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輝瑞藥物試驗之生死線(xiàn)上的選擇

2012-03-19 21:31 閱讀:1374 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 作者:胡*玉 責任編輯:胡澤玉
[導讀] 輝瑞藥物試驗之生死線(xiàn)上的選擇:生死線(xiàn)上的選擇 2006年3月31日,時(shí)年54歲的王麗英在北京腫瘤醫院被確診為胃癌晚期。2007年3月當她再次入院時(shí),一線(xiàn)治療已經(jīng)宣告失敗,惡性腫瘤全面轉移。 “當時(shí)我就想著(zhù),用盡一切辦法都要治好她。”

    生死線(xiàn)上的選擇

    2006年3月31日,時(shí)年54歲的王麗英在北京腫瘤醫院被確診為胃癌晚期。2007年3月當她再次入院時(shí),一線(xiàn)治療已經(jīng)宣告失敗,惡性腫瘤全面轉移。

    “當時(shí)我就想著(zhù),用盡一切辦法都要治好她。”王麗英的丈夫史德勇說(shuō)。一項輝瑞公司主辦的名為su011248藥物試驗向瀕臨死亡線(xiàn)的王麗英伸出了橄欖枝。

    “除了各方面條件符合,最重要的是所有常規治療手段對患者已經(jīng)失敗了。”北京腫瘤醫院副院長(cháng)、消化腫瘤內科主任沈琳對南方周末記者說(shuō),而試用新藥對病情可能有益,也可能無(wú)益。

    輝瑞公司此次試驗的對象即為常規治療失敗的終末期患者——若參加試藥,即可免費并提前在中國使用藥物。這種代號為su011248的藥物在治療某些腫瘤方面已被證實(shí)有不錯的療效,但在胃癌治療方面還需臨床試驗。

    “不會(huì )吃死人吧?”史德勇記得自己曾這樣半開(kāi)玩笑地問(wèn)過(guò)醫生。這也是幾乎所有受試者問(wèn)得最多的問(wèn)題。

    最終,王麗英夫婦還是決定研究這份長(cháng)達41頁(yè)的知情同意書(shū)。史德勇注意到,合同規定受試者有中途退出的權利。如果出現不良反應和身體損害,會(huì )得到治療和相應補償,但沒(méi)有規定補償細則。

    兩天中,夫婦二人研究最多的還是藥物不良反應。其中,常見(jiàn)的包括惡心、嘔吐、腹瀉、乏力等。“危及生命的血小板下降”屬于罕見(jiàn),幾率小于1%。日后的司法鑒定指出,引發(fā)王麗英死亡原因之一正是“難以控制的血小板下降”。

    “機會(huì )難得。”史德勇回憶說(shuō),出于經(jīng)濟上的考慮和對醫生的信任,最終王麗英決定參與試藥。

    2007年3月30日,王麗英開(kāi)始服用那些橘黃色的膠囊。最初的反應是惡心,全身沒(méi)力氣。等到第12天晚上,王麗英突然開(kāi)始流鼻血,4月16日她再次入住北京腫瘤醫院。

    北京腫瘤醫院日后呈交法院的病程記錄顯示,患者服藥14天后出現Ⅳ度骨髓抑制伴有出血傾向,為藥物所致嚴重不良反應,按規定向輝瑞公司和本院倫理委員會(huì )上報。

    此后患者持續出現心功能不全、肝損害、腎衰竭等癥狀,輸注血小板上升不明顯。司法鑒定顯示,4月30日,北京阜外醫院心內科會(huì )診,考慮患者心功能不全和心肌損害為藥物su011248的不良反應。5月3日,患者出現腦出血,致呼吸循環(huán)衰竭,家屬決定放棄有創(chuàng )搶救。

    一天后,受試者王麗英被宣布死亡。


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