7月17日,國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于49批次藥品不符合規定的通告。
國家藥監局網(wǎng)站截圖
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。現將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次復方鋅布顆粒劑不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規定,不符合規定項目均為含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)不符合規定,不符合規定項目均為含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為長(cháng)春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片不符合規定,不符合規定項目為緩沖液中溶出量。
經(jīng)江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次左卡尼汀口服溶液不符合規定,不符合規定項目為苯甲酸鈉。
經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的1批次傷科跌打片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。
經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為湖南金壽制藥有限公司生產(chǎn)的2批次麝香鎮痛膏不符合規定,不符合規定項目為黏附力測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為禹州市天源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次丹參配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗,標示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司、四川自強中藥有限公司、江西和碩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次地骨皮不符合規定,不符合規定項目包括總灰分、水分。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為江西信健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次防己不符合規定,不符合規定項目為水分。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安國潤德藥業(yè)有限公司、河北潤華藥業(yè)有限公司、九洲恒源(安國)藥業(yè)有限公司、四川同創(chuàng )康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次女貞子不符合規定,不符合規定項目為水分。
二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、國家藥監局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開(kāi)查處結果。
49批次不符合規定藥品名單
來(lái) 源 | 國家藥監局官網(wǎng)
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