您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫學(xué)進(jìn)展 > Conatus公布其治療肝硬化新藥的初步結果
(路透社)- Conatus制藥公司周四表示,一些早期小型試驗的初步結果支持該公司用于肝硬化和肝損傷的試驗性藥物的進(jìn)一步研發(fā)。
其中的一項研究,該公司在21位肝硬化和急性肝損傷的患者(肝病最重的患者)中,檢測了其試驗性藥物---- emricasan 3個(gè)劑量的療效和安全性。
該公司表示,7天的試驗數據顯示,口服emricasan 2次/天,沒(méi)有相關(guān)的劑量限制性毒性和嚴重的不良反應,為該藥物的安全性提供保證。
初始入組這項研究的患者死亡率接近50%,但是急性肝損傷患者死亡率高是常見(jiàn)的。
該研究調查了與細胞凋亡和炎癥相關(guān)的生物標志物的減少,考慮了進(jìn)展性肝病的驅動(dòng)因子,旨在說(shuō)明這一全新的首創(chuàng )藥物是有效的。生物標志物對該藥的作用機制具有特異性。
Conatus報道,最高劑量50mg組看到的關(guān)鍵生物標志物持續減少。
“這一減少告訴我們,我們正在獲得肝臟中該藥物的有效濃度。”Conatus制藥公司首席執行官Steven Mento在一次電話(huà)采訪(fǎng)中說(shuō)到。“只有在emricasan的靶點(diǎn)被激活的情況下你才能看到它們。”
該公司表示,與安慰劑組相比,25毫克劑量組初始有應答但應答逐漸減弱,但5毫克劑量組很少或沒(méi)有應答。
Conatus制藥公司認為較低劑量emricasan可能在不太嚴重的肝損傷患者中有效。
該公司預計,到今年年底將會(huì )有其他關(guān)于emricasan研究的更完整的數據和結果。屆時(shí),“我們將有足夠充分的臨床信息數據來(lái)更明確地勾勒我們認為最有效和快速的審批通道,使這種藥物在肝硬化患者中使用,”Mento說(shuō)。
肝硬化是由各種各樣對肝臟的侵襲引起的一種嚴重的瘢痕形成,隨著(zhù)時(shí)間推移會(huì )破壞肝臟的功能。據估計,在美國和五大歐洲市場(chǎng)中有200萬(wàn)肝硬化和不同程度肝損傷患者,Conatus 說(shuō)。
肝功能衰竭、等待移植的患者,希望emricasan可以幫助他們存活直到可獲得肝臟移植。
編譯自:Conatus Says Data Supports Moving Forward With Liver Disease Drug.Medscape,Jan 9,2015.
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