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為何查出存放過(guò)期藥也要罰款？過(guò)期藥應該如何處理？

存放過(guò)期藥品，市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)出10萬(wàn)元罰單

今年48歲的謝某是西峽縣回車(chē)鎮垱子嶺衛生所的村醫。按照慣例，他每個(gè)月都要清理一次過(guò)期藥品，到鎮醫院開(kāi)例會(huì )時(shí)予以上交。

2020年由于受疫情影響，藥品每月清理一次改為每半年清理一次。同年9月21日，西峽縣市場(chǎng)監督管理局工作人員進(jìn)行日常監督檢查時(shí)，在謝某衛生所的貨架上查到了法莫替丁片等已過(guò)有效期藥品，隨即對這些藥品進(jìn)行扣押。經(jīng)核算，這些過(guò)期藥品貨值239.9元。

同年11月20日，謝某收到了該縣市場(chǎng)監督管理局開(kāi)具的《行政處罰決定書(shū)》，責令其迅速整改，并對其處罰10萬(wàn)元。

因謝某未主動(dòng)繳納罰款，也沒(méi)有在法定期限內申請行政復議或提起訴訟，西峽縣市場(chǎng)監督管理局于2021年6月21日依法向謝某催告。催告后，謝某仍無(wú)力履行，該縣市場(chǎng)監督管理局遂于2021年7月20日向法院提起強

制執行申請。2022年年底，謝某東拼西湊1萬(wàn)元繳納了罰款，但剩下的9萬(wàn)元依然無(wú)力負擔。

今年5月，西峽縣人民檢察院針對此案組織召開(kāi)了檢察官聯(lián)席會(huì )，集體討論后一致認為，處罰決定于法有據、符合法定程序，但過(guò)罰不當，處罰畸重。隨后西峽縣人民檢察院召開(kāi)聽(tīng)證會(huì )，西峽縣市場(chǎng)監管局在會(huì )上表示同意重新審查該案。

審查后，市場(chǎng)監管部門(mén)重新作出罰款2萬(wàn)元的行政處罰決定。至此，歷時(shí)近3年的行政處罰爭議圓滿(mǎn)化解，謝某對處理結果非常滿(mǎn)意并積極繳納了罰款。

因儲存過(guò)期藥被開(kāi)罰單并非個(gè)例

在此案中，引得爭議的問(wèn)題是：站在謝某的角度來(lái)看，他可能并沒(méi)有使用、銷(xiāo)售過(guò)期藥；但站在市場(chǎng)監管部門(mén)的角度來(lái)看，過(guò)期藥放置在銷(xiāo)售區域，本身就存在過(guò)錯。

儲存過(guò)期藥真的需要處罰嗎？通過(guò)網(wǎng)上檢索發(fā)現，因儲存過(guò)期藥被開(kāi)罰單的案例并不少。

請看以下兩個(gè)案例：

【案例一】2020年6月，某縣市場(chǎng)監督管理局（下稱(chēng)市場(chǎng)監管局）在某民營(yíng)醫院檢查時(shí)，發(fā)現該醫院存放“麻精藥品”的保險柜擺放有“鹽酸麻黃堿注射液”81支（生產(chǎn)日期：2017.04.28，有效期至2020.03），遂以該醫院使用超過(guò)有效期的藥品為由對其處沒(méi)收過(guò)期藥品、罰款十萬(wàn)元的行政處罰。該醫院不服，訴至人民法院要求撤銷(xiāo)行政處罰決定。（來(lái)源：人民法院報理論周刊）

【案例二】增城區市場(chǎng)監管局對康某醫藥公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行專(zhuān)項檢查，在貨架上查獲一批超過(guò)有效期的藥品，其中包括順爾寧孟魯司特鈉咀嚼片14盒，復方風(fēng)濕靈片6盒，蘭索拉唑腸溶片7盒，安神補腦液4盒，生脈膠囊3盒, 黃柏膠囊2盒。康某醫藥公司法定代表人在詢(xún)問(wèn)中表示貨架上有過(guò)期藥品是由于員工未及時(shí)清理，公司實(shí)際并沒(méi)有出售過(guò)過(guò)期藥品。增城區市場(chǎng)監管局則認定康某醫藥公司貨架上放有超過(guò)有效期藥品已構成經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品的違法行為，對其作出沒(méi)收過(guò)期藥品、罰款10萬(wàn)元的行政處罰。康某醫藥公司不服該行政處罰，向增城區政府申請行政復議，增城區政府維持了增城區市場(chǎng)監管局的處罰決定。康某醫藥公司不服，訴至廣州鐵路運輸法院。（來(lái)源：廣州鐵路運輸法院）

上述兩起案件中，行政機關(guān)均未查到使用或者售出過(guò)期藥品的證據，但均以“儲存”過(guò)期藥品按照使用、經(jīng)營(yíng)過(guò)期藥品處罰，兩起案例中行政機關(guān)作出的行政處罰均得到法院的支持。

山東省曲阜市人民法院法官分析：儲存藥品行為是“藥品使用”的一個(gè)環(huán)節，與藥品的購進(jìn)、調配、應用等其他環(huán)節共同構成藥品的使用。涉案醫院未對過(guò)期藥品進(jìn)行登記造冊并及時(shí)銷(xiāo)毀，而是仍將其與正常藥品混同儲存，不能排除工作人員繼續使用該藥品的可能性，涉案醫院主觀(guān)過(guò)錯明顯，需承擔相應的法律責任。市場(chǎng)監管局認定涉案醫院使用過(guò)期藥品并無(wú)不當。

廣州鐵路運輸法院法官分析：把過(guò)期藥品放在銷(xiāo)售區域，即視為有銷(xiāo)售行為，是否已經(jīng)銷(xiāo)售不影響對銷(xiāo)售行為的認定。《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項規定“超過(guò)有效期的藥品為劣藥”。康某醫藥公司未按規定完整記錄購銷(xiāo)藥品的情況，存在錯記漏記的情形，無(wú)法確定此前已售出的涉案同類(lèi)藥品是否超過(guò)有效期。行政機關(guān)作出行政處罰以及復議決定事實(shí)清楚、適用法律正確。

按照“使用、經(jīng)營(yíng)”，劣藥處罰該罰多少錢(qián)？

根據《藥品管理法》第98條第1款規定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。第3款第5項規定，超過(guò)有效期的藥品為劣藥。

第117條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計算；情節嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構制劑許可證。

第119條 藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷(xiāo)售假藥、零售劣藥的規定處罰；情節嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業(yè)證書(shū)的，還應當吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)。

過(guò)期藥品，被作為有害垃圾處理

2019年，“全國家庭過(guò)期藥品回收聯(lián)盟”活動(dòng)在鄭州舉辦。河南日報報道時(shí)提到了一組數據：

截至2019年，我國約有78.6%的家庭備有小藥箱，其中80%的家庭沒(méi)有定期清理藥箱的習慣，全國一年產(chǎn)生過(guò)期藥品約1.5萬(wàn)噸。

很多家庭在處理過(guò)期藥品時(shí)都是“一扔了之”，其實(shí)這樣會(huì )帶來(lái)很多不良后果。

“亂扔過(guò)期藥將造成嚴重的環(huán)境污染，導致土壤和水源里的抗生素等藥物成分超標；過(guò)期藥還有可能流入不法商販手中，一旦被轉賣(mài)給病人，將帶來(lái)嚴重后果。”業(yè)內人士表示。

令人遺憾的是，目前，關(guān)于過(guò)期藥品回收，國家還沒(méi)有相關(guān)的明確規定。隨著(zhù)垃圾分類(lèi)在全國多個(gè)城市推行，過(guò)期藥品將被作為有害垃圾來(lái)處理。

專(zhuān)家表示：“提高過(guò)期藥品回收率，需要政府、企業(yè)和個(gè)人等多方聯(lián)動(dòng)。醫生要合理開(kāi)藥，居民也要改變囤藥的習慣，做到按需求購買(mǎi)；藥品生產(chǎn)企業(yè)可在社區、街道等地定點(diǎn)回收企業(yè)產(chǎn)品，進(jìn)行有針對性的處理，建立完善過(guò)期藥品回收體系。”

來(lái) 源 | 大河健康報

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