7月1日起,大批基層醫療機構執行新規,涵蓋公衛項目、職稱(chēng)改革、醫療廢物、國家醫保藥物目錄調整、處方等多領(lǐng)域。
省級中醫藥條例出臺,涉人員調整、公衛項目、職稱(chēng)改革、適用范圍
《云南省中醫藥條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》),于今年7月1日起正式施行,并將每年10月22日定為中醫藥宣傳日。
云南是全國中藥資源大省,中藥種植面積全國第一。1995年,云南在全國率先出臺《云南省發(fā)展中醫條例》。此次《條例》重新修訂,其中和基層醫療領(lǐng)域相關(guān)的有:
1. 增強基層醫療機構中醫藥服務(wù)能力,配備相應的中醫藥人員,配置相應的設備。婦幼保健機構和有條件的專(zhuān)科醫院、社區衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院應當設置中醫藥科室,支持社區衛生服務(wù)站、村衛生室提供中醫藥服務(wù)。
2. 縣級以上人民政府應當將中醫藥納入基本公共衛生服務(wù)項目,支持中醫藥融入家庭醫生簽約服務(wù),開(kāi)展中醫治未病、慢性病管理和康復等服務(wù)。
3. 改革中醫藥職稱(chēng)評聘制度,對基層、艱苦邊遠以及邊疆民族地區從事中醫藥工作的專(zhuān)業(yè)人員在職稱(chēng)晉升上給予傾斜。
4. 鼓勵社會(huì )力量舉辦中醫醫療機構,支持中醫醫療機構連鎖化發(fā)展。
5. 醫療機構配制的中藥制劑使用范圍擴大到中醫民族醫醫療機構、綜合性醫院、專(zhuān)科醫院、婦幼保健機構和醫療集團、醫聯(lián)體、醫共體成員單位,以及連鎖化經(jīng)營(yíng)的中醫醫療機構等。
6.將符合條件的中醫診療項目、中藥飲片、醫療機構中藥制劑和民族藥納入基本醫療保險支付范圍;對參加基本醫療保險的患者在定點(diǎn)醫療機構住院所發(fā)生的中醫診療費用和服務(wù)項目數占住院總費用及診療項目數的比例不作限制。
基層醫生未取得資質(zhì),不得開(kāi)具這類(lèi)藥品處方
國家藥監局等三部門(mén)發(fā)布公告:自7月1日起,將曲馬多復方制劑、依他佐辛、吡侖帕奈列入第二類(lèi)精神藥品目錄。
隨后,兩部門(mén)又發(fā)文加強曲馬多復方制劑等藥品管理,7月1日起,醫療機構應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規規定使用曲馬多復方制劑、依他佐辛單方制劑和吡侖帕奈單方制劑。
大量藥品專(zhuān)項督查結果顯示,有些基層醫生在使用藥品尤其是含特殊藥品復方制劑的過(guò)程中,容易違反相關(guān)規定。
在這里,需要特別提醒,以后開(kāi)具第二類(lèi)精神藥物處方,醫生需要符合以下條件:
1.具有執業(yè)醫師資格和相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);
2. 取得精神藥品開(kāi)處方管理規定規定的培訓證書(shū);
3. 在開(kāi)具精神藥品處方前,對患者的病情進(jìn)行全面評估,并與患者或其家屬進(jìn)行充分溝通和交流,告知相關(guān)注意事項,特別是藥品的不良反應和社會(huì )危害性等;
4. 嚴格按照相關(guān)藥品管理規定和制度執行,確保精神藥物的使用和管理滿(mǎn)足法律法規、規章制度和藥品質(zhì)量標準的要求。
另外,不同地區、不同醫院對于開(kāi)立精神藥物處方的要求可能會(huì )略有不同,建議醫生在開(kāi)具處方前咨詢(xún)具體的管理規定和要求。同時(shí),也需要注意精神藥物使用的安全性和合理性,防止濫用、誤用和依賴(lài)等問(wèn)題。
醫療廢物暫存處標識更新,別用錯了!
生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《危險廢物識別標志設置技術(shù)規范》于7月1日正式實(shí)施。醫療衛生機構要根據規范要求及時(shí)更新醫療廢物暫存處的標識。
新規:降低條件,滿(mǎn)足基層藥品配送
廣東省藥品監管局發(fā)布《廣東省藥品監督管理局藥品批發(fā)企業(yè)儲存運輸管理若干規定》,將于2023年7月1日實(shí)施,有效期5年。
相比城市,目前農村地區醫療機構的藥品供應量和配送速度存在不足。
文件強調,鼓勵企業(yè)優(yōu)化城鄉藥品儲運布局,在保障質(zhì)量安全前提下,設定在偏遠地區開(kāi)設企業(yè)的條件適當降低,引導藥品儲運配送資源適當向偏遠地區傾斜,滿(mǎn)足偏遠地區“最后一公里”配送需求,實(shí)現全省城鄉區域藥品儲存運輸有效、均衡覆蓋。
國家醫保藥品目錄調整
國家醫保局官網(wǎng)發(fā)布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南的公告,標志著(zhù)2023年國家醫保藥品目錄調整工作即將啟動(dòng)。
根據《方案》,今年的工作程序仍分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果5個(gè)階段。7月1日正式啟動(dòng)申報,爭取11月份完成談判并公布結果。
與往年相比,此次醫保目錄調整工作有細微變化,如考慮到疫情防控形勢的變化,不再單列新冠治療藥品的申報條件,該類(lèi)藥品可通過(guò)條件正常申報。也就是說(shuō),在2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新冠治療藥物均可以申報。目前,國內的6款新冠口服藥均符合這一條件。
五類(lèi)中藥新藥,優(yōu)先審評審批
國家藥監局發(fā)布《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》,自2023年7月1日起施行。中藥注冊管理政策升級,行業(yè)迎來(lái)新利好。
《規定》明確,對臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值的以下情形中藥新藥等的注冊申請實(shí)行優(yōu)先審評審批:
(一)用于重大疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、罕見(jiàn)病防治;
(二)臨床急需而市場(chǎng)短缺;
(三)兒童用藥;
(四)新發(fā)現的藥材及其制劑,或者藥材新的藥用部位及其制劑;
(五)藥用物質(zhì)基礎清楚、作用機理基本明確。
此外,中藥說(shuō)明書(shū)【禁忌】【不良反應】【注意事項】中任何一項在《規定》施行之日起滿(mǎn)3年后申請藥品再注冊時(shí)仍為“尚不明確”的,依法不予再注冊。
來(lái) 源 | 基層醫生公社
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