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    最近，感冒類(lèi)藥物“風(fēng)波”可謂一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美國食品與藥物管理局（FDA）近日又發(fā)出公告，限制醫生對含有對乙酰胺基酚成分的感冒藥的使用。

    而對乙酰胺基酚作為一種最常用的非抗炎解熱鎮痛藥，是多種感冒退熱和鎮痛藥的主要成分，目前，泰諾、百服寧、必理通等常用感冒藥中均含有該成分。

    根據FDA統計，在1998年至2003年間，對乙酰胺基酚過(guò)量服用是導致病人肝衰竭的主要原因。FDA警告稱(chēng)，過(guò)量服用對乙酰胺基酚將導致嚴重肝臟損害的風(fēng)險，肝臟損害會(huì )導致肝功能衰竭甚至是死亡。

    FDA表示，將敦促醫生避免開(kāi)出含量包含超過(guò)325毫克/片劑（或膠囊）對乙酰胺基酚的藥物，以減少對患者肝損傷的風(fēng)險。

    “我國的感冒藥中幾乎都含有對乙酰胺基酚，有些中成藥里也添加了這一成分，例如三九牌感冒靈膠囊，看起來(lái)是中成藥，但每粒膠囊同樣含有100mg對乙酰胺基酚。”昨日，暨南大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)系主任于沛告訴《第一財經(jīng)日報》。

    從產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)可以看到，強生制藥旗下的泰諾每片含有對乙酰胺基酚325毫克，而施貴寶旗下的加合百服寧每片對乙酰胺基酚含量更是高達500毫克。

    于沛告訴記者，盡管成年人一天24小時(shí)內攝取的對乙酰胺基酚最大劑量為4克，但在實(shí)際生活中，還是會(huì )面臨很多問(wèn)題。

    “學(xué)界一直有325毫克安全劑量的概念，FDA這一標準必然是根據大量的臨床檢測數據得出的。”于沛說(shuō)。事實(shí)上，2011年1月，FDA就曾要求藥品生產(chǎn)企業(yè)限制對乙酰胺基酚的含量，不得超過(guò)325毫克/片。目前，超過(guò)半數廠(chǎng)商已自愿遵守了這一要求，不過(guò)含量超過(guò)325毫克的藥品仍然存在。

    于沛表示：“在人體內代謝時(shí)會(huì )產(chǎn)生一種中間體，如果不能被人體完全代謝掉，就會(huì )對肝臟和腎臟產(chǎn)生嚴重損傷，甚至造成死亡。假如患者的內分泌或是代謝有問(wèn)題，或是飲酒后服用添加了該物質(zhì)的藥，那么對人體產(chǎn)生的毒性將更大。”

    “但問(wèn)題是，先不說(shuō)單個(gè)產(chǎn)品含量過(guò)大，由于很多患者不了解這一點(diǎn)，往往泰諾、百服寧加上其他中成藥什么的同時(shí)服用，疊加用藥極易導致攝入過(guò)量，日積月累就會(huì )產(chǎn)生風(fēng)險。”于沛說(shuō)。

    上海市食品藥品安全研究中心副所長(cháng)高惠君則告訴記者，中國目前還沒(méi)有相關(guān)的規定。中美兩國用藥習慣不同，美國根據自己監測到的不良反應數據得出這一安全警戒線(xiàn)，但中國還需要結合本國的監測數據做出評估。

    “當初那些大規格劑型能通過(guò)藥監局審批也是有依據的，但是現在患者選擇感冒藥往往都認品牌，不會(huì )想到不同產(chǎn)品的內在區別。相關(guān)部門(mén)接下來(lái)應該對不同產(chǎn)品含有對乙酰胺基酚的劑量做個(gè)梳理，要求企業(yè)設置警示標志以作區分，并對不同含量的產(chǎn)品有所指導說(shuō)明。”高惠君表示。

    “一些產(chǎn)品為了加強藥效而添加大劑量的對乙酰胺基酚，但作為解熱鎮痛的藥品，低含量也是可以產(chǎn)生效果的，不超過(guò)200毫克/片甚至可以更少。”于沛認為。

    昨日，記者采訪(fǎng)部分生產(chǎn)消瘦感冒藥的醫藥企業(yè)，均被告知對此尚不知情。

    （第一財經(jīng)日報-一財網(wǎng)《對乙酰胺基酚潛藏風(fēng)險 強生、施貴寶感冒藥含量超標》 作者 夏清逸）