絕發(fā)表評論，他還在等雜志社的評議結果和這篇文章的最終版本。Francis和Cole希望他們的文章能夠在近期內重新發(fā)表。

    其實(shí)關(guān)于是否應該給患有心臟病的（非心臟）手術(shù)病人使用β受體阻斷劑藥物這個(gè)問(wèn)題，科學(xué)家們已經(jīng)爭論很久了。β受體阻斷劑類(lèi)藥物主要用于治療高血壓、心衰、偏頭痛（migraine）等疾病，可以拮抗腎上腺素（**）等應激激素（stress hormones）對肌肉細胞的作用。所以有人認為給需要接受（非心臟）手術(shù)的心臟病患者使用β受體阻斷劑類(lèi)藥物可以拮抗手術(shù)時(shí)分泌的應激激素的作用，對患者的心臟加以保護。但是使用這類(lèi)藥物也會(huì )加劇手術(shù)時(shí)經(jīng)常出現的低血壓?jiǎn)?wèn)題。在20世紀70年代和80年代，臨床醫生們都認為，如果一直服用β受體阻斷劑類(lèi)藥物的心臟病患者需要接受手術(shù)，那么應該暫時(shí)中斷用藥。可是到了1996年，一項小型的臨床試驗發(fā)現，β受體阻斷劑類(lèi)藥物可以降低心臟病患者術(shù)后發(fā)生心梗的風(fēng)險，繼續使用這類(lèi)藥物對患者是有益的。

    于是Poldermans等人也隨后啟動(dòng)了名為DECREASE I的臨床試驗項目，繼續研究這個(gè)問(wèn)題。他們當時(shí)一共招募了112名患者，這些志愿者全都是心臟病患者。這次臨床試驗的結果非常明顯，在接受手術(shù)30天之前開(kāi)始服用β受體阻斷劑類(lèi)藥物的實(shí)驗組中，只有3.4%的人因為心臟原因死亡，或者在術(shù)后一個(gè)月之內發(fā)生了非致命性心梗，可是對照組的死亡率卻高達34%,這一結果發(fā)表在了1999年的《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。

    這項研究得出的結果使大家開(kāi)始接受這樣一種觀(guān)點(diǎn)，即應該給接受高危手術(shù)的心臟病患者使用β受體阻斷劑類(lèi)藥物。但是后面的研究卻又得出了不一樣的結論。2008年，另外一個(gè)名為POISE的大型臨床試驗的試驗結果得以發(fā)表，該研究也發(fā)現在術(shù)后的1個(gè)月之內，在圍手術(shù)期使用了β受體阻斷劑類(lèi)藥物的患者情況更好，發(fā)生心梗的比例也更低，但是該研究也發(fā)現使用這類(lèi)藥物的患者更容易發(fā)生中風(fēng)事件，而且中風(fēng)后的死亡率更高。可是在POISE研究中，患者們只是在手術(shù)前的2至4個(gè)小時(shí)才開(kāi)始使用β受體阻斷劑類(lèi)藥物，Poldermans等人認為他們的用藥時(shí)間太短了。而且POISE研究使用的藥物也與DECREASE I研究不一樣，給藥的劑量也要遠遠高于DECREASE I研究。POISE項目的科研人員則回應稱(chēng)，他們這么做是想反應在實(shí)際生活中最真實(shí)的用藥情況。一年之后的2009年，Poldermans又啟動(dòng)了DECREASE IV臨床試驗，該研究發(fā)現，β受體阻斷劑類(lèi)藥物對于存在中等風(fēng)險的患者有幫助。

    洲建議在心臟病患者接受（非心臟）手術(shù)之前應該使用β受體阻斷劑類(lèi)藥物，不過(guò)這一建議正在接受修正。

    Poldermans的觀(guān)點(diǎn)最終占據了上風(fēng)。2009年，ESC一個(gè)由Poldermans擔任主席的委員會(huì )發(fā)布了一份最新的臨床實(shí)踐指南，其中就指出，β受體阻斷劑類(lèi)藥物對于接受高風(fēng)險手術(shù)的心臟病患者具有保護作用，而且還強調“有充分的試驗結果證明”,使用β受體阻斷劑類(lèi)藥物對于中等風(fēng)險的患者同樣有幫助。

    可是后來(lái)在一個(gè)并不涉及β受體阻斷劑類(lèi)藥物的研究工作中發(fā)現Poldermans存在學(xué)術(shù)不端行為，于是有人聯(lián)想到與β受體阻斷劑類(lèi)藥物有關(guān)的工作是否也存在問(wèn)題。2012年，大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì )提交的第二份調查報告認定，DECREASE IV項目在多個(gè)方面存在疏漏和科學(xué)不正確的問(wèn)題。委員會(huì )指出，該項目所得結論的可靠性和可信程度值得推敲（不過(guò)那篇論文并沒(méi)有被撤銷(xiāo)）。據伊拉斯姆斯大學(xué)委員會(huì )的發(fā)言人介紹，預計于今年夏天結束的第3次調查還將對DECREASE I項目進(jìn)行徹查。

    Francis認為，到那時(shí)，DECREASE I項目和DECREASE IV項目的結論都將不會(huì )再出現在任何一份臨床指南當中。Francis等人對2013年7月發(fā)表的11項臨床試驗的結果進(jìn)行了薈萃分析，他們發(fā)現使用了β受體阻斷劑類(lèi)藥物的患者的死亡率提高了27%,即全歐洲估計有80萬(wàn)人因此而死亡。

    這篇文章也把矛頭瞄準了ESC,因為他們對Poldermans事件的反應太過(guò)遲鈍。Francis認為ESC應該在2011年爆出Poldermans丑聞之后的第一時(shí)間就撤銷(xiāo)（至少應該修改）當年頒布的臨床實(shí)踐指南。可是ESC當時(shí)卻發(fā)表了一份聲明，宣稱(chēng)他們的臨床實(shí)踐指南都有非常堅實(shí)的試驗數據做后盾。只是到了2013年的3月，ESC才表示會(huì )有一個(gè)專(zhuān)門(mén)的委員會(huì )負責對臨床實(shí)踐指南進(jìn)行修改。到了同年的8月，ESC做了進(jìn)一步的表態(tài)，他們表示不應該常規使用β受體阻斷劑類(lèi)藥物，但是可以具體情況具體分析。該修訂委員會(huì )預計在今年8月完成最后的修訂工作。Lüscher在EHJ將于下周發(fā)表的社論中這樣寫(xiě)到：“由于我們現在還不了解當年DECREASE I項目發(fā)表在NEJM上的那篇文章的可信度的真實(shí)情況，所以不便就此事發(fā)表確定的評價(jià)。”

    伊拉斯姆斯大學(xué)的生物統計學(xué)家Eric Boersma是兩個(gè)DECREASE研究的合作者之一，也參與制訂了當年那份臨床實(shí)踐指南，他認為Francis和Cole在計算患者風(fēng)險時(shí)發(fā)生了運算錯誤。Boersma表示，POISE研究的數據有問(wèn)題，因為在POISE研究中使用的β受體阻斷劑藥物本身就存在一定的危險。所以Boersma認為，不要使用POISE研究的數據。如果在手術(shù)開(kāi)始前1周，甚至更早一些開(kāi)始使用β受體阻斷劑藥物，不論DECREASE的結果如何，根據他自身對文獻的理解，認為這樣做是有好處的。

    美國紐約大學(xué)醫學(xué)院的心臟病專(zhuān)家S**al Bangalore曾經(jīng)于2008年進(jìn)行過(guò)一次薈萃分析，對使用β受體阻斷劑藥物的作法提出過(guò)質(zhì)疑，他認為解決這個(gè)問(wèn)題的唯一辦法就是再做一次臨床試驗。不過(guò)Boersma認為再做一次臨床試驗可不容易。Boersma和包括Poldermans在內的同事們一起嘗試過(guò)開(kāi)展一次大規模的臨床試驗，但是卻找不到科研經(jīng)費。因為β受體阻斷劑藥物已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護期，所以制藥企業(yè)對這種研究毫無(wú)興趣。Boersma認為現在再做這種試驗的難度更大，因為大量的患者都已經(jīng)常規使用這類(lèi)藥物了，基本上很難找到?jīng)]有用過(guò)藥物的“陰性”志愿者。

    德國Cochrane中心的生物統計學(xué)家Gerd Antes認為，即便Francis和Cole提出的80萬(wàn)人這個(gè)數字有點(diǎn)出入，但他們還是指出了一個(gè)非常重要的問(wèn)題。Antes說(shuō)道：“在學(xué)術(shù)不軌事件發(fā)生后，試圖消弭公眾反應的力量要遠遠大過(guò)勇敢地站出來(lái)指出問(wèn)題的力量。我自己就了解很多案例，如果多一些異議就好了。因此Francis和Cole也得到了他們應有的關(guān)注。”