日前,國家食品藥品監督管理局和衛計委聯(lián)合發(fā)布通知,要求各地貫徹落實(shí)新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,各級食品藥品監督管理部門(mén)應與衛生行政部門(mén)密切合作,建立健全藥品不良反應監測處置聯(lián)合工作機制。
通知強調,各級藥監部門(mén)應該加強與衛生行政部門(mén)的溝通和信息交流,強化藥品群體不良事件的報告、調查、處理等工作,進(jìn)一步完善藥品不良反應監測體系,及時(shí)控制藥品群體不良事件。要加強對疑似預防接種異常反應的監測,嚴密監測所用疫苗可能出現的不良反應,發(fā)現疑似預防接種異常反應病例應當及時(shí)報告和處理。
通知要求,各級藥監部門(mén)應加強信息化建設,改造和升級藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )系統,并加大監督檢查力度;藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動(dòng)開(kāi)展藥品重點(diǎn)監測,積極采取風(fēng)險管理措施控制藥品風(fēng)險。
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