您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫學(xué)進(jìn)展 > [EASL2014]Ledipasvir+sofosbuvir治療難治性丙肝安全有效
倫敦——2014年國際肝病會(huì )議上公布的內容顯示,3個(gè)難治性丙型肝炎患者的隊列研究發(fā)現,每天應用一次Ledipasvir +sofosbuvir固定劑量復合劑能夠提高持續病毒學(xué)緩解率,而且耐受性很好。研究結果已經(jīng)發(fā)表在2014年4月11日的新英格蘭雜志上。
新西蘭奧克蘭臨床研究中心的Edward J. Gane醫生報道了ELECTRON-2試驗的最新數據,該研究在3個(gè)研究隊列中(晚期肝病研究隊列、3型丙型肝炎病毒感染的研究隊列和以前直接抗病毒治療失敗的患者)檢測了Ledipasvir +sofosbuvir固定劑量復合劑的療效和安全性。
第一個(gè)隊列有19位1型丙型肝炎病毒感染的患者,這些患者在應用Ledipasvir +sofosbuvir(應用或未應用吉利德公司的試驗藥物非核苷NS5B位點(diǎn)2聚合酶抑制劑——GS-9669),治療12周后復發(fā),或者應用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療6周后復發(fā)。這些患者被隨機分配到Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療12周。另外20位1型丙型肝炎病毒感染、肝功能分級為B級的患者被隨機分配到直接抗病毒聯(lián)合治療12周。第3個(gè)研究隊列有51位初治的3型丙型肝炎病毒感染的患者,這些患者被隨機分配到直接抗病毒聯(lián)合治療(應用或未應用利巴韋林)12周。
19位sofosbuvir 治療后復發(fā)的1型丙型肝炎病毒感染患者全部達到持續病毒學(xué)緩解。Gane在一次會(huì )議中說(shuō)道。這其中包括8位經(jīng)過(guò)Ledipasvir +sofosbuvir短療程治療后復發(fā)的患者。
Gane說(shuō),1型丙型肝炎病毒感染的肝硬化患者中,Ledipasvir +sofosbuvir的持續病毒學(xué)緩解率為65%.
在第三個(gè)隊列中,應用Ledipasvir +sofosbuvir治療的患者的持續病毒學(xué)緩解率為64%,有8位患者復發(fā)。應用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療的3型丙型肝炎病毒感染的患者12個(gè)月持續病毒學(xué)緩解率為100%.他補充道,在聯(lián)合方案中增加利巴韋林可以提高持續病毒學(xué)緩解率。
該方案一般比較溫和、安全,而且耐受性較好。Gane說(shuō)。但是有6種嚴重的不良反應,其中一項與治療有關(guān)。有1位患者因憩室炎而中斷治療。總體來(lái)說(shuō),我們沒(méi)有發(fā)現這種固定劑量復合劑存在新的毒性作用。——Rob Volansky編譯自:ELECTRON-2: Ledipasvir plus sofosbuvir fixed-dose combination shows promise. Healio, Apri 10,2014.
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