FDA警告哮喘藥特布他林不要用于早產(chǎn)的預防和治療
2011-02-18 15:40
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來(lái)源：前沿醫學(xué)資訊網(wǎng)
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 據悉，美國食品和藥物管理局（FDA）警告，通過(guò)注射或輸液泵使用的特布他林不應該用于懷孕婦女早產(chǎn)的預防或延長(cháng)（超過(guò)48-72小時(shí)）治療，鑒于其潛在導致孕婦嚴重心臟問(wèn)題和死亡風(fēng)險。FDA在該藥的處方信息（標簽）上添加黑框警告和禁忌癥，以警告不要用于這些用
據悉，美國食品和藥物管理局（FDA）警告，通過(guò)注射或輸液泵使用的特布他林不應該用于懷孕婦女早產(chǎn)的預防或延長(cháng)（超過(guò)48-72小時(shí)）治療，鑒于其潛在導致孕婦嚴重心臟問(wèn)題和死亡風(fēng)險。FDA在該藥的處方信息（標簽）上添加黑框警告和禁忌癥，以警告不要用于這些用途。
特布他林FDA批準適應癥是用于預防和治療哮喘、支氣管炎、肺氣腫相關(guān)的氣道狹窄。該藥物的標簽外使用包括用于產(chǎn)科治療早產(chǎn)及子宮過(guò)度**等。特布他林還嘗試用于預防早產(chǎn)復發(fā)。但是沒(méi)有任何證據表明應用特布他林預防早產(chǎn)可改善嬰兒的臨床轉歸。已報告特布他林用于產(chǎn)婦可引起嚴重不良反應，包括死亡。
FDA生殖和泌尿系統產(chǎn)品部主任Scott Monroe博士說(shuō)，女性應該意識到，已經(jīng)報告有孕婦在延長(cháng)使用特布他林后導致嚴重、甚至致命的副作用。患者和衛生保健專(zhuān)業(yè)人員在決定使用某種藥物時(shí)應考慮到所有潛在風(fēng)險和已知獲益，這一點(diǎn)非常重要。
美國食品藥物管理局注意到，醫院在某些緊急情況下給孕婦注射特布他林。FDA警告中涉及到對延長(cháng)注射特布他林48-72小時(shí)后的安全擔憂(yōu)，反對任何口服特布他林用于懷孕婦女以預防或治療早產(chǎn)。
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