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    來(lái)自賽諾菲與再生元的一款試驗藥物 Alirocumab 被發(fā)現即使在每四周給藥一次而非每?jì)芍芙o藥一次時(shí)也能有效降低“壞”膽固醇。這款藥物屬于一種新類(lèi)型注射劑藥物，它可阻斷一種自然產(chǎn)生的蛋白質(zhì) PCSK9,而 PCSK9 能抑制肝臟排出“壞” LDL 膽固醇。

    這類(lèi)藥物叫 PCSK9 抑制劑，它們適用于盡管使用他汀類(lèi)藥物如輝瑞立普妥，但膽固醇水平仍不能充分降低的患者以及不能耐受他汀類(lèi)藥物的患者。

    賽諾菲與再生元正同輝瑞及安進(jìn)處于一場(chǎng)將它們 PCSK9 抑制劑推向市場(chǎng)的競賽中，如果這些生物技術(shù)藥物還能像他汀藥物那樣明顯降低心臟病發(fā)作及死亡的話(huà)，那這一市場(chǎng)的規模將達到數十億美元。

    羅斯資本的 Pantginis 稱(chēng)，到 2016 年整個(gè)美國及歐盟大約有 3600 萬(wàn)名患者有望適合使用 Alirocumab 及安進(jìn)的 Evolocumab,后者每?jì)芍苡盟幖懊吭掠盟幍膭┝恳苍谠u價(jià)中。不過(guò)安進(jìn)在為 Evolocumab 獲得上市批準方面有一個(gè)優(yōu)勢，該公司于去年 8 月份已向美國 FDA 提交上市申請。

    賽諾菲與再生元支付了 6750 萬(wàn)美元獲得一個(gè)憑證，它可以加快 Alirocumab 的審評過(guò)程，兩家公司希望以此能縮小與安進(jìn)的差距。Alirocumab 在 803 名有中高心臟風(fēng)險的高膽固醇患者身上進(jìn)行了測試。這項試驗將該藥物每四周給藥一次的 300mg 劑量產(chǎn)品與安慰劑進(jìn)行了對比，其中有三分**的患者也在服用他汀類(lèi)藥物。

    第二項研究在 233 名有高心臟風(fēng)險和 / 或不能耐受兩種或更多種他汀藥物史的高膽固醇患者身上對 Alirocumab 進(jìn)行了評價(jià)。這項試驗將該藥物每四周用藥一次的 150mg 劑量與安慰劑進(jìn)行了對比。

    來(lái)自另一項試驗的早期數據表明 Alirocumab 可能有心臟風(fēng)險。一項研究還證明，因使用 Alirocumab 而使“壞”膽固醇降低的高風(fēng)險不耐受他汀藥物的患者人數是默沙東依折麥布的 10 倍還多。