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    原文：干細胞治療新突破：脂肪干細胞可減少MI后梗死面積

   

據Medscape報道，首次對14例患者進(jìn)行的干細胞人體試驗顯示，從脂肪細胞中提取干細胞治療嚴重的心臟病發(fā)作，可以顯著(zhù)降低梗死面積、改善左心室射血分數和灌注，在試驗中其療效持續了18個(gè)月以上。

    該項研究被稱(chēng)為APOLLO，其長(cháng)期結果由HenricusDuckers博士（荷蘭鹿特丹Erasmus醫學(xué)中心）近日在2011年干細胞治療及心血管創(chuàng )新國際研討會(huì )上公布。APOLLO6個(gè)月時(shí)的研究結果于去年在同一會(huì )議上公布。

    Duckers在接受heartwire采訪(fǎng)時(shí)告訴記者，我們的主要終點(diǎn)是梗死面積減少，并且可保持；并且，6個(gè)月時(shí)和18個(gè)月時(shí)射血分數受益相同。這非常重要，因為細胞治療試驗最重要的事情是其療效是短暫的還是長(cháng)期隨訪(fǎng)也可觀(guān)察到。我們的研究結果表明，如果在MI急性期可保護了心肌，確實(shí)會(huì )有持續的改善。

    Duckers表示，雖然該研究結果是初步的結果，但優(yōu)于其他類(lèi)型的干細胞研究，例如REPAIR-AMI研究。REPAIR-AMI研究其為期5年的數據顯示，EF有持久但輕微的改善——2.5%，但依據生存改善、積極的心臟重塑和防止心衰，其沒(méi)有轉化為真正的獲益。因為APOLLO研究?jì)H為安全性和可行性試驗，該干細胞研究真正的考驗將為更大規模的ADVANCE研究，其將招募高達370例患者。

    在A(yíng)POLLO研究中，這些患者首次經(jīng)歷嚴重的MI，射血分數<50％，PCI24小時(shí)內接受吸脂。Duckers表示，吸脂操作很“小”，只用大約30分鐘在下腹部或側腹部抽取大約200CC脂肪，大部分操作由整形外科同事進(jìn)行；ADVANCE研究的情況也將是如此。

    他評論道，奇怪的是，一旦患者完成PCI治療，他們喜歡被抽取脂肪的事實(shí)；我很驚訝他們接受這種建議。

    使用由Cytori治療研發(fā)的設備——Celution系統，干細胞——被稱(chēng)為脂肪來(lái)源再生細胞（ADRCs）——從脂肪組織中分離并在導管實(shí)驗室重點(diǎn)照護檢驗進(jìn)行濃縮，這個(gè)過(guò)程大概需要一個(gè)小時(shí)。在治療組，用微導管通過(guò)冠狀動(dòng)脈內用藥將20萬(wàn)的ADRCs輸送到受損區域的心肌。對照組患者接受同樣的操作，但注射安慰劑。

    通過(guò)后期增強心臟MRI評估，6個(gè)月后細胞治療組心肌梗死面積平均減少11.7％，對照組為6.1%。18個(gè)月后，細胞治療組梗死面積仍平均減少 11.2％，安慰機組為4.4%。從基線(xiàn)到18個(gè)月時(shí)，ADRC治療組梗死面積的顯著(zhù)改善（p<0.05），但安慰劑組卻沒(méi)有顯著(zhù)改變。

    通過(guò)單光子發(fā)射計算機斷層掃描（SPECT）測定，從基線(xiàn)至18月細胞治療組左心室灌注顯著(zhù)改善（p<0.05），但安慰劑組改善較小，并且沒(méi)有顯著(zhù)性。與對照組相比，治療組灌注改善了3.5倍。

    六個(gè)月后使用SPECT進(jìn)行評估，ADRC治療組總體射血分數改善了4%，而安慰劑組下降例了1.7％。18個(gè)月后，治療組提高了6.4%，對照組下降了0.7%。Duckers說(shuō)道，18個(gè)月時(shí)EF幾乎完全相同；治療組改善了5.7%的獲益呈持續性。

    在安全性方面，也沒(méi)有與干細胞治療相關(guān)的任何心律失常跡象。在試驗早期，兩例患者有吸脂相關(guān)的出血事件，但已經(jīng)對方案進(jìn)行了修正，現在已經(jīng)認為是安全的，至少對于出血時(shí)間的正常患者是如此。

    Duckers指出，我們非常驚喜這些有嚴重的血液動(dòng)力學(xué)問(wèn)題的MIs患者對該小手術(shù)耐受性良好。

    Duckers說(shuō)，九個(gè)歐洲中心已經(jīng)報名參加ADVANCE研究，他們希望共涉及30個(gè)機構。ADVANCE研究將測試兩種劑量的ADRCs，2000萬(wàn)和3000萬(wàn)，與安慰劑進(jìn)行比較。中期分析計劃在納入100例患者后進(jìn)行。