我國糖化血紅蛋白(HbA1c)參考體系基本建立。“十一五”期間,衛計委臨床檢驗中心已建立了國際公認的HbA1c一級參考方法,并研制了3個(gè)濃度水平的標準物質(zhì),目前正在申請ISO15195臨床檢驗醫學(xué)—參考測量實(shí)驗室的認可,今年上半年可望完成認可工作。記者從近日在京舉行的中國糖化血紅蛋白教育計劃媒體通報會(huì )上獲得該信息。
中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )主任委員紀立農教授指出,HbA1c反應的是過(guò)去2個(gè)月~3個(gè)月的平均血糖水平,不僅是評價(jià)長(cháng)期血糖控制的“金標準”,也逐漸成為診斷和管理糖尿病的重要參考指標。目前,我國很多地市級及以下醫院尚不具備檢測HbA1c的能力,同時(shí)各地實(shí)驗室檢測HbA1c的方法尚未統一,檢測結果差異較大,妨礙了HbA1c在臨床中的正確使用。
衛計委臨床檢驗中心教授王冬環(huán)表示,目前,我國各醫療機構HbA1c檢測方法多達60余種,由于長(cháng)期缺乏國家認證的標準物質(zhì)和參考方法,過(guò)去只能取各醫療機構HbA1c檢測結果平均值作為傳統標準,如果納入的實(shí)驗室數量較小,該標準將出現偏差。而當前建立的HbA1c參考體系,完全按照國際臨床化學(xué)和實(shí)驗室醫學(xué)聯(lián)盟(IFCC)參考系統進(jìn)行(IFCC參考系統是國際上進(jìn)行HbA1c測量標準化的唯一有效系統),能夠為各醫療機構的檢測提供標準物質(zhì)以及較為可靠的檢測結果。
據介紹,為進(jìn)一步評價(jià)HbA1c常規檢測方法測定結果的正確度及其溯源性,今年衛計委將在全國范圍內開(kāi)展HbA1c正確度驗證計劃,該計劃以參考方法定值的樣本作為比對樣本,提供給報名實(shí)驗室進(jìn)行測定,以此作為常規室間質(zhì)評的補充。此外,衛計委臨床檢驗中心已起草了衛計委行業(yè)標準《糖化血紅蛋白檢測指南》,將規范實(shí)驗室的常規檢測活動(dòng)。
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