開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥的創(chuàng )新療法已到來(lái)，可有效提升降壓率！
隨著(zhù)科技的不斷發(fā)展，患有眼科疾病的人群也越來(lái)越多了，眼內壓增高是比較常見(jiàn)的一種現象，過(guò)度用眼會(huì )引起眼壓升高，有些眼部疾病也會(huì )表現出眼壓升高，并會(huì )隨著(zhù)眼壓的持續升高對眼睛產(chǎn)生較大的危害，比如說(shuō)開(kāi)角型青光眼。盡管該病一線(xiàn)療法已有多種選擇，但患者依從性不高是常見(jiàn)的現象。在診斷率、治療率、用藥依從率均較低的背景下，青光眼治療領(lǐng)域仍然存在巨大未滿(mǎn)足的臨床需求。
目前，藥物治療是開(kāi)角型青光眼降眼壓的主要方法，不少創(chuàng )新藥研發(fā)公司正在開(kāi)發(fā)新一代青光眼治療產(chǎn)品，旨在實(shí)現降壓效果更好，療效維持時(shí)間更長(cháng)，安全性更佳。
NCX470是一種新型化學(xué)藥物，現在正在開(kāi)展一項NCX470滴眼液治療開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥的隨機、雙盲、平行對照、多中心研究III期試驗，已獲得國家藥品監督管理局的批準，并已經(jīng)通過(guò)了相關(guān)醫院的倫理委員會(huì )的審查和批準，正在全國多家醫院開(kāi)展，現面向全社會(huì )進(jìn)行患者招募，如需報名，請添加文末的客服咨詢(xún)。
適應癥
開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥
試驗藥物
NCX470滴眼液
開(kāi)展區域（省份/城 ）
上海、成都、長(cháng)沙、溫州、西安、天津、鄭州、汕頭、濟南、蘭州、太原、宜賓、重慶、瀘州、哈爾濱
簡(jiǎn)要入排標準
1.滿(mǎn)18周歲(含)并低于85周歲(不含)的受試者。在啟動(dòng)任一研究相關(guān)程序前，按照人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )(ICH)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》(GCP)指導原則和當地法規，簽署知情同意書(shū)(ICF)之日，受試者應達到法定年齡(至少18周歲)且必須能夠提供參與研究的書(shū)面知情同意。
2.受試者的雙眼均被診斷為開(kāi)角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)(對于OHT，在篩選時(shí)必須具有至少6個(gè)月內的診斷記錄), 患剝脫性青光眼或色素性青光眼的受試者可以入組。
3.如果接受開(kāi)角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)的治療，則在篩選訪(fǎng)視前雙眼的治療和給藥方案必須已穩定30天。
4.受試者必須在符合第1次入選資格訪(fǎng)視(第-3天至第-7天)和第2次入選資格訪(fǎng)視(第1天)時(shí)的以下對眼內壓(IOP)的要求： 研究眼的IOP在8AM≥26 mmHg，10AM≥24 mmHg，且4PM≥22 mmHg， 在全部3個(gè)測量時(shí)間點(diǎn)，雙眼IOP≤36 mmHg；且 左右眼的日間IOP均值差異≤4 mmHg。
5.篩選訪(fǎng)視時(shí)接受PGA或NO供體PGA治療的受試者，經(jīng)過(guò)第1次和第2次入選資格訪(fǎng)視的洗脫期后，研究眼自時(shí)間匹配的IOP增加必須≥4 mmHg。
6.受試者使用糖尿病視網(wǎng)膜病變早期治療研究(ETDRS)視力表評估每眼最佳矯正視力(BCVA)為+0.7 logMAR單位(Snellen等效值~20/100)或更佳。
7.若受試者為女性，必須因雙側卵巢切除術(shù)、子宮切除術(shù)、雙側輸卵管結扎術(shù)或處于絕經(jīng)后(已閉經(jīng)至少2年)而無(wú)法懷孕，或必須在研究期間使用有效(如雙重屏障)避孕方法。具有生育能力的女性受試者必須進(jìn)行妊娠試驗且結果為陰性，且未處于哺乳期。
8.能夠且愿意遵守所有研究程序的受試者。
患者權益
1.個(gè)人信息將受到絕對的保護。
2.患者經(jīng)研究者評估符合研究標準入組后，可接受免費的研究治療。
3.醫生將按計劃定期隨訪(fǎng)，密切關(guān)注患者出現的嚴重不良事件。
4.每個(gè)訪(fǎng)視著(zhù)：交通200元/次，采血補助200元/次，部分中心有提升補助額度 。
5.特別提醒，患者可以在研究過(guò)程中的任何時(shí)間選擇退出研究，且醫療待遇與權益不會(huì )因此而受到影響。
復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院
四川大學(xué)華西醫院
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院
中南大學(xué)湘雅二醫院
溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院
西安人民醫院（西安第四醫院）
上海眼病防治所
天津醫科大學(xué)眼科醫院
鄭州大學(xué)第一附屬醫院
汕頭大學(xué)香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心
河南省立眼科醫院
山東中醫藥大學(xué)附屬眼科醫院
蘭州大學(xué)第二醫院
山西省眼科醫院
宜昌中心人民醫院
重慶愛(ài)爾眼科醫院（總院）
西南醫科大學(xué)附屬醫院
哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院
多項臨床試驗招募中
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