一種每支售價(jià)僅十幾元的叫做“魚(yú)精蛋白”的藥品,近一個(gè)多月來(lái)卻難壞了各大醫院的心臟手術(shù)專(zhuān)家——斷貨,又沒(méi)有替代品可用,這種藥在全國多省市都出現缺貨。
在南京市兒童醫院,“魚(yú)精蛋白”從今年3月就開(kāi)始缺了。
在濟南、武漢、南通等地,隨著(zhù)“魚(yú)精蛋白”紛紛告急,已經(jīng)有不少醫院被迫停止了心臟手術(shù)。
在需求量比較大的北京,醫院不得不嚴格控制“魚(yú)精蛋白”用量,醫生手術(shù)用“魚(yú)精蛋白”需要到醫務(wù)處審批。
……
“魚(yú)精蛋白”是一種抗肝素藥,主要用于因注射肝素過(guò)量引起的出血。在心臟手術(shù)結束時(shí),患者需要使用“魚(yú)精蛋白”解除抗凝,以防止出現大出血。
那么,這種“救命藥”緣何竟會(huì )斷貨?這一現象背后,又暴露了怎樣的公共衛生問(wèn)題?
生產(chǎn)企業(yè)稱(chēng)因為原料斷貨
“魚(yú)精蛋白”是從魚(yú)類(lèi)新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽。因為制藥工藝要求很高,全國只有三家企業(yè)有資質(zhì)生產(chǎn)這種生物制劑。不過(guò),斷貨現象發(fā)生前,這種救命藥只有上海第一生化藥業(yè)有限公司持續生產(chǎn)。
面對“救命藥”的荒情,國家食品藥品監督管理局相關(guān)負責人向媒體表示,該局高度重視此次“魚(yú)精蛋白”斷貨危機,已緊急協(xié)調相關(guān)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),預計“魚(yú)精蛋白”斷貨局面將在近期得以緩解。
中秋節過(guò)后,上海醫藥集團總裁徐國雄也作出回應,稱(chēng)此次“魚(yú)精蛋白”斷貨是由于原料價(jià)格上漲后,青島一家企業(yè)停止供貨,導致公司大量減產(chǎn)造成。他稱(chēng),此次“魚(yú)精蛋白”出現大面積斷貨,跟公司產(chǎn)量減產(chǎn)有關(guān)。但這次減產(chǎn)主要禍起原料問(wèn)題。
據徐國雄介紹,之前該公司生產(chǎn)“硫酸魚(yú)精蛋白注射液”的原料是由青島市一家企業(yè)提供,上半年以來(lái),由于原料價(jià)格上漲,原料加工的成本也隨之上升。青島的這家企業(yè)由于利潤太低,因此停止了供貨。
徐國雄同時(shí)稱(chēng),目前全國有三家企業(yè)獲得了生產(chǎn)“魚(yú)精蛋白”的批文,但是長(cháng)期以來(lái),真正持續生產(chǎn)“魚(yú)精蛋白”的企業(yè)只有上海第一生化藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)這種藥是不賺錢(qián)的,毛利幾乎沒(méi)有。但是他承諾,公司今后會(huì )增加“魚(yú)精蛋白”的生產(chǎn)量和市場(chǎng)投放量,以保障臨床醫療的供應。
北京某醫院的一位醫生告訴記者,“魚(yú)精蛋白”非常廉價(jià),利潤低,一支注射液賣(mài)十幾元,這一售價(jià)維持了幾十年,這期間,物價(jià)不知翻了多少倍,原材料價(jià)格、人工成本、經(jīng)銷(xiāo)成本等無(wú)一不漲。低薄利潤之下,藥企自然缺少生產(chǎn)積極性。
記者獲悉,悅康藥業(yè)集團北京凱悅制藥有限公司擁有“魚(yú)精蛋白”藥品文號,但這家企業(yè)已長(cháng)期未生產(chǎn)這種藥。
“物美價(jià)廉藥”走不出困境?
記者在采訪(fǎng)中發(fā)現,實(shí)際上除了“魚(yú)精蛋白”,一些物美價(jià)廉的藥物都面臨著(zhù)這些困境。比如青霉素,華北制藥廠(chǎng)一位負責人告訴記者,青霉素十分好用,而且便宜,而很多廠(chǎng)家只生產(chǎn)頭孢類(lèi)制劑,這些制劑的利潤遠遠大于青霉素。在頭孢的大利潤沖擊下,生產(chǎn)青霉素的廠(chǎng)家也越來(lái)越少。
“以前的‘好用價(jià)廉藥’消失后沒(méi)有引起注意,因為那些藥有替代品。‘魚(yú)精蛋白’不可替代,問(wèn)題就凸顯出來(lái)了。”一位醫生這樣告訴記者。
在一些業(yè)內人士看來(lái),“魚(yú)精蛋白”這次斷貨危機達到了這樣的效果:第一讓社會(huì )都知道了“魚(yú)精蛋白”這種救命藥如此重要,第二讓全社會(huì )知道這種藥價(jià)格如此低廉。
一位名為吳帥的醫生撰文指出,藥企的實(shí)際目的只有一個(gè),就是希望從這種“荒”中獲得各種好處。比如可以就此要求有關(guān)部門(mén),直接允許他們提高藥品價(jià)格。
某營(yíng)銷(xiāo)策劃人告訴記者,“如果這次斷貨危機是企業(yè)刻意為之,這確實(shí)是一個(gè)典型的營(yíng)銷(xiāo)策略。既道出了企業(yè)的困難,又讓社會(huì )關(guān)注到這個(gè)問(wèn)題的重要性。”
不過(guò),站在醫生的立場(chǎng)上,吳帥冷靜地指出,從公共利益出發(fā),在“救命藥物”生產(chǎn)上,相關(guān)部門(mén)應該出臺相關(guān)政策,鼓勵更多藥企參與這類(lèi)藥品的生產(chǎn)。他認為,應該尊重市場(chǎng)規律,重新評估擬定新的市場(chǎng)價(jià)格,一種藥品價(jià)格十幾年不動(dòng)肯定不太正常,只有給企業(yè)創(chuàng )造合理的利潤空間,才能吸引更多藥企參與到這種藥品生產(chǎn)中來(lái)。
救命藥需建立預警機制
據悉,目前擁有魚(yú)精蛋白生產(chǎn)批文的三家企業(yè)中,北京悅康藥業(yè)集團已在藥監部門(mén)的協(xié)調下開(kāi)始生產(chǎn)。
“魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)周期大概半個(gè)月,我們的第二批貨本月16日左右開(kāi)始生產(chǎn),月底可以上市供貨。”悅康藥業(yè)集團消瘦部一位工作人員稱(chēng),第一批貨已經(jīng)全部配發(fā)北京地區。
“魚(yú)精蛋白”斷貨危機看似已經(jīng)緩解,但顯然只是暫時(shí)告一段落。對此,國家食藥監管局負責人也表示,由于“魚(yú)精蛋白”斷貨危機的背后原因較為復雜,牽扯到原料供應、定價(jià)等多方矛盾,因此時(shí)舉只能暫緩斷貨局面,不能保證解決根本問(wèn)題。
“說(shuō)到底還是價(jià)格問(wèn)題在作祟。”北京某醫院的一位醫生告訴記者,如果國家在特殊品規的藥品定價(jià)上能根據實(shí)際情況留出浮動(dòng)空間,可能就不會(huì )產(chǎn)生“救命藥”斷貨現象。
平心而論,“魚(yú)精蛋白”這次的“藥荒危機”即使是藥企的營(yíng)銷(xiāo)策略,也無(wú)可厚非,正常的市場(chǎng)化邏輯是,如果一種藥品藥劑低廉,沒(méi)有盈利空間,任何以盈利為目的企業(yè)恐怕都不會(huì )進(jìn)行生產(chǎn)。在這個(gè)問(wèn)題上,首先應該關(guān)注的是,為何這種藥物這樣稀缺和重要,卻又如此廉價(jià)?
相關(guān)人士告訴記者,這是一種從上世紀60年代就開(kāi)始使用的“老藥”,又是“救命藥”且普遍使用,由于擔心患者使用不起,所以多年來(lái)這種“救命藥”一直比較便宜。“藥荒”發(fā)生后,如何對此類(lèi)藥品進(jìn)行監管與市場(chǎng)資源配置,相關(guān)管理部門(mén)應引起重視。
目前的窘境在于,由于該藥重要所以不能完全市場(chǎng)化,導致只有一家企業(yè)生產(chǎn)此藥,從而使企業(yè)形成了一種“被動(dòng)”的壟斷地位,企業(yè)如果“扛不住”自然就會(huì )產(chǎn)生減產(chǎn)。一位醫學(xué)管理專(zhuān)家告訴記者。“目前相關(guān)部門(mén)在一些獨門(mén)救命藥上不能說(shuō)缺乏管理,也至少是管理不當。公眾利益是第一位的,最起碼應該建立儲備藥制度,一旦出現緊急狀況,可以有儲備應急,否則很容易形成公共衛生危機。”
還有一些專(zhuān)家認為,相關(guān)部門(mén)應聯(lián)動(dòng)起來(lái),建立預警機制、“孤兒藥”停產(chǎn)報告機制和特殊藥品補貼機制。對于像“魚(yú)精蛋白”這樣特殊的藥品要及時(shí)監控,一旦發(fā)現減產(chǎn)要及時(shí)干預,另外企業(yè)也要提前報告實(shí)際情況,以讓相關(guān)部門(mén)做好預防工作。
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