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    據歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )（EASD）年會(huì )上報告的最新研究數據，2種試驗性新藥胰高血糖素受體拮抗劑有望成為新的2型糖尿病有效治療藥物，但前提是其安全性得到確認。

    默克公司的MK-0893和禮來(lái)公司的LY2409021均通過(guò)阻斷胰高血糖素受體而抑制胰高血糖素作用。在6月份舉行的美國糖尿病學(xué)會(huì )（ADA）科學(xué)年會(huì )上，默克公司糖尿病和內分泌臨床研究高級主管Samuel S. Engel博士報告了 一項MK-0893 Ⅱ期臨床研究數據。342例2型糖尿病患者分別隨機接受每日1次4個(gè)不同劑量的MK-0893、每日2次1,000 mg二甲雙胍或安慰劑。12周時(shí)，MK-0893組空腹血糖（FPG）顯著(zhù)下降，且呈劑量依賴(lài)性。MK-0893組FPG由基線(xiàn)時(shí)的180-193 mg/dl下降32（20 mg劑量組）~63 mg/dl（80 mg劑量組），二甲雙胍組下降37 mg/dl，而安慰劑組僅下降2 mg/dl。MK-0893組HbA1c下降0.6%~1.5%，而二甲雙胍組和安慰劑組分別下降0.8%和0.5%。

    此次Engel博士報告了另外一項旨在評價(jià)MK-0893聯(lián)合二甲雙胍或西他列汀用于2型糖尿病患者的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數據。146例患者被隨機分組，分別收受40 mg/d MK-0893+2,000 mg/d二甲雙胍、40 mg/d MK-0893+100 mg/d西他列汀或100 mg/d西他列汀+2,000 mg/d二甲雙胍。患者平均年齡53歲，平均HbA1c 8.6%，平均病程7年。結果顯示，MK-0893+二甲雙胍組24 h加權平均血糖（WMG）降低效果優(yōu)于西他列汀+二甲雙胍組，分別降低117 mg/dl和85 mg/dl。但MK-0893+西他列汀組效果明顯不及西他列汀+二甲雙胍組，24 h WMG下降100 mg/dl。這可能是因為西他列汀作為DPP-4抑制劑，還可抑制胰高血糖素，因此可能存在閾值效應。各治療組耐受性良好且相似，但2個(gè)MK-0893用藥組腹瀉發(fā)病率均明顯較高（10% vs. 0%）。此外，MK-0893+二甲雙胍組丙氨酸轉氨酶（ALT）和天冬氨酸轉氨酶（AST）均有所升高，MK-0893+西他列汀組總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）較基線(xiàn)水平有所提高，而MK-0893+二甲雙胍組和西他列汀+二甲雙胍組則有所下降。

    禮來(lái)公司糖尿病和內分泌醫學(xué)高級主管Melvin J. Prince博士報告了LY2409021劑量探索性Ⅰ期研究數據。47例患者隨機接受4種劑量的LY-2409021或二甲雙胍治療。患者基線(xiàn)平均FPG為148 mg/dl，HbA1c為8.0%。28天時(shí)，各治療組的平均HbA1c水平均呈顯著(zhù)下降，下降幅度從60 mg劑量組的1.02%至5 mg劑量組的0.69%不等，而安慰劑組下降0.49%。LY-2409021各劑量組空腹胰高血糖素較基線(xiàn)水平顯著(zhù)增加0.6~ 4.2倍，高劑量組空腹活性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）增高59%，胰高血糖素和GLP-1在隨訪(fǎng)期間恢復至基線(xiàn)水平。該藥物耐受性良好，高劑量組9例患者中有5例出現肝臟轉氨酶可逆性升高，但無(wú)臨床癥狀，膽紅素或堿性磷酸酶無(wú)顯著(zhù)升高。

    會(huì )議主持人、北愛(ài)爾蘭阿爾斯特大學(xué)內分泌與代謝學(xué)教授Finbarr O'Harte博士在接受采訪(fǎng)時(shí)指出，兩種試驗性新藥均可顯著(zhù)降低HbA1c水平，然而也均導致肝酶小幅但顯著(zhù)性升高，并且在理論上也都存在低血糖癥和高胰高血糖素血癥的風(fēng)險。雖然高血糖素受體拮抗劑的確可用于糖尿病治療，但也具有低血糖癥風(fēng)險。此外，既往動(dòng)物實(shí)驗表明，當α細胞過(guò)量產(chǎn)生胰高血糖素時(shí)可導致高胰高血糖素血癥，而后者可增加胰腺腫瘤風(fēng)險。他認為，鑒于此前其他小分子胰高血糖素受體拮抗劑因毒性問(wèn)題而導致失敗的研究經(jīng)驗，這兩種受試新藥的表現已經(jīng)超過(guò)預期，但尚需進(jìn)一步開(kāi)展毒性研究。