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    研究者觀(guān)點(diǎn)：

    Smerage教授總結說(shuō)：我們希望更換治療方案能夠提高化療的有效性、減輕無(wú)效或效果較差的化療方案的毒性作用。因此，我們希望早期更換治療方案能夠提高患者的總生存期或減緩疾病的進(jìn)展。但循環(huán)腫瘤細胞不是一個(gè)可以協(xié)助更換化療方案的良好標志物。

    該研究的重要意義在于，我們證實(shí)在治療基線(xiàn)以及首次治療21天后，循環(huán)腫瘤細胞計數上升的患者疾病進(jìn)展較快、總生存期較短。盡管化療可能對這些患者的治療有效，但很明顯其有效時(shí)間不像我們期待的那樣長(cháng)。這提示這類(lèi)患者需要比傳統化療更有效的治療方案。考慮到這些患者有較高的癌癥風(fēng)險，應該盡早考慮參加臨床試驗。

    大約75%的轉移性乳腺癌患者血液中可以檢測到循環(huán)腫瘤細胞，這些患者中的大約一半循環(huán)腫瘤細胞計數升高。血液中循環(huán)腫瘤細胞計數升高意味著(zhù)預后不佳，疾病進(jìn)展快。該試驗的目的是評估更換治療方案對開(kāi)始治療后循環(huán)腫瘤細胞計數不下降的患者是否有益。

    該試驗發(fā)現，經(jīng)過(guò)一個(gè)療程的化療后循環(huán)腫瘤細胞計數升高的患者更換治療方案后，研究主要觀(guān)察終點(diǎn)總生存期并不會(huì )提高。一個(gè)重要的次要研究終點(diǎn)是評估開(kāi)始治療前后的循環(huán)腫瘤細胞計數能否為患者提供諸如生存多長(cháng)時(shí)間等預后信息。這項研究證實(shí)了在開(kāi)始治療前循環(huán)腫瘤細胞水平較低的患者生存期較長(cháng)。這類(lèi)患者的總生存期的中位數是35個(gè)月，這意味著(zhù)這些患者中的一半能夠生存3年，甚至更長(cháng)時(shí)間。

    另一方面，在化療一個(gè)療程后，循環(huán)腫瘤細胞計數繼續上升的患者生存期較短。這類(lèi)患者總生存期的中位數只有13個(gè)月。這提示對于化療一個(gè)療程后循環(huán)腫瘤細胞計數繼續升高的患者來(lái)說(shuō)，化療可能效果不佳。這并不意味著(zhù)化療沒(méi)有效果，但提示其療效有限。

    這一研究以血液中循環(huán)腫瘤細胞計數為基礎。Smerage說(shuō)，多個(gè)研究組正在研究循環(huán)腫瘤細胞表達的生物標志物，如雌激素受體、HER2等。我們希望，這些生物標志物能夠更好地預測出哪種治療方案對這類(lèi)患者更加有效。