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    三、名詞解釋

    1.加載試驗：在使用安慰劑的對照試驗中，設計方案為所有受試者在接受標準療法的基礎上，試驗組加用試驗藥物，對照組加用模擬試驗藥的安慰劑。這種試驗稱(chēng)為加載試驗（add-on）。

    2.導入期：有些藥物研究，受試者在進(jìn)入臨床試驗前需有一個(gè)導入期。其目的在于消除已經(jīng)服用類(lèi)似藥物的延遲作用和穩定基線(xiàn)水平。導入期的長(cháng)短應根據試驗目的、試驗藥物、適應病癥或已進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究藥物的半衰期來(lái)確定。導入期可使用安慰劑。

    四、參考文獻

    1.《中藥新藥臨床研究指導原則》衛計委 1993年

    2.《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中國醫藥科技出版社 2002年

    3.中華醫學(xué)會(huì )心血管病學(xué)分會(huì )。 中華心血管病雜志編輯委員會(huì )。《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》。中華心血管病雜志。2007，35(3)：193～206

    4.歐洲治療心絞痛藥品臨床試驗指導原則

    5.日本治療心絞痛藥品臨床試驗指導原則

    6.2002AHA慢性穩定型心絞痛治療指南

    7.Spertus JA，Winders JA, Dewhurst TA, et al. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J AM Coll Cardiol, 1995, 25（2）： 333－341

    8.王永炎。中醫內科學(xué)【M】，上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1997：108－117