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    一項名為 AUGMENT HF 的 2 期臨床研究顯示，在 78 名晚期心力衰竭患者的左心室肌注射一種新型水凝膠 Algisyl-LVR 可改善患者六個(gè)月后的心臟功能和臨床結局，且未出現明顯安全性問(wèn)題。

    這種新型治療手段旨在對左心室擴張的患者進(jìn)行心室重建，這項研究的主要安全性終點(diǎn)顯示，該療法可以改善患者術(shù)后 30 日的發(fā)病率和死亡率。此外，與優(yōu)化藥物治療的患者相比，注射水凝膠的患者在六個(gè)月后 VO2 峰值（主要療效終點(diǎn)）升高了 1 mL/min/kg.

    華盛頓大學(xué)醫學(xué)院的 Douglas L Mann 在 2014 年 AHA 會(huì )議上公布了該研究結果，并表示：“這項研究表明，對于晚期心力衰竭的患者，利用水凝膠進(jìn)行左心室重建也許是一個(gè)可行的治療手段。不過(guò)我們還需要更深入的研究確定這種新型療法的長(cháng)期受益。”

    一年前，研究人員報道了一項臨床前研究結果，受試人數不到這項研究的一半。今年十月，該公司的水凝膠植入物取得了歐洲資格認證，旨在逆轉心力衰竭的發(fā)展。

    這種凝膠可以直接注射入心肌內，形成內部支架增加心輸出量。Mann 表示：“更重要的是，我們可以直接給跳動(dòng)的心臟注射凝膠，而不需要進(jìn)行搭橋手術(shù)。”

    這項研究招募了澳大利亞、意大利、羅馬尼亞、荷蘭和德國 15 個(gè)中心的患者，這些患者大多是 NYHA 3 級（58 名），其余為 2 級（14 名）和 4 級（5 名），最后還有一名患者分級不明。

    研究結果發(fā)現，治療 6 個(gè)月后，水凝膠治療的患者 6 分鐘步行試驗比基線(xiàn)水平平均增加了 84.7 m,而接受普通治療的患者平均減少了 15.4 m.同時(shí)，治療組患者 NYHA 分級降低了一級，普通治療組分級不變。兩組患者的不良或嚴重不良事件發(fā)生率沒(méi)有顯著(zhù)差異。

    臨床應用——路漫漫其修遠兮

    研究的指定討論者 Mariell Jessup 評論稱(chēng)：“對于嚴重心衰患者而言，讓他們進(jìn)入手術(shù)室卻得不到一個(gè)新的心臟，這種試驗太難進(jìn)行。”并且，盡管本項研究中，患者治療 6 個(gè)月后運動(dòng)耐量得到了顯著(zhù)改善，但“這是一項非雙盲研究，我們現在得到的這些陽(yáng)性結果正在不停地鼓勵我們進(jìn)行更多的試驗，也就是說(shuō)我們還需要更多的患者。”

    Mann 對此的回應是，雖然試驗并非雙盲，但 VO2 的檢測是由不知情的檢測員進(jìn)行的。

    JoAnn Lindenfeld 博士在評論時(shí)也強調了 Jessup 的觀(guān)點(diǎn)，接受治療的患者之所以運動(dòng)功能得到改善并且癥狀減少，部分原因可能在于他們知道自己在接受治療。

    另一方面，她補充表示：“從現有數據來(lái)看，這種水凝膠安全性尚可，在其他領(lǐng)域也有所應用。研究中水凝膠并未引發(fā)心律失常，并且其他研究中也沒(méi)有引發(fā)纖維化。”不過(guò)，利用水凝膠擴張晚期心衰患者的左心室離“臨床應用還有很遠的距離”.