高危前列腺癌雄激素阻斷短期治療同樣安全有效
2013-02-19 10:19
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來(lái)源:EGMN
責任編輯:鄺兆進(jìn)
[導讀] 2013年生殖泌尿癌研討會(huì )上報告的一項研究表明,在接受放療的局限性高危前列腺癌患者中,18個(gè)月雄激素阻斷治療的效果與3年雄激素阻斷治療的效果一樣好。
2013年生殖泌尿癌研討會(huì )上報告的一項研究表明,在接受放療的局限性高危前列腺癌患者中,18個(gè)月雄激素阻斷治療的效果與3年雄激素阻斷治療的效果一樣好。
這項Ⅲ期試驗由加拿大舍布魯克大學(xué)中心醫院的Abdenour Nabid博士領(lǐng)導開(kāi)展。該研究將630例淋巴結陰性高危前列腺癌患者隨機分配至接受放療加36個(gè)月或18個(gè)月雄激素阻斷治療。這種激素治療包括比卡魯胺50 mg/d,連續治療1個(gè)月;以及戈舍瑞林10.8 mg,每3個(gè)月注射1次。
基線(xiàn)時(shí),患者的中位年齡為71歲;前列腺特異性抗原(PSA)的中位水平為16 ng/ml,Gleason評分的中位得分為8分。以T2~T3期前列腺癌為主。
中位隨訪(fǎng)期大約為77個(gè)月。77個(gè)月后,長(cháng)期治療組和短期治療組分別有23%和24%的患者死亡。在死亡的147例患者中,116例(79%)死于前列腺癌以外的其他原因。
Nabid博士報告稱(chēng),50例患者出現了骨轉移,但從這一結局指標來(lái)看并無(wú)顯著(zhù)的組間差異。此外,兩組患者在生化失敗、局部或遠處復發(fā)、盆腔轉移以及需要接受第二個(gè)療程的雄激素阻斷治療等方面也沒(méi)有明顯的差異。
研究者還基于研究數據計算了患者的5年和10年生存率,結果顯示兩組患者的生存率也相似。5年隨訪(fǎng)時(shí),36個(gè)月治療組和18個(gè)月治療組的總生存率分別為92%和87%;疾病特異性生存率分別為98%和96%。10年隨訪(fǎng)時(shí),總生存率分別為64%和63%,疾病特異性生存率均為87%。
Nabid博士表示,這項研究將對所有患者隨訪(fǎng)10年。“我相信這一結果不會(huì )改變。”
在這次會(huì )議的新聞發(fā)布會(huì )上,美國華盛頓大學(xué)的Bruce Roth博士稱(chēng),傳統激素治療和短期激素治療的總生存率和無(wú)病生存率幾乎完全相同,這一結果“將會(huì )改變我們的臨床實(shí)踐”。
Roth博士表示,基于這項研究的結果,“我會(huì )改變我治療患者的方式”。“長(cháng)期雄激素阻斷治療可能導致的不良后果往往比其正面效應更令人關(guān)注。如果我們可以安全地將治療時(shí)間縮短一半,那么患者的生活質(zhì)量將會(huì )大大提高。”他解釋道,縮短雄激素阻斷時(shí)間可以避免一些永久性去勢綜合征病例。“激素治療的時(shí)間越長(cháng),治療完成后睪酮恢復正常的幾率就越小。3年的激素治療可能會(huì )導致終身的激素抑制”以及大量其他問(wèn)題,包括性功能障礙、肌張力喪失和內臟脂肪增加。這些后果又可能導致患者出現代謝綜合征、糖尿病、心肌梗死和冠心病的風(fēng)險顯著(zhù)增加。
Roth博士說(shuō):“假設一名患者還有幾十年的生命,而他的睪酮水平已經(jīng)降至去勢綜合征的標準以下,那么治療代價(jià)就太大了。如果這名患者在可能死于前列腺癌之前10年就先死于心臟病了,那么我們的抗癌治療實(shí)際上是不成功的。”
這是首個(gè)證明了短期雄激素阻斷治療既安全又有效的研究。Nabid博士說(shuō):“那么治療時(shí)間是否可以再短一些?我們還不清楚。既往試驗表明6個(gè)月激素治療的效果不及24個(gè)月的治療,但我們還不知道12個(gè)月治療的效果如何。盡管如此,能得到這樣的結果我們仍然十分興奮,我們希望這將會(huì )改變這一階段前列腺癌患者的標準治療。”