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    2013年10月1日的《肝病學(xué)》（Hepatology）雜志上發(fā)表了一項最新的研究結果：α-甲胎蛋白（AFP）是最廣泛用于監測肝癌（HCC）的生物標志物，但其在活動(dòng)性肝炎和肝硬化中既不具有敏感性也無(wú)特異性，對于診斷恩替卡韋治療慢乙肝（CHB）患者肝癌的敏感性和特異性如何尚未可知。來(lái)自香港中文大學(xué)消化系統疾病研究所和內科及藥物治療學(xué)系的VincentWai-SunWong博士等人對此展開(kāi)研究。研究結果認為：在接受恩替卡韋治療的慢乙肝患者中，甲胎蛋白是診斷肝癌的特異性腫瘤標志物。采用較低的AFP水平臨界值（6??g/l）將顯著(zhù)提高其靈敏度。
 

    本研究為前瞻性隊列研究，目的是確定AFP能否作為恩替卡韋治療的慢性乙肝患者診斷為肝癌的標志物。1531例恩替卡韋治療的患者定期接受AFP和超聲檢查進(jìn)行肝癌監測。患者平均年齡為52歲，其中1099（72％）例患者為男性，332（21.7％）例患者有肝硬化的臨床證據。平均隨訪(fǎng)時(shí)間為51個(gè)月，其中57例（2.9％）患者進(jìn)展為平均大小3.3厘米的肝癌。

    研究結果發(fā)現，AFP隨著(zhù)谷丙轉氨酶（ALT）水平波動(dòng)，在開(kāi)始使用恩替卡韋的時(shí)候達到頂峰，然后逐漸下降。在患者診斷為肝癌的前6個(gè)月時(shí)AFP開(kāi)始增加。AFP受試者工作特征曲線(xiàn)（AUROC）在患者診斷為肝癌時(shí)達到最高點(diǎn)（0.85），并在診斷為肝癌的前3個(gè)月（0.82）和6個(gè)月（0.79）保持一定高度。0個(gè)月時(shí)，常規AFP臨界值（20??g/l）診斷肝癌的靈敏度和特異性分別為38.6％和98.9％，而較低AFP水平臨界值（6??g/l）診斷肝癌的靈敏度提高至80.7％，特異性下降至80.4％。

    研究結果認為，在接受恩替卡韋治療的慢乙肝患者中，AFP是預測肝癌的特異性腫瘤標志物。采用AFP水平較低的臨界值（6??g/l）將顯著(zhù)提高發(fā)現肝癌的靈敏度。

    研究背景：

    在初治或接受抗病毒治療的慢乙肝患者中，發(fā)生肝癌的風(fēng)險可通過(guò)預測分數來(lái)估計。拉米夫定和恩替卡韋等抗病毒治療能減少但不能消除發(fā)生肝癌的風(fēng)險。α-AFP是最廣泛使用的用以監測肝癌的生物標志物，但至少1/3的肝癌不分泌A(yíng)FP，使得肝癌檢測的靈敏度一般較低（20％-65％）。此外AFP水平有時(shí)在無(wú)肝癌的活動(dòng)性肝炎和肝硬化患者中也會(huì )升高。因其檢測早期肝癌的低敏感性和低特異度，美國肝臟疾研究病協(xié)會(huì )推薦在監測肝癌時(shí)單獨使用超聲（無(wú)AFP）。鑒于社區較低的肝癌監測率或有些地區超聲缺乏，因此放棄AFP監測為時(shí)過(guò)早。

    活動(dòng)性肝炎和肝硬化患者發(fā)生肝癌的風(fēng)險較高，而這些患者由于大多接受抗病毒治療很少有肝炎復發(fā)而對其發(fā)生肝癌的監測較少關(guān)注。因此，應重新審視接受抗病毒治療的慢性乙肝患者AFP的檢測。基于此，本研究大規模隊列研究中，目的是確定檢測AFP作為診斷恩替卡韋治療的慢乙肝患者發(fā)生肝癌的腫瘤標志物，同時(shí)研究AFP的動(dòng)態(tài)變化，以確定檢測的最佳時(shí)機以及AFP水平的臨界值。

    研究發(fā)現，ALT水平正常時(shí)，HBVDNA水平不影響AFP的檢測。在診斷為肝癌前的6個(gè)月，AFP水平明顯增加。本研究中發(fā)現的肝癌平均大小3.3cm，AFP檢測肝癌早于超聲診斷，特別是當肝硬化結節外觀(guān)上成像時(shí)。若各種抗病毒藥物的治療對ALT正常化和減少各種肝癌影響是可比的，AFP可適用所有抗病毒藥物治療的慢性乙肝患者肝癌監測。新的AFP臨界值也可適用于低病毒載量（<2000IU/ml）和ALT水平正常的非活動(dòng)狀態(tài)的患者。

    總之，AFP是診斷接受恩替卡韋治療的慢乙肝患者的特異性腫瘤標記。由于A(yíng)FP檢測有較高的特異性和陰性預測值，其應被采用作為社區層面的第一線(xiàn)肝癌的篩檢工具。在診斷為肝癌的約6個(gè)月前AFP水平開(kāi)始增加。采用較低的AFP水平的臨界值6μg/l會(huì )顯著(zhù)增加肝癌檢測的靈敏性，AFP升高>6μg/l時(shí)肝癌檢測具有較高的特異性。