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   【臨床應用】

    用于治療潰瘍性結腸炎、Crohn病（階段性腸炎）也稱(chēng)局限性腸炎。

    【藥理】

    1.藥效學(xué) 本藥為抗潰瘍藥，通過(guò)作用于腸道炎癥粘膜，抑制引起炎癥的前列腺素合成及炎性介質(zhì)白三烯的形成，從而對腸道壁起顯著(zhù)的抗炎作用，對發(fā)炎的腸壁結締組織效果尤佳。試驗表明本藥對維持潰瘍性結腸炎的緩解與柳氮磺吡啶同樣有效，但不發(fā)生后者通常引起的不良反應（如骨髓抑制和男性不育）。 　　
    2.藥動(dòng)學(xué) 本藥口服在結腸釋放后轉化為乙酰水楊酸。乙酸水楊酸一部分被腸道內細菌分解，從糞便中排出。另一部分由腸粘膜吸收，約40%與血漿蛋白結合，在體內代謝生成乙酰化物，此乙酰化物約80%與血漿蛋白結合，從尿中排出，半衰期為5-10小時(shí)，很少透過(guò)胎盤(pán)和分泌入乳汁。 　　
    本藥緩釋片由乙基纖維素包衣的美沙拉秦微顆粒（直徑為0.7-1mm）組成。在胃中開(kāi)始崩解，微顆粒通過(guò)幽門(mén)進(jìn)入小腸，在腸道內可持續均勻地釋放美沙拉秦，約50%在小腸內釋放，50%在大腸內釋放。口服緩釋片無(wú)需胃排空，無(wú)藥物大量?jì)A釋現象，無(wú)血藥峰濃度，在胃中殘留時(shí)間短，服藥后20分鐘內血中即可測出美沙拉秦。緩釋片還可防止美沙拉秦在近端小腸被過(guò)早吸收，從而保證它在遠端小腸具有較高的生物利用度。 　　
    本藥栓劑由緩釋微囊組成，可直接到達作用部位，緩慢釋放，局部濃度高。

    【注意事項】

    1.禁忌癥：
（1）對本藥成分或水楊酸類(lèi)藥物過(guò)敏者。
（2）消化性潰瘍活動(dòng)期。
（3）嚴重腎衰竭。（以上均選自國外資料） 　　
   2.慎用：
（1）血尿素氮升高或蛋白尿患者。
（2）既往有使用柳氮磺吡啶引起不良反應病史者。
（3）幽門(mén)梗阻者。
（4）凝血機制異常者。（以上均選自國外資料）
（5）肝、腎功能不全者。
（6）老年人。
（7）孕婦及哺乳婦女。 　　
   3.藥物對兒童的影響 2歲以下兒童不宜使用。 　　
   4.藥物對妊娠的影響 美國FDA藥物妊娠危險性級別為B類(lèi)。 　　
   5.用藥前后及用藥時(shí)應當檢查或監測 口服本藥治療前，應監測腎功能，治療過(guò)程中也應定期復查。對患有腎臟疾病、腎功能不全的病人，應密切監測血尿素氮（BUN）、血肌酐或蛋白尿情況。

    【不良反應】

    本藥的不良反應與柳氮磺吡啶類(lèi)似，但發(fā)生率和嚴重程度明顯降低。 　　
   1.過(guò)敏反應 可出現不依賴(lài)劑量的過(guò)敏反應，如皮疹、藥物熱、支氣管痙攣、紅斑狼瘡樣綜合征等。 　　
   2.心血管系統 有報道患者同時(shí)服用本藥和柳氮磺吡啶時(shí)出現胸痛和心電圖改變，單獨服用柳氮磺吡啶時(shí)癥狀消失，再次合用時(shí)心臟癥狀又出現。提示本藥可能對心肌有影響。 　　
   3.精神神經(jīng)系統 神經(jīng)系統的不良反應很少發(fā)生。個(gè)別患者可出現頭暈、頭痛、定向力障礙。有個(gè)案報道用藥后出現記憶力減退和精神集中障礙、下肢麻木等，停藥2周后癥狀消失。 　　   4.消化系統 可發(fā)生口干、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等，個(gè)別患者可出現氨基轉移酶升高。也有引起胰腺炎的報道。 　　
   5.泌尿系統 個(gè)別患者可出現血尿素氮升高。在動(dòng)物實(shí)驗中有腎臟毒性。 　　
   6.其它 可出現瘙癢、關(guān)節痛、肌肉痙攣性疼痛等。 　　
   國外不良反應參考：
   1.造血系統 有報道口服本藥后，可出現血小板減少、嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、貧血等。 　　
   2.心血管系統 本藥可能會(huì )引起心包炎、心肌炎和血管舒張等。 　　
   3.精神神經(jīng)系統 有報道使用本藥后可出現焦慮、失眠、抑郁、嗜睡、眩暈、頭昏、頭痛（可能為劑量依賴(lài)性）、情緒不穩定、頸痛、下背部疼痛、無(wú)力、神經(jīng)質(zhì)、意識混亂、輕微定向力障礙、感覺(jué)異常和震顫等。偶爾會(huì )出現外周神經(jīng)病、橫貫性脊髓炎和格林-巴利綜合征。 　　
   4.內分泌/代謝 有報道口服本藥后出現發(fā)熱（可能是劑量依賴(lài)性的）、寒戰和出汗。 　　
   5.胃腸道 口服本藥可引起惡心、嘔吐、消化不良、食欲減退、噯氣、腹脹、里急后重、便秘、胃腸炎、胰腺炎、膽囊炎、口干燥癥、口腔潰瘍等，也可能引起結腸炎癥狀?lèi)夯Ｅ伎蓪е孪罎兇┛住Ｒ灿谐霈F全結腸炎的報道。另外，有本藥引起嚴重腹瀉的個(gè)案報道。 　　
   6.泌尿生殖系統 有報道口服本藥可能出現排尿困難、尿急、血尿、附睪炎、痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多以及間質(zhì)性腎炎和急性腎衰竭。 　　
   7.肝臟 口服本藥后很少有發(fā)生肝炎的報道，更多見(jiàn)的是無(wú)癥狀的肝酶學(xué)指標升高，繼續治療或停藥后可逐漸恢復。有報道偶見(jiàn)膽汁淤積性黃疸及可能的肝細胞損害（包括肝壞死和肝衰竭）。 　　
   8.眼 有報道口服本藥后可出現結膜炎、眼痛和視物模糊。 　　
   9.耳 可能出現耳痛、耳塞和耳鳴。 　　
  10.呼吸系統 有報道口服本藥可出現鼻竇炎、鼻炎、咽炎、間質(zhì)性肺炎、胸膜炎和咳嗽加重、哮喘惡化。也有報道口服本藥可能出現超敏反應引起肺泡炎和雙側肺間質(zhì)性實(shí)變。另有本藥誘導的單側嗜酸粒細胞性肺炎的個(gè)案報道。 　　
  11.皮膚 口服本藥后可能出現皮膚干燥、瘙癢、蕁麻疹、皮膚丘疹、結節性紅斑、痤瘡，偶可引起銀屑病、壞疽性膿皮病、脫發(fā)和毛囊炎。 　　
  12.肌肉骨骼 口服本藥可出現關(guān)節痛、肌痛、肌張力過(guò)高、肌肉痙攣和痛風(fēng)、關(guān)節炎。也有出現狼瘡樣綜合征的報道。 　　
  13.其它 有發(fā)生過(guò)敏反應及流感樣綜合征（可能與劑量有關(guān)）的報道。
 

    【藥物相互作用】

    ·藥物-藥物相互作用 　　
   1.與華法林合用時(shí)可增強華法林的作用，其確切機制不明，可能為本藥抑制華法林的吸收。 　　
   2.本藥可增強磺酰脲類(lèi)口服降糖藥的降糖作用。 　　
   3.本藥可增加糖皮質(zhì)激素對胃的潛在不良反應。 　　
   4.與含阿司匹林的藥物合用時(shí)，可增加胃腸道的不良反應。聯(lián)用時(shí)應注意胃腸道癥狀（如嘔吐、腹痛、消化不良等）的發(fā)生，必要時(shí)可減少本藥的用量或停藥。 　　
   5.與維生素B12片劑（氰鈷胺）同時(shí)服用時(shí)，將影響維生素B12片劑的吸收。 　　
   6.與低分子肝素合用時(shí)因減弱血小板的功能，故可增加出血的危險。 　　
   7.本藥不能與降低腸道pH值的藥物聯(lián)用。 　　
   ·藥物-食物相互作用 　　
   食物可抑制本藥的吸收，從而降低本藥的血藥濃度。 　　
   ·其它相互作用 　　
   建議在接種水痘疫苗后的6周內不要應用本藥，以免增加發(fā)生瑞氏綜合征（Reye's syndrome）的危險。

    【給藥說(shuō)明】

    1.片劑最好整粒吞服，也可掰開(kāi)或用水沖服，但絕不可嚼碎或壓碎。若因故漏服一劑時(shí)，應盡快補服或與下次劑量同時(shí)補服。若有多次劑量漏服，應按原劑量繼續服用。 　　
    2.若栓劑在10分鐘內流瀉，需重新塞入另一栓劑。為方便塞入，可用水、凡士林及其它潤滑物潤濕。若因故漏用一劑時(shí)，應按原劑量繼續使用。 　　
    3.用藥期間如出現胸痛、氣短、胸膜或心包摩擦等不良反應，以及急性不耐受綜合征（主要表現為痙攣、急性腹痛、血性腹瀉，有時(shí)可有發(fā)熱、頭痛和皮疹等）或潰瘍性結腸炎的病情惡化，應立即停藥。 　　
    4.對于有柳氮磺吡啶過(guò)敏史的患者，如使用本藥過(guò)程中出現皮膚過(guò)敏現象則應停用本藥。

      【藥物毒理】

    根據臨床結果，美沙拉秦經(jīng)口服和直腸給藥的治療價(jià)值是因其與炎性腸道組織的直接局部作用，并不是因其通過(guò)全身吸收而產(chǎn)生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快、異常細胞因子產(chǎn)生加快、花生四烯酸代謝物的產(chǎn)生加快，特別是白三烯B4及自由基形成加快。美沙拉秦具有體內和體外藥理作用，可抑制白細胞的趨化作用、降低細胞因子和白三烯的產(chǎn)生及清除自由基。