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    2012年3月9日，FDA批準GINTUIT用于外敷輔助治療成人膜齦手術(shù)所致創(chuàng )面的血管損傷。這是首個(gè)由異體人體細胞（細胞供體與患者無(wú)關(guān)）和牛膠原蛋白制成的基于細胞的產(chǎn)品。GINTUIT被作為外科手術(shù)治療膜齦疾病的輔助部分。治療方案是單次應用GINTUIT外敷于口腔內因外科手術(shù)所致創(chuàng )傷面的血管創(chuàng )傷。

    膜齦缺陷是一種軟組織缺陷，涉及牙齦及與牙齦交界的其他口腔組織的缺損。膜齦疾病可能會(huì )由解剖、創(chuàng )傷或感染相關(guān)的因素引起。這些疾病通常與大量牙齦組織的損失有關(guān)，導致口腔軟組織炎癥，而這單靠口腔清潔并不能解決問(wèn)題。

    "GINTUIT為當前標準的牙齦護理治療提供了一種替代療法，"FDA生物制品評價(jià)和研究中心主任KarenMidthun醫師說(shuō)道。GINTUIT是一個(gè)蜂窩板（cellularsheet），包含異體人體細胞及牛膠原蛋白，用于口腔內外敷用途。GINTUIT由2層構成，頂層由人角質(zhì)形成層細胞（皮膚外層細胞的主要類(lèi)型），底層由牛源性膠原蛋白、人細胞外基質(zhì)蛋白及人真皮成纖維細胞（能產(chǎn)生結締組織的皮膚細胞）組成。

    盡管GINTUIT增加角化組織的特定機制尚未確定，但研究證明，GINTUIT分泌的人生長(cháng)因子和其他蛋白質(zhì)參與了創(chuàng )面的修復和再生。有關(guān)GINTUIT療效的評估，在2項成人牙齦組織不全臨床研究中開(kāi)展。

    在每一項研究中，GINTUIT使至少50%研究對象的牙齦組織增加了至少2毫米。膜齦疾病所導致的最常見(jiàn)不良癥狀，包括鼻竇炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、口腔潰瘍手術(shù)部位的疼痛及紅腫。GINTUIT由總部位于馬薩諸塞州坎墩市的Organogenesis公司生產(chǎn)。