您所在的位置:首頁(yè) > 學(xué)術(shù)研究 > FDA批準首個(gè)同時(shí)檢測HIV-1、HIV-2快速診斷試驗
8月8日,首個(gè)可同時(shí)檢測HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗體的快速診斷試驗通過(guò)了美國食品藥品管理局(FDA)的核準。
與其他HIV檢測方法相同,Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab聯(lián)合檢測可檢出人體靜脈和指尖血樣品的血清、血漿中的HIV-1(最常見(jiàn)的HIV類(lèi)型)和HIV-2抗體。不同的是,新的檢測方法可區分急性HIV-1感染和既有的HIV-1感染。如血液樣品為HIV-1 p24抗原陽(yáng)性,而HIV-1和 HIV-2抗體陰性,則為急性HIV-1感染。
Karen Midthun博士
對于識別在傳統醫療機構中可能無(wú)法檢出的HIV感染個(gè)體,這種新的檢測方法可作為一種重要工具,FDA生物學(xué)評估與研究中心主管Karen Midthun博士在聲明中指出:"這種檢測方法有助于在更大范圍內更早診斷HIV感染,使感染患者可更快尋求醫療服務(wù)。"
Orgenics公司是Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab聯(lián)合檢測方法的制造商。
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