“兒童藥品只占總藥品數的2%,90%的藥品無(wú)兒童適宜的劑型;北京兒童醫院61%的常用中成藥說(shuō)明書(shū),46%的常用西藥說(shuō)明書(shū)無(wú)兒童使用劑量標示;3290種醫保藥物中,北京兒童醫院只有535種。”在9月19日在京召開(kāi)的“兒童用藥問(wèn)題”專(zhuān)題研討會(huì )上,全國政協(xié)教科文衛體委員會(huì )副主任張文康呼吁,我國兒童用藥現狀不容樂(lè )觀(guān),藥品奇缺、研發(fā)試驗不足、用藥規范不完備等問(wèn)題亟待各部門(mén)通力解決。
2010年第六次全國人口普查統計顯示,我國0~14歲人口約為2.224億。大多數兒童服藥后,藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)與成人有顯著(zhù)差別。
張文康指出,兒童藥物生產(chǎn)成本高、利潤低且用量少,制藥企業(yè)缺乏生產(chǎn)動(dòng)力,導致兒童藥物的品種、劑型、規格奇缺;由于難度大、費用高,缺乏國家層面的法規和倫理規范,兒童藥物的臨床試驗嚴重不足,造成大多數藥品說(shuō)明書(shū)缺乏兒童用法用量和安全性數據。同時(shí),醫保目錄中兒童藥物數量偏少;療效確切、使用便捷的醫院制劑品種越來(lái)越少,且僅能在本院使用,這都致使部分兒童疾病治療到了無(wú)藥可選的境地。
全國政協(xié)教科文衛體委員會(huì )建議,國家應對兒童用藥給予政策支持,逐步建立和完善兒童合理用藥的機構和規范,在基本藥物目錄和醫保目錄中增加兒童用藥品種,利用醫院制劑彌補兒童用藥供給不足。
衛計委、國家食品藥品監督管理局、國家發(fā)改委等主管部門(mén)表示,未來(lái)將加大財政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專(zhuān)用藥品納入國家重大新藥創(chuàng )制計劃;建立兒童專(zhuān)用藥品快速審批通道,做到“即來(lái)即審”;對特定企業(yè)生產(chǎn)的,質(zhì)量、療效、安全性具有顯著(zhù)優(yōu)勢的兒童專(zhuān)用藥品給予價(jià)格扶持。
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