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NEJM:新藥guselkumab能有效控制中重度制斑塊性銀屑病

2015-07-20 16:06 閱讀:3513 來(lái)源:MedSci 責任編輯:李思民
[導讀] 初步試驗結果表明,相比于目前的標準治療,實(shí)驗性牛皮癬藥物guselkumab可以控中重度制斑塊性銀屑病。

    初步試驗結果表明,相比于目前的標準治療,實(shí)驗性牛皮癬藥物guselkumab可以控中重度制斑塊性銀屑病。

    guselkumab相比于較常用的藥物adalimumab(阿達木單抗,依那西普),涉及斑塊性銀屑病有近300名患者。在16周時(shí)PGA評分0-1分顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑,在5mg組有34%,15mg組有61%,50mg組有79%,100mg組有86%,200mg組有83%有效,而安慰劑組僅7%,所有比較均P≤0.002 。

    多達86%接受guselkumab的患者,相比于58%的服用adalimumab的患者,在治療16周后,清除了牛皮癬或有最少的牛皮癬存在,研究人員報道。所有劑量下,都優(yōu)于adalimumab(p<0.05)。然而,接受guselkumab的患者更容易感染,研究人員說(shuō)。

    “作為皮膚科醫生,我對guselkumab的潛力特別興奮,這項藥物試驗可能意味著(zhù)未來(lái)對病人中度到重度斑塊性銀屑病的治療,”首席研究員克里斯蒂安Reich博士說(shuō)。

    通過(guò)阻斷蛋白interleukin-23(IL-23)的作用機理,在免疫系統和牛皮癬等自身免疫性疾病中發(fā)揮作用。

    在美國第二個(gè)三階段的實(shí)驗研究需要進(jìn)行藥品批準——表明阻止IL-23導致牛皮癬皮膚明顯的消除,賴(lài)希說(shuō)。

    “這些發(fā)現為IL-23用于牛皮癬和guselkumab潛在的治療效益提供了重要的見(jiàn)解。我的患者特別喜歡長(cháng)間隔的注射,”賴(lài)克說(shuō)。

    牛皮癬會(huì )導致發(fā)癢、干燥和皮膚變紅。它也會(huì )增加病人抑郁,心臟病和糖尿病的風(fēng)險,在其他條件下,研究人員說(shuō),斑塊性銀屑病是最常見(jiàn)的疾病。

    賴(lài)克說(shuō),藥物第三階段的試驗正在測試中。“正在進(jìn)行的III期臨床試驗研究成果將為新藥的功效和安全性提供更深的見(jiàn)解,”賴(lài)克說(shuō)。

    該試驗由藥物生產(chǎn)商贊助,詹森生物技術(shù)公司,強生公司的一個(gè)子公司。研究結果發(fā)表在7月9日的《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。

    馬克博士對試驗結果表示歡迎。“我們已經(jīng)清楚地發(fā)現負責銀屑病免疫系統的關(guān)鍵路徑,”他說(shuō)。

    為期一年的試驗中,研究人員隨機選取了293名中度到重度牛皮癬的患者,這意味著(zhù)至少患者10%的身體受到不同劑量的guselkumab, adalimumab或者安慰劑的影響。

    他們發(fā)現治療16周后,以guselkumab治療的患者相比于adalimumab或安慰劑的患者表現出顯著(zhù)的改善。

    那些接受100毫克guselkumab的患者在40周牛皮癬有顯著(zhù)的改善(77% vs 49%以adalimumab治療的患者),研究人員發(fā)現。

    然而,超過(guò)16周,感染——包括闌尾炎和肺部疾病如肺炎——被認為是20%的患者服用guselkumab導致,相比之下,12%的服用adalimumab和14%的服用安慰劑,他們說(shuō)。

    “Adalimumab是一個(gè)很好的藥物,較高劑量的guselkumab相比Adalimumab更加有效,”Lebwohl說(shuō)。這項研究很重要,因為它強調了治療牛皮癬的各種選擇,凱蒂伯里斯博士說(shuō)。“應該牢記這是早期研究的初步結果,需要做更多的工作來(lái)評估藥物的安全性和有效性,”她說(shuō)。


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