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彩色平光隱形眼鏡將納入醫療器械監管

2012-01-20 20:32 閱讀:1052 來(lái)源:健康報 作者:丁* 責任編輯:丁磊
[導讀] 有彩色平光隱形眼鏡嗎?有,日本進(jìn)口的,你要什么顏色的?一副紫色的、一副綠色的。經(jīng)過(guò)一番討價(jià)還價(jià),10分鐘后,兩個(gè)衣著(zhù)時(shí)尚的年輕女孩每人拿著(zhù)一個(gè)裝著(zhù)彩色隱形眼鏡的小玻璃瓶興沖沖地離開(kāi)了。這是記者1月19日在河北省某眼鏡市場(chǎng)一家小店見(jiàn)到的情形。 由

    “有彩色平光隱形眼鏡嗎?”“有,日本進(jìn)口的,你要什么顏色的?”“一副紫色的、一副綠色的。”經(jīng)過(guò)一番討價(jià)還價(jià),10分鐘后,兩個(gè)衣著(zhù)時(shí)尚的年輕女孩每人拿著(zhù)一個(gè)裝著(zhù)彩色隱形眼鏡的小玻璃瓶興沖沖地離開(kāi)了。這是記者1月19日在河北省某眼鏡市場(chǎng)一家小店見(jiàn)到的情形。

    由于配戴方便和美觀(guān),彩色平光隱形眼鏡正日益受到年輕人的歡迎。這家小店的賣(mài)眼鏡的人告訴記者,生意好的時(shí)候,他一天僅零售就能賣(mài)出五六十副,臨近年關(guān),消瘦更是一路上揚。然而在這家小店,記者發(fā)現很多裝有彩色鏡片的玻璃瓶并沒(méi)有標簽,即使貼著(zhù)標簽,也是很小的、花花綠綠的外文,看不清也看不懂,更看不到衛計委門(mén)的批號。這種情況在這家眼鏡市場(chǎng)隨處可見(jiàn)。

    據了解,雖然此類(lèi)產(chǎn)品使用比較普遍,但此前卻一直處于無(wú)人監管的狀態(tài)。有專(zhuān)家告訴記者,這種只用以裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品,因其不具有對疾病、損傷或者殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解和補償的作用,不屬于醫療器械,因而也未納入醫療器械的監管范圍。

    然而,記者1月19日從國家食品藥品監督管理局了解到,彩色平光隱形眼鏡處于監管真空地帶的現象將得到根本改變。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全,國家食品藥品監管局經(jīng)報請中央機構編制委員會(huì )辦公室批準,彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管范疇,按照第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行監管。該局將于近期發(fā)布有關(guān)公告,待公告發(fā)布后,未取得醫療器械注冊證書(shū)的,一律不得生產(chǎn)和消瘦該產(chǎn)品。同時(shí),該局正在研究制定具體的監管措施,對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行全面監管。

    國家藥監局同時(shí)提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險的醫療器械產(chǎn)品,使用不當有可能造成對眼睛的傷害,請慎重選擇、使用。


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