《通知》明確藥品價(jià)格重點(diǎn)監測品種以醫保目錄內的藥品為主,重點(diǎn)監測品種包括專(zhuān)利藥、獨家生產(chǎn)藥品,市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會(huì )關(guān)注度高的其他藥品。
《通知》指出,國家發(fā)改委將根據市場(chǎng)情況對重點(diǎn)監測品種進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整,各地價(jià)格主管部門(mén)結合當地藥品市場(chǎng)情況,確定本行政區域內的重點(diǎn)監測品種。
在監測內容方面,對列入國家藥品價(jià)格重點(diǎn)監測的品種,要重點(diǎn)監測出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格、集中采購中標價(jià)格,以及藥品實(shí)際采購價(jià)格和零售價(jià)格的變化情況。自2015年10月1日起,生產(chǎn)企業(yè)、零售企業(yè)和醫院等要將有關(guān)資料直報國家發(fā)改委價(jià)格信息系統。
《通知》還規定,藥品出廠(chǎng)價(jià)及中標價(jià)、實(shí)際采購價(jià)和零售價(jià),分別報送不同的系統。要求報送單位每年4月30日前,報送包括最小零售單位含稅最低、最高和平均出廠(chǎng)價(jià),中標價(jià)以及年消瘦收入和數量等數據,報送口岸價(jià)格還應當同時(shí)報送原產(chǎn)地和英國、荷蘭、法國等12個(gè)歐、美、非及亞太地區和國家的價(jià)格。
同時(shí),上述價(jià)格變動(dòng)幅度超過(guò)10%的,藥品經(jīng)營(yíng)者應自?xún)r(jià)格變動(dòng)之日起7日內,及時(shí)報送價(jià)格變動(dòng)情況。
《通知》還特別指出,今后價(jià)格主管部門(mén)將不再開(kāi)展常規性出廠(chǎng)價(jià)調查,改為對價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大、不同地區間價(jià)格或與國際價(jià)格、同類(lèi)品種價(jià)格存在較大差異的藥品,以及群眾舉報、媒體報道價(jià)格不合理的藥品,及時(shí)研究分析,必要時(shí)開(kāi)展**格專(zhuān)項調查。
從品種目錄來(lái)看,重點(diǎn)值得關(guān)注的產(chǎn)品包括:外資專(zhuān)利及專(zhuān)利過(guò)期產(chǎn)品,國產(chǎn)化學(xué)藥中競品較少、采購金額大的產(chǎn)品,血液制品,中藥獨家品種,社會(huì )關(guān)注度較高的品種等。
據記者粗略統計,目錄包含化學(xué)藥物255種、中成藥225種。特別值得關(guān)注的是,除了短缺品種、血液制品及少部分常用藥物,共約80種之外,其余近300種產(chǎn)品基本為各大制藥企業(yè)的獨家或準獨家品種,包括了醫保目錄內幾乎所有專(zhuān)利品種或原研品種,以及中藥獨家品種。
由發(fā)改委層面制定,涉及300個(gè)獨家品種、近千家藥廠(chǎng)的重點(diǎn)監測目錄,主管部門(mén)意在何方?新文件的執行,會(huì )不會(huì )成為收集新一輪降價(jià)數據的重要依據?哪些藥廠(chǎng)家、哪些品種可能遇到較大的壓力?今后藥價(jià)走勢如何?
行業(yè)嘉賓有話(huà)說(shuō):浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)郭泰鴻
自七部委《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》(904號)下發(fā)以來(lái),發(fā)改委一直希望建立新的藥品價(jià)格形成機制,通過(guò)對不同的藥品,采取直接掛網(wǎng)、招投標和談判等不同方式分別進(jìn)行采購。此前,發(fā)改委已經(jīng)放開(kāi)大部分所管藥品的最高零售指導價(jià),本次價(jià)格監測文件思路也是建立新的藥品價(jià)格形成機制的延續,**加強監控,市場(chǎng)起主導作用。
但是,藥品價(jià)格走勢的判斷目前仍然迷霧重重。主要是當前藥品價(jià)格管理在橫豎向上面,都存在較大的分歧。在豎向上,地方的執行與國家的指導思路存在不一致,最明顯的是地方100個(gè)試點(diǎn)城市招標采購中“二次議價(jià)”的普遍實(shí)施,這違背了***各部位的文件,違背了《招標投標法》,也否定了省級招標的實(shí)際成果;在橫向上,發(fā)改委在籌建新的藥品價(jià)格形成機制;衛計委重心仍在藥品招標;醫保部門(mén)的醫保支付標準方案尚未拿出來(lái),衛計委主持的中標價(jià)和地方**執行的“二次議價(jià)”的采購價(jià)與人社部門(mén)將要建立的醫保支付標準的關(guān)系尚未確立;經(jīng)濟主管部門(mén)希望藥品虛高和虛低都得到重視,但是缺乏話(huà)語(yǔ)權。
總體來(lái)說(shuō),近兩年***各個(gè)部門(mén)***了眾多價(jià)格管理的文件,但是這些價(jià)格文件能否真正有效實(shí)施的關(guān)鍵在于兩個(gè)方面能否管住:一是地方“二次議價(jià)”能否管住?二是各地招標強制壓價(jià),比如招標方要求必須降價(jià)一定的比例,明顯不在價(jià)格形成機制范疇之內,類(lèi)似的政策能否管住?總的來(lái)說(shuō),所有的藥品價(jià)格形成機制,只要在其后有“二次議價(jià)”存在,價(jià)格形成機制就是勞民傷財的做戲,文件也必然變成空話(huà)。
企業(yè)嘉賓有話(huà)說(shuō):江西省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )某會(huì )長(cháng)單位負責人
按照發(fā)改委的思路,藥品價(jià)格管理將從過(guò)去的事前管理(最高零售指導價(jià)),向事中、事后管理轉變,藥價(jià)放開(kāi)之后,發(fā)改委仍要對全國所管藥品價(jià)格進(jìn)行監管,尤其是“***事件”的發(fā)生,使得主管部門(mén)遭到了巨大的壓力,針對全國獨家產(chǎn)品、采購金額大的產(chǎn)品和社會(huì )關(guān)注度高的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格監測,有利于了解市場(chǎng)主導的現狀,以及**干預政策的制定實(shí)施。
由于目錄內涉及的多為企業(yè)的利潤產(chǎn)品,因此企業(yè)對政策的實(shí)施可能對價(jià)格造成的影響非常敏感,但短期內價(jià)格監測或許不會(huì )對具體產(chǎn)品帶來(lái)壓力。一方面,從主管部門(mén)角度,監測的更大意義在于維持市場(chǎng)產(chǎn)品價(jià)格的合理穩定,并沒(méi)有明確將***其他后續措施。而發(fā)改委在放開(kāi)最高零售指導價(jià)之后,也意味著(zhù)不會(huì )直接干預藥品的價(jià)格。另一方面,衛計委層面主管招標采購和價(jià)格談判等,但衛計委和發(fā)改委兩部門(mén)之間的數據共享目前尚未形成,這意味著(zhù)所監測的獨家品種出廠(chǎng)價(jià)、各地的中標價(jià)和往后的談判價(jià)格,暫時(shí)不會(huì )全國聯(lián)網(wǎng)。
而對于部分如***等社會(huì )關(guān)注度高的品種,企業(yè)的合理提價(jià)反而多了更好的溝通渠道,通過(guò)價(jià)格報送系統,能夠讓主管部門(mén)及時(shí)知道產(chǎn)品市場(chǎng)競爭**情況,未嘗不是好事。
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