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    在2014年國際卒中大會(huì )（ISC）上，美國西北大學(xué)范伯格醫學(xué)院的Richard A. Bernstein博士報告了CRYSTAL-AF研究結果。對于發(fā)生不明原因卒中的患者，使用植入式心臟監測器者房顫檢出率顯著(zhù)高于標準監測。

    房顫是卒中最重要的危險因素之一，通過(guò)抗凝可減少卒中的發(fā)病。所以，房顫監測器能顯著(zhù)降低卒中復發(fā)率。Bernstein博士指出，臨床上30%的卒中為不明原因卒中，但是醫生不能止步于不明原因卒中的診斷，在一輪檢查完成后還需要進(jìn)一步檢查，不明原因不代表沒(méi)有原因。很多患者可能會(huì )有未診斷的房顫，發(fā)現它可以預防卒中的復發(fā)。

    研究簡(jiǎn)介

    CRYSTAL-AF試驗入選441例不明原因卒中患者，所有患者在卒中90天內接受至少24小時(shí)的標準心臟監測，然后其中的一半患者隨后使用植入式監測器持續監測3年。監測器大小和U盤(pán)相似，可于門(mén)診手術(shù)室局麻后植入患者的皮下。

    研究中發(fā)現97%的房顫患者接受了抗凝治療。治療組患者卒中例數少于對照組，但兩組無(wú)統計學(xué)差異。研究結果顯示，和對照組相比，植入式監測器在6個(gè)月——3年內使房顫診斷率提高5——7倍。

表  CRYSTAL-AF試驗結果：兩組房顫檢出率比較

    Bernstein表示，該植入裝置的獲益遠大于風(fēng)險，僅有2.4%的裝置因并發(fā)癥被移除，但患者未發(fā)生遠期并發(fā)癥。“卒中患者房顫若未被發(fā)現，很可能因沒(méi)有接受抗凝治療而再發(fā)卒中。”
    用于檢查卒中原因的方法千差萬(wàn)別，對照組采用了很多不同的檢查方法，在這方面我們沒(méi)有做固定的要求，只是按照常規的管理路徑進(jìn)行，指南中建議至少進(jìn)行一段時(shí)間的持續心電監測。本研究中，對照組共進(jìn)行了121次心電圖，32次Holter和1次事件記錄器檢查；220例患者在1年內僅發(fā)現4例房顫，而植入式監測器組發(fā)現29例。這表明目前的房顫檢測方法有很大不足。

    此外，本研究中植入式監測器發(fā)現房顫的中位時(shí)間為84天。Bernstein談到，“你無(wú)法要求患者長(cháng)期佩戴外置的裝置。”該設備也能用于未患者卒中但高危者的篩查。

    研究評論

    來(lái)自哈佛大學(xué)醫學(xué)院暨美國卒中協(xié)會(huì )（ASA）的新聞發(fā)布會(huì )主持人Steven Greenberg博士說(shuō)，我們知道有很多未檢出的房顫；但是這些房顫是否一樣還是各不相同我們并不清楚。要發(fā)現未診斷的房顫我們不能局限于一種設備。我們應該進(jìn)行長(cháng)期的心臟監測，但如何進(jìn)行、如何實(shí)現有待進(jìn)一步探討。我們必須考慮成本和后續的問(wèn)題。如果我們沒(méi)有一個(gè)有效的房顫治療方法，那么即使有這項研究、房顫得以診斷，對于患者的預后也是無(wú)濟于事。事實(shí)上，我們有非常有效的房顫治療方法——抗凝，已經(jīng)證實(shí)可以預防70%的卒中。因此，該研究潛在的獲益是巨大的。

    佛羅里達大學(xué)Ralph Sacco博士評論，這是一項非常有趣的設備。許多卒中患者我們費盡心思仍然找不到原因。這個(gè)設備可以發(fā)現房顫——可干預的卒中原因，而且創(chuàng )傷小。這一設備將產(chǎn)生很大的影響，前景大好。

    西北大學(xué)電生理學(xué)專(zhuān)家Rod Passman博士參與了本試驗，他說(shuō)，解決是否所有的房顫事件都被監測到這一問(wèn)題對于卒中風(fēng)險來(lái)說(shuō)有臨床意義。對于尚未發(fā)生卒中的患者和曾患卒中患者來(lái)說(shuō)均是如此。如果我們在卒中患者的檢查中發(fā)現他們患有房顫，則很難對其視而不見(jiàn)。Rod Passman博士說(shuō)，預計不久我們可以用上更小的設備——Reveal Linq,它可以通過(guò)30秒的注射置入體內，不需要縫合，神經(jīng)內科醫生可以***完成。Reveal Linq目前正等待FDA的審批。目前的設備需要患者拿著(zhù)識別筆對準胸部自行下載數據，然后發(fā)送到醫生的電腦進(jìn)行分析；而新的設備可自動(dòng)下載數據，而且可以在監測到異常節律時(shí)進(jìn)行報警。該設備的價(jià)格為4000美元，這對于美國每年的25萬(wàn)不明原因卒中所造成的花費來(lái)說(shuō)可能不算什么。目前研究者正在做成本效益分析。

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