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讓人沒(méi)想到的是，中標地方集采的大輸液產(chǎn)品也能暴雷。

賣(mài)藥的不如賣(mài)水的。一瓶250ml（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液在黑龍江的集采價(jià)格僅為1.21元。

大藥廠(chǎng)可以利用管線(xiàn)優(yōu)勢，在多個(gè)品規中進(jìn)行協(xié)調彌補，甚至可以挖掘院外市場(chǎng)。

但對于可能要依賴(lài)于單一產(chǎn)品生存的小藥廠(chǎng)而言，放棄集采，就幾乎等于被判了死刑。

所以，即使采購價(jià)格再低，小藥廠(chǎng)也要孤注一擲。

2022年7月15日，網(wǎng)絡(luò )上流傳著(zhù)一份由黑龍江省藥品監督管理局發(fā)出的《關(guān)于對黑龍江省七臺河制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的大容量注射劑產(chǎn)品立即采取緊急控制實(shí)施的通知》，引起了廣泛的關(guān)注。

該通知顯示，由于黑龍江省七臺河制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的250ml葡萄糖注射液產(chǎn)品內有可見(jiàn)異物，決定啟動(dòng)全省藥品突發(fā)事件四級緊急響應。停止七臺河制藥廠(chǎng)所有批次大容量注射劑產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用，立即下架等待召回，臨床停止使用。同時(shí)，責令企業(yè)立即停止生產(chǎn)，庫存所有批次產(chǎn)品就地封存、統計、溯源。

事發(fā)突然。自6月27日，黑龍江省執行中選結果后的第19天，中選品種就出現了嚴重的質(zhì)量問(wèn)題。

據深藍觀(guān)報道，黑龍江省藥品監督管理局反應速度之快，處罰力度之大，令一位藥企準入負責人咋舌。在他的印象里，對某個(gè)藥品有過(guò)暫停生產(chǎn)、立即召回的頂格處罰，黑龍江省只在12年前，有過(guò)一次。

地方集采「暴雷」

實(shí)際上，這并不是集采藥品第一次因為質(zhì)量原因被下架。

7月初，根據國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室最新通知，印度太陽(yáng)公司生產(chǎn)的比卡魯胺片抽檢不符合規定，被取消集采中選資格——原因是「干燥失重」。

藥品的干燥失重是指藥品在規定條件下干燥后所減失重量的百分率。

不過(guò)，在直接注入人體的產(chǎn)品中，出現可見(jiàn)異物這樣嚴重的質(zhì)量問(wèn)題尚屬首例。

此前也只是出現過(guò)如華北制藥等，未能按協(xié)議供應約定采購量，而被取消參與國采的申報資格。

早在2月11日國新辦政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人介紹，根據產(chǎn)品抽檢和不良反應監測結果，國家集采中選品種還沒(méi)有發(fā)現質(zhì)量異常。

在加強集采中選藥品質(zhì)量監管方面會(huì )嚴格落實(shí)「四個(gè)最嚴」要求，對監督檢查發(fā)現企業(yè)存在的缺陷，督促企業(yè)及時(shí)整改；一旦發(fā)現違規違法行為，依法嚴肅查處。

大藥廠(chǎng)望價(jià)而退

2022年2月，黑龍江省政府采購中心曾發(fā)布《黑龍江省基礎輸液集中帶量采購公告》，宣布對氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液3個(gè)基礎輸液大品種共49個(gè)品規進(jìn)行集中帶量采購。

七臺河制藥廠(chǎng)中標的規格分別為250ml（0.9%）非直立式軟袋氯化鈉注射液、250ml（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液。