射血分數正常的心衰患者(HFPEF)的治療策略尚未建立。日本舒張性心力衰竭研究(J-DHF)是一項多中心、前瞻性、隨機、開(kāi)放、盲終點(diǎn)試驗,旨在評估卡維地洛對HFPEF患者的治療效果。
共245例心衰且射血分數>40%的患者被隨機分至卡維地洛組(n = 120)和對照組(無(wú)卡維地洛組,n = 125)。主要終點(diǎn)為心血管死亡和因心衰導致的意外住院的復合終點(diǎn)。在3.2年的中位隨訪(fǎng)期內,卡維地洛組29例患者出現主要終點(diǎn),而對照組34例(校正危害比(HR)0.902,95%可信區間(CI)0.546-1.488,P = 0.6854].此外,卡維地洛組有38例患者出現心血管死亡和因任何心血管疾病導致的意外住院的復合終點(diǎn),而對照組52例(HR = 0.768,95%CI 0.504-1.169,P = 0.2178)。卡維地洛的目標劑量為20 mg/d,但中位數的處方劑量為7.5 mg/d.標準劑量組(卡維地洛>7.5 mg /d,n = 58)的患者發(fā)生這種復合終點(diǎn)的比例較對照組明顯減少(HR = 0.539,95%CI 0.303-0.959,P = 0.0356),而接受卡維地洛≤7.5 mg /d組與對照組的患者相當(n= 62,HR 1.070,95%CI 0.650-1.763,P = 0.7893)。
整體而言,卡維地洛不能促進(jìn)HFPEF患者的預后,但對于達到標準劑量而非低劑量,可能有效。這將有助于進(jìn)一步研究。
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