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ISC2014:ICA閉塞致卒中:血管內治療與tPA旗鼓相當

2014-02-21 11:21 閱讀:2693 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 血管內治療與較高的顱內出血(ICH)發(fā)生率具有相關(guān)性,但是出血率增加并不會(huì )導致更高的死亡率。事實(shí)上,與tPA治療組相比,血管內治療組的死亡率顯著(zhù)降低。兩組中伴有嚴重殘疾患者數量與死亡數量幾乎相同。

    一項新的病例對照研究——ICARO-3研究發(fā)現,急性頸內動(dòng)脈(ICA)閉塞發(fā)生后,患者在癥狀出現4.5小時(shí)后接受標準靜脈內(IV)溶栓治療與在起病后6小時(shí)接受血管內治療的有效率并無(wú)差異。研究結果公布于2014年國際卒中大會(huì )(ISC)。

    據該研究的主持人、意大利佩魯賈圣瑪利亞慈善醫院的Maurizio Paciaroni博士介紹,血管內治療與較高的顱內出血(ICH)發(fā)生率具有相關(guān)性,但是出血率增加并不會(huì )導致更高的死亡率。事實(shí)上,與tPA治療組相比,血管內治療組的死亡率顯著(zhù)降低。兩組中伴有嚴重殘疾患者數量與死亡數量幾乎相同。

    Maurizio Paciaroni博士總結說(shuō):“鑒于該研究的非隨機化設計,這些結果應當謹慎解讀。我們期望將來(lái)的大型隨機研究能證實(shí)這些結果。”

    病例對照設計

    本病例對照研究的目的是對比動(dòng)脈內(IA)治療(癥狀出現6小時(shí)內進(jìn)行機械治療或動(dòng)脈內tPA治療)與4.5小時(shí)內靜脈內tPA治療。

    本研究連續入選2010——2013年美國、歐洲(多數在意大利)和亞洲的37個(gè)卒中中心接受血管內治療的患者。對照組為連續418例接受靜脈t-PA溶栓治療的患者,根據年齡、性別和卒中嚴重程度進(jìn)行匹配。伴有所謂的串聯(lián)閉塞(tandem occlusions,影響ICA顱外段和大腦中動(dòng)脈)的患者也被納入研究。納入和排除標準依據SITS-MOST標準,排除80歲以上患者。

    治療前,利用頸動(dòng)脈超聲、CT血管造影(CTA)、磁共振血管造影(MRA)或血管造影術(shù)診斷ICA閉塞。Paciaroni博士說(shuō):“醫生可以根據臨床表現和(或)神經(jīng)影像學(xué)報告自行選擇靜脈或動(dòng)脈內治療。”

    主要療效指標為90天時(shí)利用改良Rankin量表(mRS)進(jìn)行殘疾評估的有效結果(mRS得分,0-2)或無(wú)效結果(mRS得分,3-6)。安全性指標為90天時(shí)的死亡率、任何顱內出血、致死性顱內出血及其他不良事件。

    每組各有324名患者;兩組的危險因素均衡,中位**衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分均為16,這意味著(zhù)嚴重的卒中。所有接受IA治療的患者都需通過(guò)血管造影術(shù)進(jìn)行確定,而多數接受IV tPA治療的患者通過(guò)超聲檢查和CTA進(jìn)行診斷。

    IA組與IV tPA組中出現串聯(lián)閉塞患者的比例均為13%.IA操作方法各不相同,包括支架置入術(shù)、IV與IA聯(lián)合治療以及利用機械療法。

    對于主要療效終點(diǎn),研究者們發(fā)現,盡管利用IA治療的有效結果絕對增加5%,但兩種治療方法間的差異并無(wú)統計學(xué)意義。



    表1 ICARO-3:主要療效指標

 


    相比于IV tPA組,IA治療組中的任何ICH與致命性ICH更常見(jiàn),但總體死亡率卻很低。兩組中伴有嚴重殘疾(mRS5-6)或死亡患者的比例相似。



    表2 ICARO-3:安全性指標
 


    相比于IV tPA治療,單獨進(jìn)行機械治療或IA與IV聯(lián)合溶栓治療具有較高的良好結局率或低死亡率。查看死因,兩組間唯一的顯著(zhù)性差異是,IV tPA惡性水腫發(fā)生率更高(9.0% vs 4.1%,P=0.01),而IA治療組繼發(fā)性出血更常見(jiàn)(5.8%vs2.2%,P=0.01)。

    Paciaroni博士說(shuō):“關(guān)于有序分析,在調整了年齡、性別、NIHSS、存在糖尿病和房顫后,常見(jiàn)的比值比結果為1.15,無(wú)統計學(xué)意義。”(95% CI,0.86-1.54; P = 0.33)

    偏離主題?

    當被問(wèn)及對于這些發(fā)現的觀(guān)點(diǎn)時(shí),北卡羅來(lái)納州達勒姆杜克大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授Larry B. Goldstein博士指出,溶栓對巨大血栓所致ICA閉塞似乎也沒(méi)有效果,這可能是由于血栓太大的緣故。“試圖利用血管內治療用于巨大血栓所致ICA閉塞患者的治療已經(jīng)成為爭論焦點(diǎn)之一。”

    ICARO-3是一項評估血管內治療與標準IV tPA治療ICA閉塞患者結局的病例對照研究。結果顯示,患者結局并沒(méi)有顯著(zhù)性差異,所以?xún)煞N方法的作用相似。那些接受血管內治療患者的出血似乎在增加。出現這種結果的原因是該研究是一項病例對照回顧分析。使用過(guò)許多不同的治療方法,也使用過(guò)不同的血管內治療方法;但頸內動(dòng)脈閉塞或許是非常非常難以治療的,無(wú)論我們選擇何種方法。

    Goldstein教授補充說(shuō):“這項研究未能達到的也正是人們所希望的,即相比于靜脈注射tPA,血管內治療用于患者治療的結局較好。我們能夠鑒別那些對IV tPA治療無(wú)反應的患者亞組,但目前尚未證明對于這部分患者血管內治療比標準tPA治療效果更好。”

    在去年的國際卒中大會(huì )上,3項III期臨床試驗——SYNTHESIS、MR-RESCUE(血栓切除術(shù)治療卒中的機械取栓和再通研究)及IMS-III試驗(卒中介入治療III期試驗),均未能證明血管內治療更好。

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