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    隨著(zhù)國家新藥審批制度法規和理念的不斷完善，中國新藥審批更加重視產(chǎn)品創(chuàng )新性，新藥獲批上市的難度不斷加大，并且在國家臨床路徑和付費方式改革等政策可能完全顛覆醫院處方習慣的大背景下，專(zhuān)業(yè)代理商更渴望有臨床優(yōu)越性的品種。在廣州第68屆全國藥交會(huì )上，由人大醫藥研究中心和國藥勵展聯(lián)合評選的2012年十大重磅處方藥評選發(fā)布會(huì )牽動(dòng)著(zhù)企業(yè)的敏感神經(jīng)。

    1.銀杏二萜內酯葡胺注射液

    據介紹，10個(gè)當選品種中，康緣藥業(yè)的銀杏二萜內酯葡胺注射液是唯一全票當選的。該品種的批準日期為2012年10月30日。這是2007年后獲批的第三個(gè)中藥注射劑。該藥有較強的血小板活化因子拮抗作用，臨床用于腦梗死的治療等療效獨特。中國為腦卒中高發(fā)地區，市場(chǎng)潛力巨大，這是市場(chǎng)看好該產(chǎn)品的依據。因此，康緣藥業(yè)的銀杏內酯注射液成為繼熱毒寧之后又一個(gè)數億元級別大品種的可能性非常大。

    2.熊去氧膽酸膠囊

    在這次評選中，今年6月27日獲批的科瑞德的熊去氧膽酸膠囊同樣深受代理商喜愛(ài)。該藥是被FDA批準的唯一可用于治療原發(fā)性膽汁淤積性肝硬化的藥物，也是除進(jìn)口藥物“優(yōu)思弗”和“滔羅特”外，又一高性?xún)r(jià)比品種。

    3.依替巴肽注射液

    豪森藥業(yè)的依替巴肽注射液批準日期為2012年10月30日，它是一種小分子的七肽，能高度特異的結合血小板GPⅡb/Ⅲa受體，是GPⅡb/Ⅲa受體特異的競爭性抑制劑，與受體的親合力低，血漿半衰期短，停止輸注后4~8小時(shí)內血小板聚集功能恢復到基線(xiàn)水平。我國冠心病發(fā)病呈年輕化趨勢，用于急性冠脈綜合征治療的市場(chǎng)總量逐年上升，它作為國內首仿藥，潛力巨大。

    4.注射用尼可地爾

    四環(huán)科寶制藥的注射用尼可地爾是國內首家上市注射劑型，今年8月31日獲批，該藥是國內獨家、化藥3類(lèi)新藥，用于治療不穩定型心絞痛，適應癥患者群龐大，潛在市場(chǎng)規模可觀(guān)。

    5.注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯

    據悉，該藥是羅沙替丁第四代H2受體阻斷劑，北京四環(huán)醫藥今年10月11日獲批，是首家在中國成功開(kāi)發(fā)注冊羅沙替丁的制藥企業(yè)，并擁有4年行政保護，分為口服和注射兩種劑型。羅沙替丁擁有很高的臨床價(jià)值，同類(lèi)型產(chǎn)品目前的市場(chǎng)規模按醫院零售價(jià)達10億元以上。作為國內注射劑型首家上市，國內麻醉手術(shù)前應用潛力大。

    6.聚普瑞鋅顆粒

    吉林博大偉業(yè)今年10月30日獲批的聚普瑞鋅顆粒是首仿藥，全國獨家生產(chǎn)，在消化藥物降價(jià)、同類(lèi)仿制藥惡性競爭的大背景下，創(chuàng )新藥的定價(jià)優(yōu)勢和代理價(jià)值凸顯，臨床需求迫切。

    7.屈昔多巴膠囊

    今年1月17日，重慶圣華曦3.1類(lèi)全國獨家首仿新藥屈昔多巴膠囊獲批。該藥主要用于治療與帕金森病、單純性植物神經(jīng)衰竭及多系統萎縮有關(guān)的、有征兆的神經(jīng)性直立性低血壓，與上市的同類(lèi)產(chǎn)品相比，安全性更高，副作用小，該市場(chǎng)日前由默沙東的“美多芭”壟斷，專(zhuān)業(yè)化程度高。

    8.盧立康唑乳膏

    海南海靈的盧立康唑乳膏今年6月27日獲批，屬于咪唑類(lèi)抗真菌藥物，國內獨家，皮膚貯留率高，用藥周期短，減少涂抹次數，用藥依從性好，其與日本農藥株式會(huì )社于2006年啟動(dòng)中國地區聯(lián)合開(kāi)發(fā)，今年6月獲準上市。

    9.巴戟天寡糖膠囊

    北京同仁堂旗下的巴戟天寡糖膠囊今年5月15日獲批，系我國第一個(gè)用于抑郁癥治療的天然藥物，適宜長(cháng)期用藥，臨床潛在應用人群巨大，品牌效益好。

    10.大黃總蒽醌膠囊

    江西百神昌諾藥業(yè)的大黃總蒽醌膠囊主要成分為大黃活性成分組合物大黃總蒽醌，是大黃中“瀉下”藥理作用最強的有效成分，用于治療濕熱型黃疸性肝炎。今年6月1日獲批后，成為全國獨家品種，獲批適應癥患者人群的市場(chǎng)潛力巨大，有清晰的有效成分與確切的藥理及臨床研究基礎，具備學(xué)術(shù)推廣價(jià)值。