您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫學(xué)進(jìn)展 > Hepatology:依折麥布未能顯著(zhù)降低NASH患者肝臟脂肪水平
在MOZART試驗中,與安慰劑治療患者相比,采用依折麥布治療的非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟脂肪水平?jīng)]有顯著(zhù)下降。
“尋求非侵入性方法評估非酒精性脂肪性肝炎治療反應時(shí),MOZART試驗在臨床試驗設計上實(shí)現了突破創(chuàng )新,” 圣地亞哥加州大學(xué)胃腸病學(xué)和流行病學(xué)部的研究人員Rohit Loomba博士告訴Healio.com/Hepatology說(shuō)。
Loomba和同事們隨機分配了50例 NASH患者接受10mg依折麥布(Zetia,默克公司)或安慰劑每天治療,為期24周。基線(xiàn)時(shí)和治療后,所有患者接受?chē)栏駲z測,包括磁共振估計質(zhì)子密度脂肪級分(MRI PDFF),以檢測肝脂肪的任何變化。
“這是利用磁共振波譜和MRI PDFF進(jìn)行脂肪定量的首個(gè)試驗,同時(shí)在NASH試驗中利用2-D和3-D [磁共振彈性描記術(shù)]對纖維化進(jìn)行了評估。”Loomba說(shuō)。 “這些數據將告知臨床試驗中新影像學(xué)終點(diǎn)指標的設計和應用,以及在NASH和NAFLD中的臨床應用。”
根據MRI PDFF檢測結果,與安慰劑相比,依折麥布未能明顯降低患者肝臟脂肪,(組間平均差異-1.3%; P =0.48)。然而,與安慰劑組相比(18.5%至16.4%; P=0.15)相比,依折麥布組MRI PDFF治療后指標(與基線(xiàn)時(shí)相比)較大下降(15%-11.6%,P <0.016),這提示,依折麥布的確能降低肝臟脂肪,但降低幅度不大,據研究稱(chēng)。
基線(xiàn)或治療后組間2-D磁共振彈性描記,或3D磁共振彈性衍生肝臟硬度沒(méi)有差異。此外,沒(méi)有提示谷草轉氨酶,谷丙轉氨酶和γ-谷血清水平下降。每組有2例患者終止治療,兩組間的不良事件沒(méi)有差異。
“在這項隨機,雙盲,安慰劑對照MOZART試驗中,在降低肝脂肪或改善NASH的肝組織學(xué)方面,依折麥布并不優(yōu)于安慰劑,”研究人員寫(xiě)道。依折麥布可小幅降低肝脂肪,但臨床上不明顯。這項試驗,提供了令人信服的證據,即依折麥布在NASH治療中并無(wú)特異性作用。 - Melinda Stevens說(shuō)。
編譯自:Ezetimibe did not significantly reduce liver fat for NASH.Healio,2015.
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